2022年中國人工心臟行業(yè)市場調(diào)研：人工心臟嶄露頭角

• 2022年8月4日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 960 60
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“人工心臟”在歐美國家廣泛使用，已經(jīng)挽救了大批瀕死患者?！白?012年起，全球植入心室輔助裝置的數(shù)量遠超心臟移植數(shù)量，患者最長存活時間可達十余年?！眲猿瘫硎荆m然部分國家已將其納入醫(yī)保，但因加上治療費高達20萬美元，對不少患者而言可望不可及?！盎鸺摹钡?/p>

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人工心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進行，人的生命就受到威脅。當病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設計植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用，提高主動脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結構如下所示?？梢钥闯鲞@兩種方法都具有結構裝置復雜龐大，不僅不利于患者進行康復性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴重的溶血和血栓問題，導致患者不得不采用大量藥物。

專家指出，進行心衰的早期預防和干預仍舊很重要。當前要加強對心衰危險因素的干預和管理，倡導健康生活方式，加強對血糖、血脂、血壓、肥胖、吸煙、飲酒等心衰危險因素的監(jiān)測和管理。同時加強對心衰患者自我管理的指導，在避免誘因、科學用藥、心理調(diào)整、癥狀監(jiān)測、合理飲食、戒煙限酒、液體限制、運動康復等方面進行科學指導。通過一系列努力，讓更多人盡可能遠離心衰的困擾。

2022年中國人工心臟行業(yè)市場調(diào)研

有統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，全世界約有8000萬心衰患者。2019年，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院高潤霖院士、王增武教授等在《歐洲心力衰竭雜志》上發(fā)表了關于我國心衰流行病學調(diào)查的結果顯示，在我國年齡大于等于35歲的居民中，加權的心衰患病率為1.3%，即約有1370萬例心衰患者。我國心衰的患病率在過去15年間提高了44%，心衰患者增加了900多萬例，心衰的防治形勢依然十分嚴峻。

被業(yè)界公認的是，心室輔助裝置是除心臟移植外，最有效的治療晚期心衰的手段。簡單而言，人工制造的血泵與心臟并聯(lián)，承擔心室射血的功能，將血液泵入動脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又被稱為“人工心臟”。

“人工心臟”在歐美國家廣泛使用，已經(jīng)挽救了大批瀕死患者?！白?012年起，全球植入心室輔助裝置的數(shù)量遠超心臟移植數(shù)量，患者最長存活時間可達十余年?！眲猿瘫硎荆m然部分國家已將其納入醫(yī)保，但因加上治療費高達20萬美元，對不少患者而言可望不可及?！盎鸺摹钡纳鲜袆t有望改變這一狀況，尤其率先造福廣大國內(nèi)患者。

“人工心臟”是最復雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因制造精度和技術難度非常高，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。這顆擁有國內(nèi)原創(chuàng)獨立自主知識產(chǎn)權的“火箭心”同樣不凡，它充分利用了我國火箭制造的多項技術，被譽為醫(yī)工緊密結合的智慧結晶。

中國在該領域的專利申請趨勢分為三個階段： 第一階段是自1986年-2000年之前申請量累計僅為57組。中國最早的人工心臟瓣膜專利是1986年申請的一件實用新型專利，專利名稱：全浮導鉤碟型心臟瓣膜 第二階段是2000年-2010年申請量為209組; 第三階段是2011年至數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止日，專利申請為1914組;近10年增長量較過去接近7倍。中國政策利好大力促使研究升溫。自2014年以來，中國政府在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域多次出臺重要文件，以期提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力，打破進口醫(yī)療器械壟斷局面，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械占有率，從而進一步提升產(chǎn)業(yè)化水平。2017年10月，中共中央辦公廳、國務院聯(lián)合發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，該文件中明確指出人工心臟瓣膜作為創(chuàng)新醫(yī)療器械將是國家發(fā)展的重點產(chǎn)業(yè)。

近年來，國家加大了對醫(yī)藥創(chuàng)新的扶持力度，出臺了一系列的改革措施。在政策紅利的帶動下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的春天已經(jīng)到來，蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正在為中國經(jīng)濟的高質量發(fā)展打造出一片新的藍海。

目前“人工心臟”技術在國外已相對成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場。我國的人工心臟研發(fā)起步較晚，但近十年發(fā)展較快。目前這個領域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家，如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。

因為在重癥心衰治療上的重大意義，近年來人工心臟行業(yè)受到投資圈、醫(yī)療圈、科技圈的廣泛關注。業(yè)界人士表示，在我國在人工心臟研發(fā)方面取得了一些重大突破，中國人工心臟相繼進入臨床研究和上市階段。

大數(shù)據(jù)時代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關數(shù)據(jù)可以點擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。

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