醫(yī)用器材行業(yè)市場規(guī)模及前景預測分析

• 吳澳燕 2023年4月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 685 40
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在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長的同時，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強。2022年，中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。

現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)已從單純的醫(yī)院內(nèi)診治為主的模式逐步發(fā)展為院前急救、臨床診治和康復保健結(jié)合的社區(qū)醫(yī)療、家庭護理的多元化的現(xiàn)代醫(yī)療保障體系，發(fā)展新型的、小型化、高精度和人性化的醫(yī)療器械產(chǎn)品成為近幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點。離體診斷器械及用品、診斷醫(yī)學影像設備、病人監(jiān)護儀、整形器械等門類品種有較大增長幅度。

我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度建設持續(xù)推進，包括修訂發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等多項法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件，建立健全醫(yī)療器械法規(guī)制度體系，促進行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結(jié)構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年醫(yī)用器材行業(yè)并購重組機會及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長的同時，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強。2022年，中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。

從領域劃分看，中國醫(yī)療器械行業(yè)分為醫(yī)療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領域。其中，醫(yī)療設備(指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料等)占據(jù)最大市場份額，2021年醫(yī)療設備占比中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模約60%，整體市場規(guī)模超5000億元。

醫(yī)用器材行業(yè)市場規(guī)模及前景預測分析

近年來，我國醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力持續(xù)提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模加速擴大。2022年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到1.3萬億，約占全球市場的27.5%?！? 近年來，我國高端醫(yī)療裝備領域佳音頻傳，碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)ECMO實現(xiàn)國產(chǎn)零的突破，骨科手術機器人、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達到國際先進水平，醫(yī)用電子直線加速器、腔鏡手術機器人、人工智能裝備等一大批創(chuàng)新高端裝備上市。

2022年，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額同比明顯下滑，但與疫情前相比仍然保持了健康發(fā)展態(tài)勢，傳統(tǒng)醫(yī)療市場需求逐漸恢復，出口產(chǎn)品結(jié)構不斷優(yōu)化。同時，本土企業(yè)出海訴求顯著上升，國際市場開拓、產(chǎn)業(yè)和技術合作步伐加快，歐美市場維穩(wěn)，東盟、金磚國家等新興市場受關注度再度高漲。總體來看，2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略更具科學性、可持續(xù)性、精準性，預測風險能力進一步提升。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額首次出現(xiàn)雙下降，進出口總額974.79億美元，同比下降18.16%。其中，出口額為595.49億美元，同比下降23.04%;進口額為379.30億美元，同比下降9.1%。但與疫情前相比，出口總額保持增長趨勢，由2019年的360.71億美元增長至2022年的595.49億美元。

從2014年至2022年，國家藥監(jiān)局共批準189個創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個省的134家企業(yè)，進口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的8個企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準的189個創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。

另據(jù)報告顯示，截至2022年年底，國家藥監(jiān)局共批準新冠病毒檢測試劑136個，其中包括45個核酸檢測試劑、41個抗體檢測試劑、50個抗原檢測試劑，為疫情防控工作提供了有力保障。

國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

政策鼓勵有技術創(chuàng)新能力的企業(yè)繼續(xù)為醫(yī)療臨床提供術式和效果升級，同時考慮創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)成本和生命周期，在創(chuàng)新產(chǎn)品上市之初，給予盈利窗口期，讓企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢有較強議價權，獲得相應投資回報。國家醫(yī)保局不囿于采用集采或DRGs等為民眾提供普適醫(yī)療便利，釋放創(chuàng)新活水，解除企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)動力壓力，也讓患者可以有機會選擇醫(yī)療技術創(chuàng)新產(chǎn)品，獲得更佳臨床效果。

隨著全球人口老齡化問題的不斷加劇以及慢性病患者數(shù)的持續(xù)增加，推動了全球醫(yī)療器械市場的穩(wěn)定發(fā)展。自2017年至2021年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模從4,050億美元增長到5,335億美元，年復合增長率為7.1%。全民健康意識的進一步提升將促進該增長趨勢延續(xù)，預計2025年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將增長到6,999億美元，其中醫(yī)療設備市場份額約占整體的47.81%。

未來隨著市場需求的進一步擴大、國家分級診療等政策的推進以及行業(yè)技術發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級，中國醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長的態(tài)勢，深化高端產(chǎn)品的國產(chǎn)化發(fā)展過程，預計2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到12,447億元。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年醫(yī)用器材行業(yè)并購重組機會及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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