國家集采胰島素平均降價近半 胰島素行業(yè)分析2022

• 2022年6月2日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1173 76
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目前，我國有超1000萬糖尿病患者需長期注射胰島素。此次國家集采最終共有42個胰島素產(chǎn)品中選，91個具體品規(guī)可供應(yīng)使用，覆蓋了臨床常用的二代人胰島素和三代胰島素類似物。5月以來，中選品種多省落地，平均降價48%。據(jù)估算，集采后每年能節(jié)省胰島素費用約90億元。

國家集采胰島素平均降價近半

目前，我國有超1000萬糖尿病患者需長期注射胰島素。此次國家集采最終共有42個胰島素產(chǎn)品中選，91個具體品規(guī)可供應(yīng)使用，覆蓋了臨床常用的二代人胰島素和三代胰島素類似物。5月以來，中選品種多省落地，平均降價48%。據(jù)估算，集采后每年能節(jié)省胰島素費用約90億元。

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項政策信號頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)，基層醫(yī)療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進一步提高，驅(qū)動胰島素制劑基層市場規(guī)模迎來進一步提升。此外，“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開，將促進公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，零售藥店在終端的市場地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵在線醫(yī)療，解決慢性病復(fù)診開藥的問題，促進了我國醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展，同時，國家相繼出臺相關(guān)政策《關(guān)于進一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。

胰島素行業(yè)分析

由于國內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動物胰島素因價格低廉，截至目前在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當時胰島素市場銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進入時間較晚，市場份額分別僅約為15%和20%。雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣，但是國內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實，自2004年以來，國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂?。但是，受限于消費水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放，從而推動胰島素市場的不斷擴大。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國胰島素行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告》分析

第四章 2021年中國胰島素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國胰島素行業(yè)發(fā)展概況

一、中國胰島素行業(yè)發(fā)展趨勢

集采政策落地將快速降低中國胰島素制劑的行業(yè)規(guī)模，整個行業(yè)的發(fā)展空間將被壓縮。具體到企業(yè)，政策對胰島素行業(yè)三大梯隊都有利空影響，第一梯隊進口品牌利潤和市場份額將收窄，第二梯隊國產(chǎn)大型企業(yè)的市場份額有望提升，第三梯隊新興小型企業(yè)可能被迫從院內(nèi)市場出局、尋找零售市場的發(fā)展機會。

胰島素集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，其產(chǎn)生的影響十分深遠。政策的落地有利于促進胰島素行業(yè)競爭格局重塑，幫助國產(chǎn)品牌實現(xiàn)進口替代，同時也將降低患者用藥成本，逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu)。此外，胰島素作為生物制品的一個細分領(lǐng)域，本次集采落地也為生物制品集采做出示范，進一步擴大國家藥品集中采購政策的覆蓋范圍，為更多患者帶來福利。

二、中國胰島素發(fā)展狀況

1、胰島素行業(yè)發(fā)展規(guī)模

由于國內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動物胰島素因價格低廉，截至目前在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當時胰島素市場銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進入時間較晚，市場份額分別僅約為15%和20%。

雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣，但是國內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。據(jù)統(tǒng)計，我國真正僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖，而這一比例在美國約為30%左右。

其實，自2004年以來，國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)保基金支付的范疇。但是，受限于消費水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放，從而推動胰島素市場的不斷擴大。

2、胰島素行業(yè)供需狀況

糖尿病屬于慢性綜合疾病，目前無法根治。除了高血壓和心腦血管病外，糖尿病已經(jīng)成為21世紀人類健康的最大殺手之一。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計，2019年，全球共有約4.63億名糖尿病患者。這意味著，現(xiàn)在全球每11個人中，就有一人患上了糖尿病，只要每過8秒，就有一人死于糖尿病。

由于我國人口基數(shù)大，在2019年全國糖尿病患者數(shù)約為1.164億人，占了全球的1/4左右，并且65歲以上糖尿病患者也有3550萬，兩者均為全球第一。

第二節(jié) 中國胰島素運營分析

一、中國胰島素經(jīng)營模式分析

1、采購模式

采購部按照胰島素企業(yè)采購制度要求，統(tǒng)一負責對外采購工作，組織制定胰島素企業(yè)的年度采購計劃，進行供應(yīng)商的準入、退出和跟蹤管理，深挖優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，不斷優(yōu)化供應(yīng)商體系;為保證生產(chǎn)安全和原輔料的穩(wěn)定供應(yīng)，由質(zhì)量管理部對原輔料供應(yīng)商進行審計及資質(zhì)管理，并在原輔料入庫時，由質(zhì)量管理部門進行嚴格的質(zhì)量入庫檢驗。對于工程、設(shè)備類貨物，使用部門需取得至少三家符合技術(shù)方案的供應(yīng)商，由采購部、內(nèi)審部、財務(wù)部及其他相關(guān)部門共同評審，確定最終供應(yīng)商。對國家規(guī)定需采用招標采購的貨品，按照招標采購管理規(guī)程進行。

2、生產(chǎn)模式

胰島素企業(yè)的商業(yè)生產(chǎn)計劃、工藝管理、生產(chǎn)調(diào)度及組織由生產(chǎn)管理部統(tǒng)一管理。生產(chǎn)管理部根據(jù)銷售部制定的產(chǎn)品年度銷售計劃、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的實際情況、原輔料采購及產(chǎn)品庫存情況，結(jié)合生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力，制定生產(chǎn)車間的滾動生產(chǎn)計劃并排產(chǎn)，同時對產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程進行嚴格的管理。在生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理部對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督，對原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進行全程檢測和監(jiān)控。

3、銷售模式

(1)國內(nèi)銷售模式

胰島素企業(yè)主要采取經(jīng)銷商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的銷售模式。胰島素企業(yè)國內(nèi)產(chǎn)品銷售主要采用經(jīng)銷模式，即通過醫(yī)藥經(jīng)銷商向醫(yī)院進行藥品的銷售配送，經(jīng)銷商并不承擔市場開發(fā)及推廣職能，僅根據(jù)其配送區(qū)域內(nèi)醫(yī)院或藥店的臨床用藥需求，向胰島素企業(yè)下發(fā)需求訂單。胰島素企業(yè)根據(jù)年度《經(jīng)銷協(xié)議》及具體訂單向合作醫(yī)藥經(jīng)銷商銷售藥品，由各區(qū)域經(jīng)銷商完成向醫(yī)院及零售終端的藥品銷售及物流配送。

根據(jù)胰島素類似物技術(shù)含量高的特點，胰島素企業(yè)采用自主專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的營銷模式。由胰島素企業(yè)營銷部門負責，通過學(xué)術(shù)推廣向市場介紹胰島素企業(yè)藥品的藥理藥性、適應(yīng)癥、使用方法、安全性以及相關(guān)的學(xué)術(shù)理論和最新臨床研究成果。胰島素企業(yè)學(xué)術(shù)推廣包括醫(yī)生教育及患者教育。醫(yī)生教育主要采用區(qū)域會議、省級會議、城市會、院內(nèi)會及科室會等形式?；颊呓逃葬t(yī)院、區(qū)域糖尿病學(xué)會、內(nèi)分泌學(xué)會及防治辦公室為依托，向患者普及糖尿病和胰島素基礎(chǔ)知識、血糖自我管理、糖尿病防治、胰島素的注射等相關(guān)知識，幫助患者更好地對糖尿病進行控制與治療。

(2)海外銷售模式

根據(jù)海外各國政策和市場特點，胰島素企業(yè)海外銷售采取胰島制劑的授權(quán)分銷模式或與進口國當?shù)仄髽I(yè)進行原料藥制劑灌裝合作銷售模式。在授權(quán)分銷模式下，胰島素企業(yè)產(chǎn)品由胰島素企業(yè)授權(quán)的國際分銷商向海外市場進行銷售，出口產(chǎn)品以胰島素制劑為主，使用甘李藥業(yè)自有品牌;在合作銷售模式下，我胰島素企業(yè)多采取與當?shù)鼐哂休^強灌裝能力及生物藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進行合作，由胰島素企業(yè)出口原料藥，由進口國合作伙伴在當?shù)剡M行制劑的灌裝生產(chǎn)和銷售。

對企業(yè)來說，最缺的人不是那些天天正常運轉(zhuǎn)的“螺絲釘”，而是那種對行業(yè)敏銳、對業(yè)務(wù)深挖的“業(yè)內(nèi)大專家”。創(chuàng)業(yè)選對行業(yè)很重要，抓住風口才是王道，可是這么多行業(yè)，這么多項目，真讓人難以選擇，到底哪些行業(yè)才能造富呢?一份完整的行業(yè)研究報告可以對公司的戰(zhàn)略決策、產(chǎn)品設(shè)計等很多方面產(chǎn)生影響，對于個人而言，可以幫助我們了解行業(yè)現(xiàn)狀和最新的動態(tài)，確定投資的方向，因此一份具有價值的行業(yè)研究報告，是企業(yè)和個人做行業(yè)未來發(fā)展必不可少的資料。

對此，中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國胰島素行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告》就是通過深入市場調(diào)研，通過一手數(shù)據(jù)的積累，對當前行業(yè)進行一個整體的剖析，分析行業(yè)發(fā)展軌跡，并預(yù)測出最終行業(yè)走向何處以及哪些點會大概率成為行業(yè)二次增長點。這樣企業(yè)能夠了解行業(yè)的最新發(fā)展動向，規(guī)避企業(yè)發(fā)展過程危險，抓住快速發(fā)展的機會，明確企業(yè)最終發(fā)展目標，幫助企業(yè)少走彎路。

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