2023重組蛋白質產業(yè)報告及發(fā)展前景和趨勢

• 方蔓桃 2023年3月20日 來源：百度 1303 85
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動物源vs基因工程孰優(yōu)孰劣?(1)制備角度：從制備方法看，重組膠原蛋白的制備主要包括基因設計、細胞工程構建、發(fā)酵、分離純化四個環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)均有技術難點，行業(yè)具有較高的技術壁壘。此外，基于基因工程的重組膠原蛋白長期也更具規(guī)模化生產的潛力。(2)應用角度：相

重組蛋白行業(yè)市場前景如何?膠原蛋白是人體的“生命之架”，Ⅰ~Ⅲ型目前應用最為廣泛：膠原蛋白是人體中含量多的蛋白質，被稱為人體的“生命之架”。目前已發(fā)現(xiàn)的膠原蛋白類型達29種，分布于人體的各個部位，其中Ⅰ~Ⅲ型是目前應用最為廣泛的膠原。

動物源vs基因工程孰優(yōu)孰劣?(1)制備角度：從制備方法看，重組膠原蛋白的制備主要包括基因設計、細胞工程構建、發(fā)酵、分離純化四個環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)均有技術難點，行業(yè)具有較高的技術壁壘。此外，基于基因工程的重組膠原蛋白長期也更具規(guī)?；a的潛力。(2)應用角度：相較于動物源膠原蛋白，重組膠原蛋白具有無病毒隱患等優(yōu)點，應用前景更廣闊。基于修復性、抗炎性、抗氧化性和可填充塑形等特性，重組膠原蛋白發(fā)展出功效性護膚、醫(yī)用敷料、生物醫(yī)用材料和重組膠原蛋白針劑等應用場景。

未來重組蛋白質行業(yè)市場機會在哪?相較于歐美發(fā)達國家，我國重組蛋白行業(yè)起步較晚，國產品牌在技術儲備、人才積累等方面與外資品牌仍存在較大差距，這也使得國內科研機構對于重組蛋白試劑的進口依賴程度較高。但經過20 多年的發(fā)展，國產重組蛋白試劑企業(yè)也已快速崛起，以“質量+品種+效率+價格”為核心的進口替代路徑越發(fā)清晰，外資品牌壟斷重組蛋白市場的局面將發(fā)生改變。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院的報告《2020-2025年中國重組蛋白質市場運行格局分析與投資前景預測研究報告》分析顯示

重組蛋白質產業(yè)報告

隨著藥物生產技術的進步和藥物需求的增加，中國重組蛋白藥物種類不斷豐富，目前中國重組蛋白藥物主要有：重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細胞生成素、重組粒細胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長激素等。其中重組胰島素在中國重組蛋白藥物市場中占據(jù)著重要的地位，重組干擾素、重組促紅細胞生成素等細分產品發(fā)展?jié)摿^大，尤其是長效藥物。

我國重組蛋白行業(yè)起步較晚，國產品牌在技術儲備、人才積累等方面仍存在較大差距。因此，長期以來外資品牌壟斷市場，國內科研機構對于重組蛋白試劑的進口依賴程度較高。近年來隨著國際形勢的變化與國內發(fā)展的需要，國產替代的需求愈發(fā)迫切。隨著近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯、諾唯贊等國產重組蛋白企業(yè)的快速崛起，以“質量品種效率價格”為核心的進口替代路徑越發(fā)清晰。

一方面要求重組蛋白具備接近天然蛋白活性和修飾的特點，另一方面又對供貨時間和能力具有較高的要求。為滿足客戶需求，生物試劑的供應商需要提供數(shù)以萬計性能滿足要求的重組蛋白、抗體等試劑產品，因而需要建立相應的試劑研發(fā)生產技術平臺和質量控制技術平臺，并具有細胞培養(yǎng)、細胞轉染、蛋白純化等多方面的經驗，對技術研發(fā)實力和生產工藝水平均有較高的要求，需要長時間的技術和經驗積累。缺乏相應積累的公司很難在短時間具備適應行業(yè)發(fā)展要求的技術水平。

重組蛋白生產大量依賴于各種生物合成體系，包括生物工程大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞等，其生產體系選擇、載體構建、參數(shù)優(yōu)化、分離純化、活性檢測等各個步驟的成功確定都是長期理論指導、經驗總結與實際試驗的共同結果。這些know-how 構成了較小分子化合物更高的生產技術壁壘，其時間與資金投入也隨之更高。

從研發(fā)實力、質量控制和品牌影響力等方面來看，國內試劑生產企業(yè)和國際知名企業(yè)相比仍然具有較大差距，我國重組蛋白科研試劑市場仍然主要由國外品牌占據(jù)。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，中國重組蛋白試劑市場由進口品牌領跑，第一和第二名分別為R&DSystems和PeproTech，義翹科技占據(jù)了總體市場的4.9%的份額，位列第三，在國產廠商中位列第一。

國外重組蛋白質藥物發(fā)展時間較長，已經逐步由快速成長期步入成熟期。中國重組蛋白質藥物的發(fā)展時間相對較短，藥物的產品種類還有待豐富，在某些細分產品領域對國外市場還有較強的依賴性，如，重組干擾素的對外依賴度達60%以上。

全球知名的重組蛋白質藥物生產企業(yè)如Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly及Merck Serono等在中國市場上都具有較強的競爭力。未來在國家政策的支持下，中國重組蛋白質藥物行業(yè)將獲得進一步的發(fā)展，在細分領域的國產替代空間將不斷擴大。

近年來,原本更多應用在醫(yī)美領域的膠原蛋白開始廣泛切入護膚領域,特別是隨著合成生物學的興起,重組膠原蛋白更是被視為繼透明質酸之后的第二大戰(zhàn)略性生物活性物,在一眾熱門抗衰成分中嶄露頭角。

華熙生物通過收購益而康進軍膠原蛋白領域，今年9月推出了動物源膠原蛋白、重組人源膠原蛋白和水解膠原蛋白(肽)等原料產品。丸美股份推出全人源膠原蛋白，即將上線的產品將包括面膜、精華、眼霜等?？偨Y來看，目前膠原蛋白生產企業(yè)的應用主要在化妝品和敷料方面。因為受到技術的限制，醫(yī)美領域應用還需一定的時間。

重組蛋白質市場前景分析

重組蛋白是應用了重組DNA或重組RNA的技術獲得的蛋白質。近年來，中國從政策層面及科技研發(fā)支持方面，加大對生物醫(yī)藥的重視及投入，中國生物制藥企業(yè)在生物藥、細胞免疫治療及體外診斷等方面在向國際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌。

近年來，生物藥、診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)已經獲得大量資本注入，而重組蛋白行業(yè)作為生物醫(yī)藥、體外診斷等行業(yè)的上游供應商，也受到大量投資者的關注，部分企業(yè)已經獲得資本助力，同行業(yè)公司義翹神州、百普賽斯、諾唯贊均已經完成上市發(fā)行。隨著社會資本對生命基礎科學研究和生物原料的重視，重組蛋白行業(yè)在資本加持下也迎來新的發(fā)展機會。

經測算，預計2025年蛋白試劑市場規(guī)模有望達到178億元，未來5年復合增速達到19%，具有十分可觀的想象空間。其中重組蛋白是蛋白試劑中的重要構成。

重組蛋白質市場規(guī)模而言，全球重組蛋白市場從2015年的70億美元增長到2020年的108億美元，期間年復合增長率為9.0%，預計2020年至2025年間年復合增長率將接近14.1%，至2025年市場規(guī)模將達到208億美元。

膠原蛋白新技術的研發(fā)成果需要進一步產業(yè)化、市場化和規(guī)模化，在這個進程中，將面臨較多不確定風險，尤其在疫情期間，對行業(yè)和市場影響頻繁。并且，隨著國家對化妝品、醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范化管理加強，在嚴格監(jiān)管下提高了新入局者的門檻，使重組膠原蛋白行業(yè)的技術壁壘拉得更高。

隨著中國生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展以及新冠疫情的大力推動，中國重組蛋白市場已從2015年的51億人民幣增長到2020年的145.4億人民幣，期間年復合增長率為23.3%，預計2020年至2025年間年復合增長率接近18.4%，2025年市場規(guī)模將達到337.7億人民幣。

中研普華《中國重組蛋白質行業(yè)研究咨詢報告》在研究內容上突出全方位特色，報告以本年度最新數(shù)據(jù)的實證描述為基礎，全面、深入、細致地分析各行業(yè)的市場供求、進出口形勢、重組蛋白質行業(yè)投資狀況、發(fā)展趨勢和政策取向以及主要企業(yè)的運營狀況，提出富有見地的判斷和投資建議;在形式上，重組蛋白質行業(yè)報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。

重組蛋白質市場調研如何?中研研究院對該行業(yè)作了詳盡深入的分析，發(fā)展分析、投資分析等研究工作時的參考依據(jù)。更多行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產業(yè)研究院的報告《2020-2025年中國重組蛋白質市場運行格局分析與投資前景預測研究報告》。

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  本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經濟...

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