醫(yī)藥CMO行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 醫(yī)藥CMO發(fā)展前景預(yù)測(cè)

• 2022年7月13日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 622 35
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醫(yī)藥CMO，即醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)。近年，全球CMO市場(chǎng)平均增速為13.03%，歐美CMO行業(yè)起步較早，現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)構(gòu)架已趨于成熟，而新興市場(chǎng)國(guó)家的CMO行業(yè)由于各項(xiàng)機(jī)制逐漸健全、成本相對(duì)低廉等因素迅速崛起，其中，我國(guó)CMO行業(yè)以18.3%的增速快速發(fā)展。

醫(yī)藥CMO行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研

醫(yī)藥CMO，即醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)。近年，全球CMO市場(chǎng)平均增速為13.03%，歐美CMO行業(yè)起步較早，現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)構(gòu)架已趨于成熟，而新興市場(chǎng)國(guó)家的CMO行業(yè)由于各項(xiàng)機(jī)制逐漸健全、成本相對(duì)低廉等因素迅速崛起，其中，我國(guó)CMO行業(yè)以18.3%的增速快速發(fā)展。

CMO行業(yè)下游是產(chǎn)生生產(chǎn)外包服務(wù)需求的醫(yī)藥制造企業(yè)，根據(jù)制藥企業(yè)的不同要求，CMO企業(yè)與下游委托醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系可以分為委托方提供工藝路線和不提供工藝路線兩種情況。

醫(yī)藥CMO行業(yè)的基本業(yè)務(wù)模式為CMO企業(yè)接受下游制藥企業(yè)的委托，為其藥品生產(chǎn)涉及的醫(yī)藥中間體、原料藥等的工藝研究、開(kāi)發(fā)、過(guò)程優(yōu)化、制備及規(guī)?；a(chǎn)等提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，過(guò)程涵蓋臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)、商業(yè)化生產(chǎn)等不同階段。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入已由2016年的119億美元增長(zhǎng)至2020年的253億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約20.8%。中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)，尤其是和有全球新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)能力的平臺(tái)型公司，有望受益于中國(guó)新藥研發(fā)投入的快速增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例已由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。

相較于國(guó)外較為成熟的CMO體系，我國(guó)的CMO/CDMO行業(yè)起步較晚。但憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際大型藥企的帶動(dòng)和中國(guó)鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策的環(huán)境下，我國(guó)CMO/CDMO行業(yè)的規(guī)模日益增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2021年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模將增至630億元左右，復(fù)合增長(zhǎng)率在18%以上。

行業(yè)TOP5企業(yè)市場(chǎng)份額僅占據(jù)整個(gè)國(guó)內(nèi)CMO市場(chǎng)的20%。合全藥業(yè)是國(guó)內(nèi)最大的CMO企業(yè)，市場(chǎng)占有率達(dá)到6%，其次是凱萊英、博騰股份、藥明生物、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)等，行業(yè)集中度較低。

近年來(lái)國(guó)際上創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的效率越來(lái)越低、成本攀升，為了降低成本國(guó)際大藥企正在逐步減少自己的生產(chǎn)設(shè)施將更多的產(chǎn)品轉(zhuǎn)向外包服務(wù)合作，包括輝瑞，諾華，禮來(lái)，等等都已公布將逐步提高對(duì)CMO的需求比例。

CMO/CDMO行業(yè)主要服務(wù)于跨國(guó)制藥公司和新興研發(fā)公司的創(chuàng)新藥，在技術(shù)水平、管理能力、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面具有較高的要求。隨著中國(guó)、印度等新興國(guó)家的CMO/CDMO 企業(yè)的綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律逐漸完善，中國(guó)和印度CMO/CDMO 企業(yè)已經(jīng)成為北美、歐洲和日本的CMO/CDMO 企業(yè)的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

我國(guó)上市藥企的研發(fā)支出正是每年超過(guò)30%的速度增長(zhǎng)，從行業(yè)整體看，藥企的研發(fā)支出占收入的比例不足10%，距離發(fā)達(dá)國(guó)家20%的比例還有一定距離，但顯現(xiàn)出逐年增高的趨勢(shì)。

醫(yī)藥CMO發(fā)展前景預(yù)測(cè)

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊(cè)分類(lèi)改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專(zhuān)利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn)，以百濟(jì)神州、微芯生物、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。

此外，大量海歸人員不斷回國(guó)就業(yè)，為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來(lái)國(guó)際一流水準(zhǔn)的研發(fā)人員。此外，再加上隨著我國(guó)審批時(shí)間縮短，醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，中國(guó)將持續(xù)吸引外國(guó)藥企進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng);本土CMO企業(yè)逐步成為跨國(guó)制藥公司在華的優(yōu)先提供商和重要戰(zhàn)略合作伙伴，并將獲得強(qiáng)大的資金支持和全球研發(fā)資源，優(yōu)先享受行業(yè)紅利。

想要了解更多醫(yī)藥CMO行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2020-2025年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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