公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,國內(nèi)政府、醫(yī)護人員、消費者更加注重防護、關(guān)注質(zhì)量,口罩需求相比公共衛(wèi)生事件發(fā)生前大幅提升,國內(nèi)醫(yī)用耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢。
公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,國內(nèi)政府、醫(yī)護人員、消費者更加注重防護、關(guān)注質(zhì)量,口罩需求相比公共衛(wèi)生事件發(fā)生前大幅提升,國內(nèi)醫(yī)用耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢。
醫(yī)用耗材,是指在為病人治療過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料。根據(jù)使用次數(shù),醫(yī)用耗材可分為一次性醫(yī)用耗材、可多次使用的醫(yī)用耗材、永久植入的醫(yī)用耗材。
根據(jù)具體用途,醫(yī)用耗材可分為靜脈輸液類耗材、體外注射類耗材、血液凈化類耗材、骨科類耗材、心血管類耗材、支架管類耗材等。根據(jù)耗材的價值,醫(yī)用耗材可分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材。
隨著全球老齡化護理需求增加、醫(yī)療衛(wèi)生水平提高,全球醫(yī)用耗材市場呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。一次性醫(yī)用耗材和一次性手術(shù)組合包的使用率將會越來越高;另一方面,國內(nèi)政府開始重視醫(yī)用耗材行業(yè),在加大醫(yī)用耗材儲備的同時,監(jiān)管力度不斷加強,不符合法律法規(guī)的企業(yè)被自然淘汰。此外,我國醫(yī)用敷料正由傳統(tǒng)敷料向高端傷口敷料發(fā)展,有望逐步實現(xiàn)進口替代。
醫(yī)用耗材集采推動重構(gòu)行業(yè)格局
2021年6月,國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》。此后,一系列配套文件相繼制定出臺,為高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。
同年10月,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組發(fā)布的《關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》指出,鼓勵各省份和省際聯(lián)盟每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。
據(jù)統(tǒng)計,2021年1月至今年2月28日,全國共執(zhí)行醫(yī)用耗材(含試劑)集采項目389個,其中國家級項目4個、省級項目231個、市級項目145個、其他項目9個,新增項目共113個(涉及醫(yī)用耗材專項88個、試劑專項7個、醫(yī)用耗材+試劑專項18個),其中國家級項目3個、省級項目67個、市級項目38個、其他項目5個。
隨著國家藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購進入常態(tài)化、制度化實施階段,醫(yī)用耗材國家及地方集采持續(xù)探索推進,集采規(guī)則不斷優(yōu)化,集采范圍進一步擴大,產(chǎn)品價格大幅下降。同時,醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)也在不斷完善。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預(yù)測研究報告》顯示:
醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細分領(lǐng)域,國內(nèi)行業(yè)增速達20%左右。由于我國在材料技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計和加工等方面的快速發(fā)展,高值耗材行業(yè)各個細分領(lǐng)域,包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)。
從細分市場來看,高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫(yī)用耗材細分市場中,心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關(guān)耗材植入需求不斷上漲。從市場規(guī)???,血管介入耗材和骨科植入類市場占比最高,分別占比29.50%和27.12%;從市場增速看,口腔科、眼科、血液凈化同比增速較快,分別為28.57%、17.53%、16.81%。
全球前20大醫(yī)療器械種類銷售額達3420億美元,合計市場規(guī)模占醫(yī)療器械總體的54.5%。反觀國內(nèi),醫(yī)療器械行業(yè)的集中程度較低,目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)近2萬家,但90%公司收入不足2000萬元,而前20家上市公司的市占率也只有14.2%。國內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中度明顯不如國外,這主要因為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)起步時間晚,大部分企業(yè)的產(chǎn)品線較為單一,且多數(shù)從事的是技術(shù)壁壘中低端的細分賽道。
中國醫(yī)療器械市場高速增長,國產(chǎn)替代進程加快。行業(yè)主要驅(qū)動力包括人口老齡化和疾病慢病化推動市場需求持續(xù)增長、新技術(shù)推廣推動行業(yè)規(guī)模擴容。進口產(chǎn)品主導中高端醫(yī)療器械市場,影像設(shè)備、化學發(fā)光、高值耗材等國產(chǎn)化率僅20-30%,國產(chǎn)替代正當時,行業(yè)龍頭有望迎來高速增長。
截至2021年底,國內(nèi)高值耗材有效注冊批件數(shù)量為16653件,按產(chǎn)品管理類別分類,二類醫(yī)療器械9145件,三類醫(yī)療器械7508件。其中,三類高值耗材進入壁壘高,在高值耗材中處于核心地位。二類耗材注冊批件中國產(chǎn)占比為94%,國產(chǎn)數(shù)量占據(jù)優(yōu)勢;三類高值耗材注冊批件中國產(chǎn)占45%,進口數(shù)量占據(jù)優(yōu)勢。我國高值耗材主要集聚區(qū)在江蘇、北京、上海、廣東、浙江、天津、山東等經(jīng)濟發(fā)達、研發(fā)創(chuàng)新資源豐富的省市。
從高值耗材行業(yè)整體來看,國產(chǎn)高值耗材和進口對比還是存在較大差距,主要體現(xiàn)在原始創(chuàng)新產(chǎn)品較少,高端產(chǎn)品以進口為主。在市場格局方面,國外少數(shù)幾家公司占據(jù)了很大的市場份額,處于寡頭地位;而國內(nèi)市場“百家爭鳴”,這也體現(xiàn)了行業(yè)發(fā)展初級階段的特征。
隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進,醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平穩(wěn)步提高,從而帶動對醫(yī)療服務(wù)的更多需求,進一步釋放了醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志以及專業(yè)研究機構(gòu)公布和提供的大量資料。
更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預(yù)測研究報告》。
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2023-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告
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