仿制藥與生物技術行業(yè)已脫穎而出,正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領全球產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊,同時也激發(fā)出一個新興的市場——生物仿制藥行業(yè)。因此,除制藥企業(yè)外,也有越來越多的投資機構也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機遇。
我國的醫(yī)藥產業(yè)雖已進入到了發(fā)展的快車道,但仍然面臨著好藥、創(chuàng)新藥短缺,仿制藥質量不高,藥品注冊申請積壓等問題。中國已是全球第二大醫(yī)藥市場國家,國內仿制藥市場規(guī)模接近5000億元。
中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛,仿制藥規(guī)模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個,仿制藥在處方量中占比達95%。根據數據顯示,2020年在國內藥品市場上,仿制藥占比高達63%。受政策驅動、原研藥專利相繼到期等影響,我國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模不斷增長,2020年其市場規(guī)模已經達到1077億美元。2021年中國生物類似藥市場預計可以達到1105億美元。
中國雖然是仿制藥大國,但并不是仿制藥強國,尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知,印度是全球仿制藥強國,被譽為“世界藥房”。事實上,目前印度已成為全球仿制藥的制造中心,不得不承認,印度的仿制藥的確做到了“青出于藍勝于藍“,藥品的藥效并不比原研藥差,但價格只是原研藥的10%-15%。
數據統(tǒng)計顯示,全球主要的仿制藥公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非專利藥出口國,國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥,而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經成為印度國民經濟的支柱型產業(yè)。
“仿制藥”和原研藥最大的區(qū)別是價格差異。由于仿制藥在研發(fā)時間、經濟投入等方面的成本都要低于原研藥,因此價格也低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實惠。仿制藥不僅價格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
仿制藥與生物技術行業(yè)已脫穎而出,正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領全球產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊,同時也激發(fā)出一個新興的市場——生物仿制藥行業(yè)。因此,除制藥企業(yè)外,也有越來越多的投資機構也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機遇。
“鹽酸氟桂利嗪膠囊”通過仿制藥一致性評價
山西振東安欣生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,鹽酸氟桂利嗪膠囊已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉,鹽酸氟桂利嗪為選擇性鈣拮抗劑,可阻滯過量的鈣離子跨膜進入細胞內,防止細胞內鈣負荷過量,也可防止缺血缺氧時大量鈣進入神經元,改善腦微循環(huán)及神經元代謝,抑制腦血管痙攣、血小板凝結及血液粘滯度增高等,此外還有細胞膜穩(wěn)定作用。本品脂溶性高,易透過血腦屏障。可用于典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療及由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。
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