HPV疫苗行業(yè)深度分析：國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容 上市公司加速拓展海外市場(chǎng)

• 陳觀秋 2023年10月9日 來源：北京市衛(wèi)健委 中檢院 國(guó)家藥監(jiān)局 南方都市報(bào) 證券日?qǐng)?bào) 415 20
• 繁體

在政策與接種需求的雙輪驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。

據(jù)北京市衛(wèi)健委7日消息，北京市衛(wèi)健委、市財(cái)政局、市醫(yī)保局等九部門日前發(fā)布《北京市加速消除宮頸癌行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2030年)》(下稱《方案》)，其中提到北京市今年起開展適齡女孩HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗接種試點(diǎn)，并將逐步覆蓋全市，實(shí)現(xiàn)適齡女孩和符合接種條件女性愿接盡接。同時(shí)，適齡婦女宮頸癌免費(fèi)篩查覆蓋人群將擴(kuò)大至常住人口。

《方案》指出，通過實(shí)施適齡女孩HPV疫苗接種、適齡婦女宮頸癌篩查、宮頸癌及癌前病變患者治療三級(jí)預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)加速消除宮頸癌行動(dòng)目標(biāo)。到2025年，全市各區(qū)開展適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù);適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。到2030年，持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種工作;適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到95%。

已有多地啟動(dòng)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)

當(dāng)前已有多地啟動(dòng)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)。有的地方對(duì)具有本地學(xué)籍、新進(jìn)入初一且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生實(shí)施免費(fèi)接種，有的則對(duì)學(xué)籍和年齡有不同的要求。就疫苗種類而言，絕大多數(shù)地方為適齡女孩免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，但也有地方如內(nèi)蒙古鄂爾多斯市，則為擁有該市戶籍的13至18周歲女性群體免費(fèi)接種二價(jià)進(jìn)口HPV疫苗，只需自費(fèi)繳納20元左右的接種費(fèi)即可。

可以看出，多地推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作時(shí)，不僅做法不同，而且規(guī)定多很具體。相比之下，北京市這次推出的方案要抽象和靈活得多。比如，方案對(duì)于適齡女孩的年齡、學(xué)籍等，未作具體要求。針對(duì)疫苗的種類，同樣保持了很大的靈活性，不僅在疫苗價(jià)位和是否國(guó)產(chǎn)等方面未作細(xì)致要求，而且還要探索多種渠道疫苗保障模式。北京市試點(diǎn)選用的HPV疫苗的品規(guī)與產(chǎn)地，或?qū)⒆兊酶佣嘣?/p>

多地針對(duì)適齡女孩實(shí)施HPV疫苗接種試點(diǎn)均屬免費(fèi)項(xiàng)目，這對(duì)減輕家庭負(fù)擔(dān)和提高接種率都大有好處。由于國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口疫苗價(jià)格相差懸殊，而國(guó)產(chǎn)HPV疫苗不僅早就獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可，而且關(guān)鍵指標(biāo)全球領(lǐng)先。因此，免費(fèi)接種選用國(guó)產(chǎn)疫苗，不僅質(zhì)量有保障，而且因費(fèi)用較低，進(jìn)而大幅提升了項(xiàng)目的可持續(xù)性。

國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

值得關(guān)注的是，在政策與接種需求的雙輪驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。

據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院披露，2023上半年，國(guó)內(nèi)HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)322批次，同比增長(zhǎng)79.20%。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)達(dá)到229.7億元，到2031年，該市場(chǎng)將達(dá)到625.4億元。

從國(guó)內(nèi)HPV疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，目前已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批上市，其中3款為進(jìn)口疫苗、2款為國(guó)產(chǎn)疫苗，高低價(jià)次并存。

進(jìn)口產(chǎn)品方面，默沙東四價(jià)HPV疫苗GARDASIL、葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗CERVARIX、默沙東九價(jià)HPV疫苗GARDASIL9分別于2017年5月、2017年7月、2018年4月在中國(guó)獲批上市。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品方面，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗馨可寧于2019年12月獲批上市，成為首款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。沃森生物的二價(jià)HPV疫苗沃澤惠則于2022年3月獲批上市。

從疫苗種類來看，國(guó)產(chǎn)二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗均有產(chǎn)品上市，而第一款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗尚未獲批。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)8月3日發(fā)布的《對(duì)十四屆全國(guó)人大一次會(huì)議第4359號(hào)建議的答復(fù)》，我國(guó)積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗審評(píng)審批。截至目前，已有10家國(guó)內(nèi)企業(yè)的19個(gè)HPV疫苗獲批開展臨床試驗(yàn)，其中10款為九價(jià)及以上的高價(jià)次疫苗。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析：

據(jù)了解，萬泰生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物、沃森生物、上海博唯等企業(yè)的九價(jià)HPV均已進(jìn)入三期臨床階段，預(yù)計(jì)最快于2025年申請(qǐng)上市。

具體而言，2023年5月，萬泰生物方面曾公開表示：按照目前的研發(fā)進(jìn)度，公司研發(fā)的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)將在2025年或2026年獲批上市。

瑞科生物2023年中報(bào)顯示，公司九價(jià)HPV疫苗REC603正在進(jìn)行第24個(gè)月的訪視觀察，計(jì)劃于2025年向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)。

康樂衛(wèi)士招股書顯示,公司預(yù)計(jì)于2026年底完成全部受試者隨訪并提交九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)證)上市申請(qǐng),2027年九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)證)正式獲批上市。

上市公司加速拓展海外市場(chǎng)

沃森生物2023年半年報(bào)顯示，公司生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗上半年共中標(biāo)政府采購(gòu)項(xiàng)目168.6萬劑。另據(jù)萬泰生物半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司2價(jià)HPV疫苗的銷量已突破千萬劑。

國(guó)內(nèi)疫苗公司也正在加速推進(jìn)9價(jià)疫苗的研發(fā)。其中，萬泰生物、沃森生物等上市公司9價(jià)HPV疫苗的研制進(jìn)展一直備受關(guān)注。萬泰生物表示，9價(jià)HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中，III期臨床主試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。

本土疫苗企業(yè)正在加快“走出去”步伐。2023年3月份，萬泰生物的2價(jià)HPV疫苗順利出口泰國(guó);2價(jià)HPV疫苗獲得柬埔寨和埃塞俄比亞的上市許可。2023年6月份，公司與泰國(guó)疫苗研究所、合作伙伴GBP就9價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移簽署合作諒解備忘錄，并對(duì)未來該疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及臨床合作進(jìn)行深入探討，共同推動(dòng)9價(jià)HPV疫苗在泰國(guó)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床和商業(yè)化項(xiàng)目。

今年上半年，沃森生物與印度尼西亞合作方啟動(dòng)了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和2價(jià)HPV疫苗原液在印度尼西亞進(jìn)行本地化分包裝的技術(shù)合作，現(xiàn)已完成人員的前期培訓(xùn)工作，為后續(xù)的本地化生產(chǎn)合作奠定了良好基礎(chǔ)。

海外市場(chǎng)的拓展，也意味著我國(guó)疫苗企業(yè)開始在更廣闊的市場(chǎng)上與全球巨頭開展競(jìng)爭(zhēng)。

報(bào)告研究框架全面、嚴(yán)謹(jǐn)，分析內(nèi)容客觀、公正、系統(tǒng)，真實(shí)準(zhǔn)確地反映了我國(guó)HPV疫苗行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢(shì)。對(duì)我國(guó)HPV疫苗行業(yè)作了詳盡深入的分析，是企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)研究工作時(shí)不可或缺的重要參考資料，同時(shí)也可作為金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行信貸分析、證券分析、投資分析等研究工作時(shí)的參考依據(jù)。

想要了解更多HPV疫苗行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  HPV疫苗行業(yè)研究報(bào)告主要分析了HPV疫苗行業(yè)的國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)分析（市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等）、競(jìng)爭(zhēng)分析（行業(yè)集中度、競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)組群、競(jìng)爭(zhēng)因素等）、產(chǎn)品價(jià)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡