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歐美RSV病例激增 海外相關(guān)檢測及藥物需求或增加 2023醫(yī)藥制劑市場投資前景分析報告

  • 李波 2023年2月6日 來源:中研普華集團(tuán)、央視新聞、中研網(wǎng) 1016 64
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據(jù)中國基金報援引央視新聞等報道,這個冬天,呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,簡稱RSV)病例在歐美國家激增,大量患兒涌入醫(yī)院,已導(dǎo)致多國兒童病床緊張。

據(jù)中國基金報援引央視新聞等報道,這個冬天,呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,簡稱RSV)病例在歐美國家激增,大量患兒涌入醫(yī)院,已導(dǎo)致多國兒童病床緊張。

據(jù)美國疾控中心CDC的監(jiān)測顯示,截至2022年11月,美國RSV導(dǎo)致周住院人數(shù)已經(jīng)達(dá)到過去五年的峰值,其中6月齡及以下的嬰兒住院數(shù)是去年同期的3.8倍。美國的衛(wèi)生數(shù)據(jù)顯示,全美兒科醫(yī)院床位占用率一度超過了78%,其中ICU的占用率超過了80%,升至疫情以來的最高。

資料顯示,RSV是造成嬰幼兒急性呼吸道感染的主要病原體之一,研究顯示,超過60%的幼兒急性下呼吸道感染及80%的1歲以下嬰兒感染是由RSV引起。

國信證券表示,RSV感染長期缺乏有效防治手段,兒童和老年人等高危人群感染后治療方法以對癥支持治療/緩解癥狀為主,因此預(yù)防是RSV管理的關(guān)鍵,自然感染RSV無法誘導(dǎo)針對保守免疫原的長期免疫記憶反應(yīng),RSV免疫預(yù)防需要依靠被動預(yù)防(抗體藥物)或主動預(yù)防(預(yù)防性疫苗)。

防治上看,一方面,目前對RSV的檢測常用的是抗原和核酸檢測。另一方面,多款RSV預(yù)防產(chǎn)品取得臨床進(jìn)展,國外GSK的兩款重組RSV疫苗產(chǎn)品60歲以上老年人Ph3臨床取得積極數(shù)據(jù),報產(chǎn)在即。

國內(nèi)企業(yè)積極跟進(jìn),愛科百發(fā)、艾棣維欣管線處于臨床階段;智飛生物、沃森生物/藍(lán)鵲生物、石藥集團(tuán)等多家企業(yè)有所布局。

相關(guān)公司方面:千金藥業(yè):子公司千金湘江藥業(yè)生產(chǎn)的利巴韋林顆粒適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。理邦儀器:公司分子診斷業(yè)務(wù)平臺推出的新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的核酸檢測產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導(dǎo)致原料藥處于強(qiáng)勢地位,而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前,我國新制劑、新輔料及制劑新技術(shù)市場幾乎被國外公司壟斷,這直接導(dǎo)致了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。

2023醫(yī)藥制劑市場投資前景分析 醫(yī)藥制劑市場供需格局研究

我國制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國,但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,難以進(jìn)入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)落后,制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支,醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性,關(guān)系著國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。

據(jù)不完全統(tǒng)計,2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元,較2018年增長了8.04%,行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強(qiáng)、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加,醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。

新藥研發(fā)成本高,周期長,面臨不確定風(fēng)險較高。據(jù)清華大學(xué)藥學(xué)院研究數(shù)據(jù)表示,全球新藥研發(fā)項目中平均成功率只有4.1%,整個過程要10-20年,不包括早期研發(fā)以及藥物上市后的管理費用,平均成本高達(dá)8.73億美元。

但機(jī)遇和風(fēng)險并存,在高風(fēng)險下新藥研發(fā)一旦成功也會帶來高額回報。目前我國對新藥的專利保護(hù)期為20年,若能通過臨床試驗和藥品注冊,藥企將在很長一段時間內(nèi)獲得創(chuàng)新溢價。

隨著人們對疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展,新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長率達(dá)到10%以上,領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。

目前我國新型制劑的使用率不足5%,遠(yuǎn)低于全球的平均水平,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費的升級,新型制劑的使用是一個必然的趨勢,我國新型制劑市場將會呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年醫(yī)藥制劑市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》顯示:

近年來,我國CRO行業(yè)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。這主要是因為隨著仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、帶量采購的推出,正逐漸從根本上改變行業(yè)生存規(guī)則,越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)開始向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型,對專業(yè)化CRO服務(wù)需求不斷提升。

未來在政策的引導(dǎo)下,隨著CRO行業(yè)的發(fā)展,其將不斷走向縱向一體化平臺,為用戶提供一站式的全流程服務(wù)。此外,行業(yè)龍頭企業(yè)將不斷拓展產(chǎn)品線及服務(wù),行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高,競爭也將不斷加劇。

近年來,國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊分類改革、上市許可持有人制度試點、創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補(bǔ)償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。

隨著人們對疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展,新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長率達(dá)到10%以上,領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。

目前我國新型制劑的使用率不足5%,遠(yuǎn)低于全球的平均水平,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費的升級,新型制劑的使用是一個必然的趨勢,我國新型制劑市場將會呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。過去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長率達(dá)到10%以上,領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。

目前我國新型制劑的使用率不足5%,遠(yuǎn)低于全球的平均水平,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費的升級,新型制劑的使用是一個必然的趨勢,我國新型制劑市場將會呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。

未來十年內(nèi),珠三角、長三角、京津冀、山東半島、成渝地區(qū)等主要發(fā)達(dá)城市群地區(qū)的地方政府會依托國內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)搭建全產(chǎn)業(yè)鏈、國際化、更開放的創(chuàng)新平臺和產(chǎn)業(yè)集群,同時構(gòu)建學(xué)術(shù)界、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物制藥公司、孵化器、產(chǎn)業(yè)園高效協(xié)作的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),不斷拓展藥物研發(fā)的邊界。

本報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、國內(nèi)外相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及醫(yī)藥制劑專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。

對我國醫(yī)藥制劑的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標(biāo)的情況、重點企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析,著重對醫(yī)藥制劑業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析,并根據(jù)醫(yī)藥制劑行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對醫(yī)藥制劑行業(yè)潛在的風(fēng)險和防范建議進(jìn)行分析。最后提出研究者對醫(yī)藥制劑行業(yè)的研究觀點,以供投資決策者參考。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年醫(yī)藥制劑市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》。

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