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3D生物打印市場現(xiàn)狀 行業(yè)相關(guān)法規(guī)仍有待完善

  • 2021年12月10日 ZhouJiaLiang來源:互聯(lián)網(wǎng) 876 54
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隨著3D打印技術(shù)與市場的日趨成熟,其與計算機(jī)圖形學(xué)、機(jī)器人學(xué)、生命科學(xué)、材料科學(xué)等領(lǐng)域的交叉愈發(fā)廣泛,多學(xué)科的融合程度逐漸深化,這也為3D打印提供了更為豐富的可能性和廣闊的發(fā)展前景。

隨著3D打印技術(shù)與市場的日趨成熟,其與計算機(jī)圖形學(xué)、機(jī)器人學(xué)、生命科學(xué)、材料科學(xué)等領(lǐng)域的交叉愈發(fā)廣泛,多學(xué)科的融合程度逐漸深化,這也為3D打印提供了更為豐富的可能性和廣闊的發(fā)展前景。而3D生物打印正是從3D打印逐層構(gòu)建材料并最終形成產(chǎn)品的增材制造過程演化而來,其能夠生產(chǎn)可精確控制的組織復(fù)雜度類似的3D組織構(gòu)建物。

3D生物打印機(jī)是一種能夠在數(shù)字三維模型驅(qū)動下,按照增材制造原理定位裝配生物材料或細(xì)胞單元,制造醫(yī)療器械、組織工程支架和組織器官等制品的裝備。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2026年中國3D生物打印行業(yè)深度研究與發(fā)展趨勢預(yù)測報告》分析

生物3D打印技術(shù)是目前全球生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究前沿?zé)狳c(diǎn),在組織器官重建、腫瘤個性化治療、藥物測試開發(fā)等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化顯示出廣闊前景。但目前對于含有“活細(xì)胞”的產(chǎn)品國際上暫未形成統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則,同時國內(nèi)對于含細(xì)胞、生長因子等活性材料的生物3D打印醫(yī)療產(chǎn)品暫無注冊法規(guī)依據(jù),因此,目前在技術(shù)本身與倫理以及法律法規(guī)中仍存在一定的限制障礙。

3D生物打印市場現(xiàn)狀

目前,3D生物打印已成為藥物測試和臨床試驗、功能器官替代、再生醫(yī)學(xué)以及其他化妝品和個人護(hù)理領(lǐng)域生物打印應(yīng)用的關(guān)鍵研究技術(shù)。研究人員正在積極研發(fā)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域3D打印的新材料和新打印方法,以便能調(diào)整打印所得結(jié)構(gòu)物的性能,更好地模擬皮膚、骨骼和軟骨、神經(jīng)、心臟、肌肉和牙齒組織的機(jī)械特性。

從我國3D生物打印行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來看,上游是原材料與零件供應(yīng)商,主要包含原材料、硬件及輔助運(yùn)行;下游是設(shè)備生產(chǎn)及打印服務(wù)商,主要包含設(shè)備和打印服務(wù);下游是銷售終端,主要包含科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

生物材料是3D生物打印技術(shù)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是促進(jìn)3D生物打印行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。目前,運(yùn)用于3D生物打印的材料包括醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用無機(jī)非金屬材料、醫(yī)用高分子材料及生物復(fù)合材料等。生物材料不但是3D生物打印行業(yè)的重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域,也是資本進(jìn)入的風(fēng)口。

在國家政策鼓勵和公司參與的情況下,我國3D生物打印行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系逐漸形成,但目前來說暫未建立起涵蓋產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)制造、檢查與試驗、注冊審批等在內(nèi)的完整體系。

隨著生物3D打印的發(fā)展和學(xué)科的進(jìn)一步交叉融合,有可能在體外生命系統(tǒng)工程領(lǐng)域產(chǎn)生顛覆性的突破。從技術(shù)發(fā)展趨勢來看,生物3D打印技術(shù)奠定了制造學(xué)從使用單一結(jié)構(gòu)材料,到使用功能材料,生物材料和生命材料學(xué)科拓展延伸的科學(xué)基礎(chǔ);干細(xì)胞技術(shù)和生物/生命材料的發(fā)展提供了必要的基礎(chǔ)材料;細(xì)胞3D打印提供了核心制造手段(打印高級生物學(xué)模型,編碼生物學(xué)模型等);而微納技術(shù)、微流控芯片技術(shù)的集成可以制造高級仿生生物反應(yīng)器,用于培養(yǎng)生命系統(tǒng)和生命機(jī)械裝置。

想要了解更多3D生物打印行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2021-2026年中國3D生物打印行業(yè)深度研究與發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。

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3D打印項目商業(yè)計劃書(2022年版)

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