中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態(tài)時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
中硼硅玻璃瓶之所以會被熱議,是因為在2020年7月初,復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受采訪時說:“裝疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難”。為什么會這么說呢?那是因為任何一種藥物經過一定時間后,都會與包裝材料發(fā)生相互作用,為了減少這種相互作用,避免藥品療效出現(xiàn)問題或者出現(xiàn)副作用,就不能使用普通的玻璃,而得用化學性質穩(wěn)定的硼硅玻璃,而且還是中硼硅玻璃瓶。
那什么是中硼硅玻璃瓶呢?
它有什么來頭呢?為什么新冠疫苗要用中硼硅玻璃瓶呢?說到中硼硅玻璃瓶,那就不得不提硼硅玻璃,可以說中硼硅玻璃瓶只是硼硅玻璃其中的一個分類。低硼硅玻璃也算,但兩者是有區(qū)別的,兩者的主要區(qū)別在于其三氧化二硼的含量更高,具有更高的熱穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性,能承受溫度劇變的能力更強,因此做出來的藥瓶也有一定的性能上的差異。
目前,在該領域占據主導權的除了所說的肖特公司外,還有日本的NEG,美國的康寧,這三家企業(yè)的市場份額達到了90%。至于我國雖然也引進了相關的設備,并且謀求自主研發(fā)的道路,但目前還沒有太大的突破,仍然存在著產品合格率低,生產成本高的問題。所以國產中硼硅玻璃大規(guī)模生產仍然存在著較大的阻力,我們很難在短時間內實現(xiàn)這一點。在中國也有兩個生產基地,這為我國的中硼硅玻璃產業(yè)的發(fā)展起到良好的促進作用。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示:
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態(tài)時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
根據用途,中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),管制口服液體瓶等。
從中硼硅玻璃的進出口產品來看,包含中硼硅輸液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等各種類型。而從劑量上看,主要有20ML和7ML之分。根據海關數據,從“藥用硼硅玻璃管(三氧化二硼含量≥8%)”的進出口情況來看,我國對于中硼硅玻璃的進出口需求均保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。原因在于,當前國內外疫情的延續(xù),使得國內外中硼硅玻璃市場保持旺盛的需求。當前,國內外疫情雖然得到大幅控制,但并沒有完全消失,中硼硅玻璃市場有繼續(xù)增長的趨勢。
目前中國藥品包裝行業(yè)市場規(guī)模約1000億元。細分而言,塑料包裝占據了最大的市場規(guī)模,達到了37%;藥用玻璃包裝和金屬包裝分別占據了15%及8%的市場份額。各種藥包材的屬性各異,具有不同的優(yōu)缺點。從成本結構方面來看,以山東藥玻產品成本為例,原材料占公司成本約40%、能源占比約30%,人工占比約20%。
根據中國海關數據,2019-2021年,中硼硅玻璃的進口數量、進口金額和進口均價都呈現(xiàn)出增長的趨勢。根據中國海關數據,2019-2021年,中硼硅玻璃的出口數量、出口金額都呈現(xiàn)出增長的態(tài)勢,而出口均價2021年有所波動,但與2020年相比,波動不大。
中國十四五規(guī)劃和2035年遠景目標中提出明確要求,保障藥品安全,促進藥品高質量發(fā)展,推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,保護和促進公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評價,規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質量與參比制劑一致。注射劑是目前化學仿制藥中的重要組成部分,此舉有望加快拉動國內中硼硅玻璃的需求。自此以來,我國注射劑申請通過一致性評價的品種和品規(guī)數量快速增加。
中硼硅玻璃未來發(fā)展趨勢預測
中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應短缺狀態(tài),背后的原因主要是中硼硅玻管全球產能的缺乏??傮w來看,在中國藥品監(jiān)管領域一系列的政策推動下,伴隨著中國經濟的良性發(fā)展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅動因素的影響,相信對高質量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩(wěn)定的增長。
預計伴隨供給側結構性改革的全面推進,國家對醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關聯(lián)審批工作的推進,藥用玻璃產業(yè)升級,醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強,雙輪驅動下藥用玻璃向中硼硅升級。
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2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研究報告
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