化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展方向分析2022

• 2022年9月30日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 831 51
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近年來，國家出臺(tái)了一系列政策措施，推動(dòng)制藥行業(yè)供給側(cè)改革，淘汰落后產(chǎn)能，加快行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。隨著全球城市化進(jìn)程的加快，各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，種種因素推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到

近年來，國家出臺(tái)了一系列政策措施，推動(dòng)制藥行業(yè)供給側(cè)改革，淘汰落后產(chǎn)能，加快行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。隨著全球城市化進(jìn)程的加快，各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，種種因素推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到14235億美元，創(chuàng)歷史新高，同比上升12.51%。

化學(xué)藥品根據(jù)其原料來源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?；瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個(gè)大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等。化學(xué)制藥主要包括化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度分析，化學(xué)制藥上游主要由大宗原料藥、特色原料藥和藥用輔料等原料藥供應(yīng)商構(gòu)成;產(chǎn)業(yè)鏈中游是化學(xué)藥制劑，將原料藥進(jìn)一步加工成為制劑，主要涉及創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥的生產(chǎn);下游是銷售終端，藥物制劑經(jīng)流通運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店及電商平臺(tái)，最終銷售給消費(fèi)者。

藥品生產(chǎn)是從傳統(tǒng)醫(yī)藥開始的，后來演變到從天然物質(zhì)中分離提取天然藥物，進(jìn)而逐步開發(fā)和建立了化學(xué)藥物的工業(yè)生產(chǎn)體系?；瘜W(xué)制藥行業(yè)由化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑兩部分組成。化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑的上游產(chǎn)品，是進(jìn)一步制成藥物制劑的原材料。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國化藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定，規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右，其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家，制劑企業(yè)1123家。

近年來隨著國家出臺(tái)醫(yī)藥行業(yè)的改革政策以來，藥品價(jià)格得到有效調(diào)控，我國化學(xué)制藥企業(yè)面臨較大的經(jīng)營壓力，企業(yè)收入增速有所放緩。從化藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營情況來看，2016-2020年我國化學(xué)制藥行業(yè)規(guī)上企業(yè)營收規(guī)模整體保持穩(wěn)定，營收規(guī)模保持在12500億元左右。從下游需求情況來看，近年來隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用穩(wěn)定增長，也推動(dòng)了我國化藥市場(chǎng)的需求。根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額從2015年的10718億元增長到2019年的13759億元，其中化學(xué)藥占據(jù)了70%左右的份額，其銷售額從2015年7449億元增長到2019年9686億元;2020年受疫情沖擊以及國家醫(yī)藥政策調(diào)整等因素的影響，化學(xué)藥銷售額約為8281億元，同比下降15%。

化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，是臨床治療、防疫救災(zāi)的重要戰(zhàn)備物資來源。化學(xué)制藥行業(yè)由化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑兩個(gè)子行業(yè)組成。根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2020年，中國化學(xué)制藥行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入為12301.5億元，其中，以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為3944.6億元，占比32.07%;以化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為8356.9億元，占比67.93%。2020年，中國化學(xué)制藥行業(yè)利潤總額為1627.2億元;其中，以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額524.8億元，同比增長16.83%;以化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額1102.4億元，同比下降6%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示：化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展方向分析

在全球疫情持續(xù)籠罩、醫(yī)療衛(wèi)生用品需求長期處于高位的情況下，化學(xué)藥品制劑和化學(xué)原料藥企業(yè)將會(huì)繼續(xù)開足馬力，為新冠疫情戰(zhàn)疫做出貢獻(xiàn)。同時(shí)，應(yīng)更好的總結(jié)疫情防控和救治中形成的科技創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈，充分把握醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)同發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2020年度化學(xué)制藥行業(yè)收入為12301.50億元，較上年同期下降0.63%，出口交貨1115.10億元，同比增長19.10%。2020年以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)，營業(yè)收入達(dá)到3944.60億元，同比增長3.70%。2020年化學(xué)制藥行業(yè)整體收入占全部醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)收入的比重為44.00%，是最重要的細(xì)分市場(chǎng)之一。

目前，我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用穩(wěn)定增長，也推動(dòng)了我國化藥市場(chǎng)的需求。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額從10718億元增長到2019年的13759億元，其中化學(xué)藥占據(jù)了70%左右的份額，其銷售額從7449億元增長到2019年9686億元;2020年受疫情沖擊以及國家醫(yī)藥政策調(diào)整等因素的影響，化學(xué)藥銷售額約為8281億元，同比下降15%。

到2025年，化學(xué)藥品工業(yè)創(chuàng)新能力將會(huì)顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐持續(xù)加快，行業(yè)整體素質(zhì)大幅提高。在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量、綠色發(fā)展、智能制造、供應(yīng)保障、組織結(jié)構(gòu)、國際化等方面，進(jìn)一步發(fā)力，全面落實(shí)“健康中國”戰(zhàn)略部署。在培育新型增長點(diǎn)、推進(jìn)藥品上市許可持有人制度、推動(dòng)加大財(cái)稅金融支持、完善藥物使用政策、建立多層次醫(yī)療保障體系、營造更具活力的營商環(huán)境等方面繼續(xù)探索，以滿足人民群眾日益增長的健康需求，實(shí)現(xiàn)2035年我國從世界制藥大國向制藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變。

近些年來我國的科學(xué)技術(shù)獲得了顯著的發(fā)展，進(jìn)而極大地促進(jìn)了我國社會(huì)的不斷進(jìn)步。技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)以服務(wù)社會(huì)和人民為主，尤其是制藥相關(guān)的技術(shù)和工藝。就當(dāng)前的制藥企業(yè)來說，要想更為高效地推進(jìn)制藥生產(chǎn)，就應(yīng)高度重視化學(xué)制藥相關(guān)的分析和管理，尤其是相關(guān)的專業(yè)人才應(yīng)予以切實(shí)的保障。具體來說，應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)人員的培訓(xùn)，以為制藥生產(chǎn)的穩(wěn)步實(shí)施提供強(qiáng)有力的支持。另外，還應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)人才以及先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)，這樣即能更為高效地推進(jìn)藥品的工業(yè)化生產(chǎn)。同時(shí)在專業(yè)人員選擇時(shí)，需要對(duì)專業(yè)人員的水平以及綜合素質(zhì)能力進(jìn)行評(píng)估，從而選擇一些具備水平好的人員擔(dān)任專業(yè)的崗位，如此才能夠提高化學(xué)制藥工藝的應(yīng)用效果。

對(duì)于制藥工藝的設(shè)計(jì)來說，相關(guān)的企業(yè)在設(shè)計(jì)的前期應(yīng)進(jìn)行深入的市場(chǎng)調(diào)研，其中涉及材料供應(yīng)以及生產(chǎn)條件和工藝應(yīng)用水平等都應(yīng)進(jìn)行綜合的分析，以在成本方面科學(xué)地實(shí)施控制。需要注意的是，藥品的直接使用者是生病的患者，而不達(dá)標(biāo)的藥品必然會(huì)對(duì)患者的生命健康造成嚴(yán)重威脅。鑒于這樣的現(xiàn)實(shí)情況，就應(yīng)加強(qiáng)原材料供應(yīng)的穩(wěn)定和質(zhì)量的達(dá)標(biāo)，同時(shí)還應(yīng)確保材料成本的合理。對(duì)于原材料的質(zhì)量管控，應(yīng)由以往入廠檢測(cè)升級(jí)到原材料供應(yīng)商的管理，例如定期或不定期開展原材料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作。理論層面上來看，健全的供應(yīng)商管理機(jī)制能夠切實(shí)地提升供應(yīng)商的原材料供應(yīng)能力，另外還能長效地保障藥物材料供應(yīng)商以及醫(yī)藥制造企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

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