2023年醫(yī)保談判初審名單出爐 國產(chǎn)抗腫瘤新藥加速崛起

• 吳亞楠 2023年8月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 307 12
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2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(下稱“2023年國家醫(yī)保目錄”)調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單被公示。這意味著，今年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在持續(xù)進行中。

2023年醫(yī)保談判初審名單出爐

近日，2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(下稱“2023年國家醫(yī)保目錄”)調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單被公示。這意味著，今年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在持續(xù)進行中。據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)，在7月1日至7月14日期間，累計收到企業(yè)申報信息629份，涉及藥品(通用名，下同)570個。經(jīng)審核，390個藥品通過初步形式審查。與2022年相比，申報藥品數(shù)量有一定增加。

值得注意的是，初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。通過初步形式審查并不代表能真正進入談判環(huán)節(jié)。

腫瘤用藥是每一年醫(yī)保目錄調(diào)整的重要關(guān)注點。在今年的初審名單中，百萬元級的“CAR-T細胞療法”也在其中。即，復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。不過，這兩款藥物均不是第一次進入醫(yī)保初審名單，而依照以往的談判結(jié)果來看，CAR-T療法至今也沒能在醫(yī)保范圍之內(nèi)，這也使得CAR-T類產(chǎn)品的商業(yè)化至今都是焦點問題。當前，ADC類、PD-1/L1類藥物也出現(xiàn)在了初審名單中。例如，阿斯利康/第一三共的明顯ADC注射用德曲妥珠單抗。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預測報告》顯示：

抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展前景投資

隨著人類壽命的提高、國家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加，抗腫瘤用藥市場必將進一步擴容，而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下，腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升，并不斷滿足人民群眾的健康需求。對于腫瘤患者來說，提升患者體驗，不僅包括提高生活質(zhì)量，還包括改善全過程就醫(yī)感受。要實現(xiàn)這個目的，改變抗腫瘤藥物劑型就是有效途徑之一。

當前，我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾，群眾對健康有了更高需求，不僅要看得上病、看得好病，還要看病更舒心、服務(wù)更體貼，改善醫(yī)療服務(wù)邁入新的發(fā)展階段。

為此，今年5月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《關(guān)于開展改善就醫(yī)感受提升患者體驗主題活動的通知》，于2023至2025年在全國實施改善就醫(yī)感受、提升患者體驗主題活動，進一步解決人民群眾看病就醫(yī)的急難愁盼問題，改善全過程就醫(yī)感受，提升患者體驗，保障人民群眾享有公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展成果。

在抗腫瘤藥物不斷推陳出新的當下，部分腫瘤已邁入慢病管理時代。

數(shù)據(jù)顯示，2022年伊始全球研發(fā)管線數(shù)量已突破2萬大關(guān)，較2021年增長了8.22%。以抗腫瘤藥物為首，包括神經(jīng)領(lǐng)域及抗感染藥物在內(nèi)的各治療領(lǐng)域藥物數(shù)量均有所增長。在Top25治療類別中，抗癌免疫藥物連續(xù)第四年占據(jù)最大份額。全球腫瘤患者數(shù)量龐大，隨著新治療手段的不斷出現(xiàn)，腫瘤藥物熱度也一直居高不下，帶動整個市場快速增長。預計到2027年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模預計將達到1.5萬億美元，腫瘤和免疫領(lǐng)域?qū)砻黠@的高增長。

國產(chǎn)抗腫瘤新藥加速崛起

國內(nèi)CAR-T企業(yè)布局者眾多，但仍未誕生一款真正的“重磅炸彈”。業(yè)內(nèi)人士表示，生產(chǎn)技術(shù)如何更新、藥企如何融到資、患者如何用得起藥均是國產(chǎn)CAR-T療法崛起需要解決的問題。

截至目前，全球共有九款CAR-T療法獲批，其中有三款出自國內(nèi)企業(yè)，分別是復星醫(yī)藥的奕凱達、藥明巨諾的倍諾達及信達生物與馴鹿生物共同開發(fā)及商業(yè)化的福可蘇。與海外產(chǎn)品相比，國產(chǎn)CAR-T療法要啟動大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)仍面臨挑戰(zhàn)。上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長兼秘書長陳少雄表示，細胞治療產(chǎn)品作為融合了先進醫(yī)療技術(shù)的“活”的藥物，具有特殊的復雜生物學特性和安全風險，且其生產(chǎn)過程往往是創(chuàng)新的和個體化的。國產(chǎn)產(chǎn)品從前期研發(fā)到成功上市，開發(fā)之路充滿了諸多不確定性，時間成本和試錯成本高昂。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國目前有超過20家藥企在布局CAR-T療法。截至目前，中國開展的CAR-T臨床試驗數(shù)量已經(jīng)超過500項，位居世界第一。

在國內(nèi)市場，中國十大腫瘤藥物銷售均來自國外，其中四種為比較傳統(tǒng)的化療藥物。貝達藥業(yè)主要產(chǎn)品為抗腫瘤化學制劑，恒瑞醫(yī)藥營業(yè)收入中抗腫瘤化學制劑占比較高;普利制藥同時取得中國和歐盟、美國GMP，產(chǎn)品在海外實現(xiàn)銷售;苑東生物收入以仿制藥為主。

生物技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一，被公認為21世紀最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。

《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預測報告》對中國抗腫瘤藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

本報告同時揭示了抗腫瘤藥市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。想了解關(guān)于更多抗腫瘤藥行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預測報告》。

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