我國多肽產(chǎn)業(yè)近年來雖然也取得一些進(jìn)步，但主要還是以配套服務(wù)為主，制劑企業(yè)較少。與國際多肽藥物發(fā)展風(fēng)起云涌相比，國產(chǎn)多肽藥物無論是制劑品種還是市場規(guī)模都還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國家。
多肽行業(yè)現(xiàn)狀分析以及行業(yè)前景分析
我國已上市多肽藥物有40余種，主要分布在免疫、胃腸道止血、抗腫瘤、骨科、產(chǎn)科、糖尿病和心血管等七大領(lǐng)域。其中，免疫藥物一家獨大，占國內(nèi)市場50%以上;胃腸道止血和抗腫瘤領(lǐng)域次之，各占20%左右;骨科、產(chǎn)科、糖尿病、心血管市場較小，合計占市場總額的7%，市場以初級產(chǎn)品為主，還未進(jìn)入成熟期。而從全球多肽市場來看，有85%市場集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領(lǐng)域，急救和手術(shù)輔助用藥僅占15%左右，慢病治療才是多肽行業(yè)真正的富礦。相比之下我國多肽市場中免疫、胃腸道止血、婦科(產(chǎn)后出血止血)、心血管(心絞痛、心梗急救等)都是短期用藥或急救藥物，腫瘤、骨科(骨質(zhì)疏松治療)、糖尿病等慢病治療只占市場份額的26%，還有很大發(fā)展空間。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2026年中國多肽試劑行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》分析
我國多肽產(chǎn)業(yè)近年來雖然也取得一些進(jìn)步，但主要還是以配套服務(wù)為主，制劑企業(yè)較少。與國際多肽藥物發(fā)展風(fēng)起云涌相比，國產(chǎn)多肽藥物無論是制劑品種還是市場規(guī)模都還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國家。
在過去的幾十年里，全球獲批的多肽類藥物穩(wěn)步增加，目前已有80余種多肽藥物獲批上市，但市場主要集中在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國家。在全球降糖市場中，諾和諾德、禮來、賽諾菲和默沙東4家公司占據(jù)近80%的市場份額。多肽藥物在國內(nèi)降糖市場占有率約為35%，且主要受國外跨國公司壟斷，僅甘李藥業(yè)的甘精胰島素、通化東寶的重組人胰島素，以及江蘇萬邦、珠海聯(lián)邦占有一定份額。
多肽是未來重點發(fā)展方向?，F(xiàn)在全球可能有500-600個進(jìn)入臨床研究的多肽藥，占新藥比例的30%左右，未來可能有近1/3的新藥是多肽藥物。我國多肽藥物雖然起步較晚，但正處于快速成長階段。2019年我國多肽藥物市場規(guī)模超過800億元，年復(fù)合增長率超過15%。
多肽藥新藥研發(fā)的優(yōu)勢不言而喻：有三至五年的市場獨占期;技術(shù)或?qū)＠趬靖?有價格和利潤優(yōu)勢;如果開發(fā)“Me better”類新藥可以節(jié)省開發(fā)費用及時間，成功率與回報率高。她提出，中國多肽藥企有多年仿制研發(fā)經(jīng)驗，可以先開發(fā)“Me better”類新藥，克服目前已經(jīng)上市的或正在臨床階段多肽藥物的缺點，實現(xiàn)還未被滿足的臨床需求。隨著由仿藥向新藥的戰(zhàn)略過渡，最終致力于開發(fā)完全新靶點的多肽藥物。
近幾年我國已有三家企業(yè)研制出國際領(lǐng)先的I類多肽藥物，還有一些大型制藥企業(yè)如華潤、復(fù)星、天士力正進(jìn)入多肽藥物產(chǎn)業(yè)，成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量;不久前，兩家多肽企業(yè)成都圣諾、江蘇諾泰奧賽諾登陸科創(chuàng)板……多肽藥物產(chǎn)業(yè)正在快速發(fā)展。
想要了解更多多肽試劑行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2026年中國多肽試劑行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。
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