國家藥監(jiān)局決定在全國開展藥品安全專項整治行動，針對人民群眾反映強烈的突出問題，以嚴查違法、嚴控風險為主線，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法犯罪行為，嚴查嚴防嚴控質(zhì)量安全風險，確保我國藥品安全。
國家藥監(jiān)局將開展藥品安全整治行動
國家藥監(jiān)局決定在全國開展藥品安全專項整治行動，針對人民群眾反映強烈的突出問題，以嚴查違法、嚴控風險為主線，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法犯罪行為，嚴查嚴防嚴控質(zhì)量安全風險，確保我國藥品安全。
國家藥監(jiān)局副局長徐景和說，下一步將加大風險隱患排查，通過關(guān)聯(lián)藥品抽檢、日常檢查、不良反應監(jiān)測等摸排潛在安全風險，把“嚴”的主基調(diào)落實到方方面面，加大對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，重點加強城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)和網(wǎng)絡銷售藥品隱患整治。
徐景和表示，要毫不松懈加強疫苗、血液制品、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點產(chǎn)品監(jiān)管，著力強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)做好新冠病毒疫苗和治療藥物、檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等的質(zhì)量監(jiān)管，組織開展專項檢查和專項抽查。
國家藥監(jiān)局還要求各級藥品監(jiān)管部門重拳出擊，加強同公安、市場監(jiān)管等部門的協(xié)調(diào)，形成強大的執(zhí)法合力，壓實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，整肅藥品市場秩序，嚴懲重處違法違規(guī)行為，始終保持對藥品安全違法犯罪高壓態(tài)勢，嚴厲打擊各類違法犯罪行為。
伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求，很多產(chǎn)品已銷往國外。醫(yī)療衛(wèi)生輻射檢測主要集中在劑量學設備上。主要應用于醫(yī)療、醫(yī)療、科研和工業(yè)及核電站。醫(yī)療，工業(yè)和核工廠領域是兩個主要應用，2019年市場份額超過80%。該行業(yè)主要生產(chǎn)商有Landauer，Mirion Technologies和CHIYODA TECHNOL CORPORATION，2019年其收入占比分別是21.45%，13.13%和11.09%。
2020年版《中國藥典》已于7月2日頒布，并將于今年12月30日起正式實施。值得注意的是，新版藥典為了加強國際標準協(xié)調(diào)，在制定時參考了人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH)相關(guān)指導原則。
其中，在化學藥品雜質(zhì)檢測方面，相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。整體上更加接近國際標準，對于藥品安全性的監(jiān)管也更加嚴格。因此，可以預見，隨著新版藥典的落地，加強藥物雜質(zhì)分析檢測并控制藥物中的雜質(zhì)含量將是藥企的一大課題。
在此背景下，業(yè)內(nèi)認為，作為國家藥品標準的重要組成部分，以及國家藥品標準體系的核心。2020年版藥典的這些新規(guī)定將對中藥飲片產(chǎn)業(yè)以及相關(guān)企業(yè)造成重大影響，加速中藥市場大洗牌。而為了應對即將到來的挑戰(zhàn)和困難，對于中藥企業(yè)而言，首先要解決的就是盡快購置升級相關(guān)設備，尤其是雜質(zhì)檢測設備。
業(yè)內(nèi)人士認為，相關(guān)的分析和檢測設備市場將迎來巨大的發(fā)展空間。例如高效液相色譜儀，該產(chǎn)品具有分離效率高、靈敏迅速的特點，可有效將中藥待測組分或組分與其它雜質(zhì)分離，達到鑒別、檢測和含量測定的目的。近年來，高效液相色譜儀在中藥領域的檢驗中已經(jīng)得到了越來越廣泛的應用。
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2021-2026年中國藥品檢測行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告
藥品檢測研究報告對行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結(jié)果及文獻資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別分析提出論...
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