中國(guó)首款細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市 細(xì)胞治療行業(yè)的最新研究進(jìn)展

• 2021年6月24日 YeYuJuan來源：互聯(lián)網(wǎng) 460 24
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細(xì)胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應(yīng)用價(jià)值。目前，CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據(jù)了腫瘤免疫療法的半邊天。

免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的開發(fā)如火如荼

細(xì)胞治療是指將正?；蛏锕こ谈脑爝^的人體細(xì)胞直接移植或輸入患者體內(nèi)，新輸入的細(xì)胞可以替代受損細(xì)胞、或者具有更強(qiáng)的免疫殺傷功能，從而達(dá)到治療疾病的目的。細(xì)胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應(yīng)用價(jià)值。一般來講，細(xì)胞治療包括腫瘤細(xì)胞免疫治療以及干細(xì)胞治療兩大類。目前，CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據(jù)了腫瘤免疫療法的半邊天。

現(xiàn)如今，細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為近年來最引人注目的領(lǐng)域之一，雖然國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療研究不斷取得重要成果，但仍存在一些會(huì)對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)生負(fù)面影響的不規(guī)范現(xiàn)象。為促進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展，幾年來國(guó)家出臺(tái)了一系列，以規(guī)范細(xì)胞治療臨床研究和應(yīng)用行為的政策和法規(guī)。

而在國(guó)內(nèi)，免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的開發(fā)也可謂如火如荼，截至目前，中國(guó)的干細(xì)胞治療臨床研究項(xiàng)目占全球的10%，而免疫細(xì)胞治療臨床研究則占全球的1/3，中國(guó)已成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。2018年5月，國(guó)家重大科研裝備研制項(xiàng)目“全自動(dòng)干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備”由中科院研制成功，該裝備將實(shí)現(xiàn)規(guī)?；⒆詣?dòng)化、智能化誘導(dǎo)干細(xì)胞制備，對(duì)世界再生醫(yī)學(xué)及其相關(guān)的細(xì)胞治療領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響。

首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)6月22日晚間公示顯示，復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱特CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液(代號(hào)：FKC876)已正式獲批，這意味著中國(guó)迎來首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤類型，有望帶來250億美元以上的市場(chǎng)機(jī)遇，或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。國(guó)內(nèi)這幾年的免疫細(xì)胞治療發(fā)展迅猛，但是技術(shù)相對(duì)還不成熟，主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細(xì)胞存儲(chǔ)以及中游較為粗獷的細(xì)胞免疫療法，包括免疫細(xì)胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。

細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)的價(jià)格影響因素一般包括兩個(gè)方面，一是來自于治療技術(shù)的成熟度與臨床治療效果，技術(shù)成熟，效果明顯則需求增大，價(jià)格會(huì)降低。另一方面，在于新技術(shù)的開發(fā)，新技術(shù)的出現(xiàn)將會(huì)極大地影響當(dāng)前市場(chǎng)價(jià)格。

細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展前景展望

2020年我國(guó)細(xì)胞免疫行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到35億元，中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的原因，主要基于以下三個(gè)方面：(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長(zhǎng)。受經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，加速臨床應(yīng)用進(jìn)程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國(guó)領(lǐng)先藥企均涉入細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，通過跨國(guó)合作等形式，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才，加速中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評(píng)體系加速細(xì)胞免疫療法上市。中國(guó)以臨床為導(dǎo)向的藥品審評(píng)體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時(shí)間。

隨著免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展，全球細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。免疫細(xì)胞治療已成為國(guó)際公認(rèn)的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國(guó)的最新臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示了其良好應(yīng)用前景，國(guó)際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點(diǎn)。

對(duì)中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、細(xì)胞治療市場(chǎng)供需形勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報(bào)告還對(duì)全球細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)細(xì)胞免疫治療行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，

欲了解細(xì)胞治療行業(yè)具體詳情可點(diǎn)擊查看《2021-2025年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告》。

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