核酸檢測需求旺盛 核酸檢測試劑行業(yè)現(xiàn)狀如何？

• 2022年9月29日 HuangWenYu來源：百度百科 疾病防控中心 國家藥監(jiān)局 885 55
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核酸檢測試劑主要通過實時熒光RT-PCR和基因測序法來檢驗新冠病毒RNA。該類試劑利用PCR過程大量擴增目的片段，并利用標記有熒光的特異性探針檢測大量擴增的目的片段，然后利用獲取的熒光信號來實時監(jiān)測擴增產(chǎn)物，最終通過標準曲線定量測定樣品中未知的核酸濃度。

核酸檢測試劑的概念

核酸檢測試劑主要通過實時熒光RT-PCR和基因測序法來檢驗新冠病毒RNA。該類試劑利用PCR過程大量擴增目的片段，并利用標記有熒光的特異性探針檢測大量擴增的目的片段，然后利用獲取的熒光信號來實時監(jiān)測擴增產(chǎn)物，最終通過標準曲線定量測定樣品中未知的核酸濃度。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國核酸檢測試劑行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告》顯示：

新型冠狀病毒是以前從未在人體中發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒新毒株。人感染了冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀、發(fā)熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。 2020年全國有新型冠狀病毒肺炎發(fā)病數(shù)87071例，死亡4634人;截至2021年4月23日9點全國有新型冠狀病毒肺炎發(fā)病數(shù)103419例，死亡數(shù)4856人。

2020年，國家藥監(jiān)局共批準了54個新冠病毒檢測試劑(25個核酸檢測試劑，26個抗體檢測試劑，3個抗原檢測試劑)，其中包括8個核酸快速檢測產(chǎn)品，形成了完整的檢測技術(shù)體系，產(chǎn)能達到2401.8萬人份/天。

核酸檢測試劑行業(yè)現(xiàn)狀分析

業(yè)內(nèi)人士表示，在檢測試劑生產(chǎn)領域，由于入局機構(gòu)眾多，價格已相對透明，成本約為每份15元上下。業(yè)內(nèi)機構(gòu)測算，華大基因2020年新冠檢測試劑，單盒凈利潤15—50元不等，銷量6000—11000萬盒，預計今年利潤區(qū)間為9億—55億元。

2022年5月8日，湖北省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)出《通知》，進一步降低全省新型冠狀病毒核酸檢測項目價格。根據(jù)通知要求，全省公立醫(yī)療機構(gòu)(含疾病預防控制機構(gòu)，不區(qū)分醫(yī)療機構(gòu)等級)從5月10日起，核酸檢測單人單檢價格降至每次24元，混檢(不區(qū)分樣本數(shù)量)價格降至每人次4元。該價格為最高指導價格，不得上浮，下調(diào)不限

北京市醫(yī)保局會同市衛(wèi)生健康委、市財政局以及市人力社保局發(fā)布了《通知》，自5月3日起本市新冠病毒核酸單樣本檢測價格由每次24.9元降低至19.7元，混合檢測價格同步由每樣本5.9元降低至3.4元。該價格為最高政府指導價，檢測機構(gòu)不得上浮，但可根據(jù)自身情況下浮調(diào)整，下浮幅度不限。

2020年年初至今，萬泰生物、新產(chǎn)業(yè)、碩世生物、達安基因、金域醫(yī)學等十只個股股價累計上漲超100%。其中，萬泰生物于2020年4月上市，公司股價自上市以來累計上漲2203%。2021年以來，萬泰生物、明德生物、華大基因等6只個股股價累計上漲超10%。

業(yè)內(nèi)人士表示，新冠核酸檢測試劑盒主要來自政府采購，通過集采的方式以量換價，目的不是讓企業(yè)虧本，而是降低中間商環(huán)節(jié)的成本。 目前國內(nèi)供給已經(jīng)足夠充分，在這種背景下可能會將企業(yè)的毛利率控制至20%左右。 因為集采的量比較大，一般企業(yè)就算利潤被壓縮也會選擇繼續(xù)供貨，只是投入方面必然也會隨之減少。

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