我國(guó)新冠特效藥有了時(shí)間表 新冠疫苗2022年上市 世界新冠疫苗研發(fā)最新進(jìn)展

• 2021年11月15日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1252 81
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新冠病毒變異次數(shù)增多、變異株多國(guó)家流行，新冠肺炎疫情走勢(shì)目前難以預(yù)估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同時(shí)，對(duì)新冠病毒有效藥物的需求變得越來(lái)越迫切。

我國(guó)新冠特效藥有了時(shí)間表

新冠病毒變異次數(shù)增多、變異株多國(guó)家流行，新冠肺炎疫情走勢(shì)目前難以預(yù)估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同時(shí)，對(duì)新冠病毒有效藥物的需求變得越來(lái)越迫切。

那么，哪種藥進(jìn)展最快?究竟哪種藥物的研發(fā)進(jìn)展最快呢?新冠特效藥目前有沒(méi)有具體“時(shí)間表”?

相關(guān)資料顯示，抗體藥物方面，目前進(jìn)展最快的是前面提到的清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。

據(jù)介紹，由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)主導(dǎo)該藥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在美國(guó)、巴西、菲律賓等7個(gè)國(guó)家展開(kāi)，研究結(jié)果樂(lè)觀，BRII-196和BRII-198的聯(lián)合治療可降低78%的住院和死亡率，最有可能率先在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家獲得緊急使用授權(quán)。

在我國(guó)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已于10月9日向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申報(bào)材料，有望12月底前獲得批準(zhǔn)(附條件)上市。

31省區(qū)市新增本土確診32例

11月14日0—24時(shí)，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例52例。其中境外輸入病例20例(上海5例，廣東4例，云南4例，山東3例，福建2例，山西1例，陜西1例)，含1例由無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(在廣東);本土病例32例(遼寧25例，均在大連市;河南3例，其中周口市2例、鄭州市1例;黑龍江2例，均在黑河市;河北1例，在辛集市;云南1例，在德宏傣族景頗族自治州)，含12例由無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(遼寧10例，河南2例)。無(wú)新增死亡病例。新增疑似病例2例，均為境外輸入病例(均在上海)。

北京11月14日零新增

1月14日0時(shí)至24時(shí),北京無(wú)新增本土確診病例、疑似病例和無(wú)癥狀感染者;新增2例境外輸入無(wú)癥狀感染者,無(wú)新增境外輸入確診病例、疑似病例。治愈出院3例。

目前，多種由我國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的新冠肺炎有效藥物已經(jīng)用于臨床救治中。例如上面提到的篩選出兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198已參與到我國(guó)700余例患者的救治當(dāng)中。

在北京，一種新的中和抗體也被批準(zhǔn)為同情用藥在北京地壇醫(yī)院使用。該藥是由北京大學(xué)謝曉亮團(tuán)隊(duì)與丹序生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中和抗體DXP604，由于有高達(dá)85%的重合位點(diǎn)，它使得人體細(xì)胞對(duì)于新冠病毒“拒不開(kāi)門(mén)”。

在國(guó)際上，我國(guó)的新冠肺炎有效用藥也在抗疫一線發(fā)揮著重要作用。資料顯示，開(kāi)拓藥業(yè)在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經(jīng)獲得巴拉圭的緊急使用授權(quán)，其前期在巴西開(kāi)展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)初步表明，普克魯胺能夠?qū)⒅匕Y患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%。

世界新冠疫苗研發(fā)最新進(jìn)展

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析顯示：

近期，全球多款新冠口服藥物研發(fā)取得進(jìn)展，給抗疫帶來(lái)新希望。專(zhuān)家指出，疫苗和藥物是互補(bǔ)的“組合拳”關(guān)系，未來(lái)打好抗疫“攻堅(jiān)戰(zhàn)”離不開(kāi)防控措施、疫苗和治療藥物。

多款口服藥獲進(jìn)展

本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國(guó)默克公司和里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā)的莫那比拉韋，被英國(guó)藥品與保健品管理局率先批準(zhǔn)用于治療特定新冠患者。據(jù)默克公司10月1日公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)，該藥可將輕中癥新冠患者住院/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%，對(duì)變異新冠病毒德?tīng)査?、伽馬和繆毒株也顯示出一致的療效。

繼莫那比拉韋獲批后，美國(guó)輝瑞公司公布了一款療效更優(yōu)的口服抗病毒藥物PAXLOVID的最新數(shù)據(jù)。Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果顯示，口服該藥能降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥由小分子藥物PF-07321332和利托那韋組成，前者是針對(duì)新冠病毒主蛋白酶的抑制劑，利托那韋則是抗病毒藥增效劑，此前曾用于抗艾滋病病毒。

新冠疫苗2022年上市

美國(guó)輝瑞公司公布第三季度報(bào)告公布，新冠疫苗2021年會(huì)帶來(lái)360億美元的收入。2022年COVID-19疫苗的合同額已達(dá)290億美元，估計(jì)最后將超過(guò)2021年的銷(xiāo)售額。

輝瑞實(shí)際上掌握著比其他人更詳細(xì)而真實(shí)的疫情和疫苗數(shù)據(jù)，也做出了比美國(guó)FDA更有預(yù)見(jiàn)性的決策。那么，輝瑞公司對(duì)于其COVID-19疫苗的規(guī)劃是如何?

輝瑞COVID-19疫苗的供應(yīng)將轉(zhuǎn)向歐美國(guó)家的加強(qiáng)針和兒童接種、低收入國(guó)家的初次接種;其已經(jīng)簽訂的合同仍顯示了非常廣泛的市場(chǎng)需求。

這將有助于促進(jìn)全球疫情的改善。 因?yàn)槟壳?5%的疫苗應(yīng)用于高收入和中高收入國(guó)家，低收入國(guó)家只使用了0.6%的疫苗。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2021-2026年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資價(jià)值評(píng)估報(bào)告》。

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  2021-2026年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資價(jià)值評(píng)估報(bào)告

  本研究咨詢(xún)報(bào)告由中研普華咨詢(xún)公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息...

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