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基因工程藥物行業(yè)市場調(diào)研2023

隨著我國生物技術的迅速發(fā)展,國產(chǎn)基因工程藥物價格不斷降低,必將進一步促進基因工程藥物的臨床應用?;蚬こ趟幬镌谔悄虿?、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)面修復和抗腫瘤等方面具有廣泛的應用前景。

基因工程藥物就是先確定對某種疾病有預防和治療作用的蛋白質(zhì),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細胞中去(包括細菌、酵母菌、動物或動物細胞、植物或植物細胞),在受體細胞不斷繁殖,大規(guī)模生產(chǎn)具有預防和治療這些疾病的蛋白質(zhì),即基因疫苗或藥物。

基因工程藥物是以功能基因或基因組學研究中發(fā)現(xiàn)的基因產(chǎn)物為起始原料,采用生物學、分子生物學或生物化學、生物工程等相應技術制成的生物活性物質(zhì)產(chǎn)品,并經(jīng)相應的分析技術控制中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量,臨床上可用于某些疾病的診斷和治療?;蛩幬锓N類繁多,包括重組蛋白藥物、人源化單克隆抗體、基因治療藥物、重組蛋白疫苗、核酸藥物等10多個類型。

隨著我國生物技術的迅速發(fā)展,國產(chǎn)基因工程藥物價格不斷降低,必將進一步促進基因工程藥物的臨床應用?;蚬こ趟幬镌谔悄虿 ⑿难芗膊?、病毒感染性疾病、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)面修復和抗腫瘤等方面具有廣泛的應用前景。

基因工程藥物行業(yè)相關政策

近年來,從國家層面到地方層面不斷有政策出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大,為企業(yè)發(fā)展注入動力和活力。國家層面,相關部門先后發(fā)布了《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法(2020修訂版)》、《中華人民共和國藥品管理法》等產(chǎn)業(yè)政策,從技術創(chuàng)新、批簽發(fā)、生產(chǎn)等多個方面為生物藥行業(yè)的發(fā)展指明了方向。

2022年3月12日,《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》正式發(fā)布,明確“基因與生物技術”是科技前沿七大重點領域之一;“生物技術”是九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,其中“基因技術”是未來產(chǎn)業(yè)。我國已經(jīng)有基因工程生產(chǎn)的人類膠原蛋白產(chǎn)品,比如人類III.型膠原蛋白,它構(gòu)建的膠原蛋白即使用大腸桿菌表達系統(tǒng)制劑也能形成正確的三螺旋結(jié)構(gòu),不僅在自然條件下具有生物活性,而且在分子量不變和理化性質(zhì)下具有加工性, 并且沒有免疫原性。

地方層面的如,針對生物藥研發(fā)技術要求高、開發(fā)難度大、研發(fā)周期長且成本高昂的特點,煙臺高新區(qū)用足用好新的組合式稅費支持政策,為企業(yè)送上減稅退稅“紅包”,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入“滿滿元氣”;上海寶山區(qū)近期出臺了“生物醫(yī)藥2.0版”重磅政策,該政策覆蓋生命健康與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全領域,從研發(fā)、臨床、制造、應用全產(chǎn)鏈各個環(huán)節(jié)進一步加強扶持等。

基因工程藥物行業(yè)市場調(diào)研

目前,在利好政策推進、資本加碼、技術迭代等多重共振下,整個基因工程藥物行業(yè)得以迅猛發(fā)展,未來將不斷有新產(chǎn)品上市,藥企產(chǎn)能擴張的步伐也將加快,預計行業(yè)對高端制藥設備的需求也將持續(xù)旺盛。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國基因工程藥物行業(yè)投資價值分析及發(fā)展趨勢預測報告》分析:

目前,已有近100種基因工程藥物在歐美上市,約300種藥物處于臨床試驗階段,約2000個品種正在研發(fā)中。值得注意的是,近兩年基因藥物上市周期明顯縮短。與一般藥物研發(fā)相比,基因工程藥物研究投入較大。在美國,這種藥物的研究經(jīng)費幾乎是工業(yè)研究平均投資的10倍,而且逐年增加。一些大型跨國公司冒險進入市場壟斷市場,如強生公司,投資≥20億美元開發(fā)重組人促紅細胞生成素(EPO)產(chǎn)品,并獲得了巨額利潤。

我國對基因工程藥物研究也給予了足夠的重視。已批準乙肝疫苗、干擾素、白細胞介素-2等約10多種基因工程藥物行業(yè)投放市場。

2021年中國有121家生物醫(yī)藥領域企業(yè)上市,較2020年的69家增長超75%。其中:2月、6月和12月成為年度上市高峰期,分別新增上市企業(yè)13家、14家、18家。從上市交易市場來看,2021年中國生物醫(yī)藥領域在上交所上市50家,占41.32%;在香港證券交易所上市30家,占24.79%;在深交所上市27家,占22.31%;在美國NASDAQ證券交易所上市5家,占4.13%;代辦轉(zhuǎn)讓市場(新三板)上市5家,占4.13%;在北交所上市4家,占3.31%。

基因工程藥物行業(yè)前景

基因治療是現(xiàn)代生命科學中最有前途的熱點之一,也是未來醫(yī)學的希望。免疫原性療法是國際公認的第四種治療腫瘤的方法,來自歐美的最新臨床試驗結(jié)果顯示出基因治療的良好前景,基因治療巨頭已將其確認為“押注未來”的重點。

我國轉(zhuǎn)基因藥企主要生產(chǎn)仿制藥,具備研發(fā)能力的企業(yè)數(shù)量較少,跨國公司的進入影響了國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展。在國內(nèi)市場,隨著基因工程藥物研發(fā)熱潮的到來和本土藥企研發(fā)能力的提升,許多企業(yè)計劃積極追求或使用基因工程藥物領域。

想要了解更多基因工程藥物行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國基因工程藥物行業(yè)投資價值分析及發(fā)展趨勢預測報告》。報告對中國基因工程藥物行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國基因工程藥物行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)。報告將幫助基因工程藥物企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解基因工程藥物行業(yè)最新發(fā)展動向,及早發(fā)現(xiàn)基因工程藥物行業(yè)市場的空白點,機會點,增長點和盈利點……準確把握基因工程藥物行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避基因工程藥物行業(yè)投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。

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