生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究2023

• 黃文玉 2023年10月30日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1072 68
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生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

生物醫(yī)藥的概念

制藥產業(yè)與生物醫(yī)學工程產業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。

生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。將現(xiàn)代生物技術產業(yè)界定為：生物技術是以現(xiàn)代生命科學理論為基礎，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結合工程學、信息學等手段開展研究及制造產品，或改造動物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質、特性，進而為社會提供商品和服務手段的綜合性技術體系。其主要內容包括：基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術、藥物材料，基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術產業(yè)涉及醫(yī)藥、農業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個領域。應用生物技術生產出相應的商品，這類商品在市場上形成一定的規(guī)模后才能形成產業(yè)，因此，生物技術產業(yè)的內涵應包括生物技術產品研制、規(guī)?；a和流通服務等。

生物技術產業(yè)包括醫(yī)藥生物技術產業(yè)、工業(yè)生物技術產業(yè)、農業(yè)生物技術產業(yè)和海洋生物技術產業(yè)等。其中醫(yī)藥生物技術產業(yè)是生物技術產業(yè)最重要的組成部分，占生物技術產業(yè)60%以上，而且生物技術在制藥技術上的應用也最成熟。雖然生物藥與化學藥、中藥的來源不同，但研發(fā)過程中所需要的許多技術平臺，如動物中心、安全評價中心、藥理藥效研究中心、結構測試中心、化學藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫(yī)療器械測試中心等是通用的，在產業(yè)化、市場化過程中，醫(yī)藥生物技術產品與其他醫(yī)藥產品面對共同的市場。因此，將生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)結合在一起發(fā)展，可以充分利用通用技術平臺，合理的共享相關資源，促進兩個產業(yè)共同發(fā)展。

生物藥是運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品生物制藥生產流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分，原液制備環(huán)節(jié)又分為上游發(fā)酵和下游純化兩部分生物反應器是生物制藥的核心設備，該裝置利用生物催化劑進行生物技術產品生產，通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動力學、營養(yǎng)物質、代謝產物濃度等參數(shù)，為細胞代謝提供一個適宜的生長環(huán)境，使細胞能夠快速增殖并高效產出具有醫(yī)藥價值的生物藥。

生物醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

隨著新產品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長，我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產品產銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，生物醫(yī)藥產業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。

生物醫(yī)藥產業(yè)具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征，需要高額投入作為產業(yè)進入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應對科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢，各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。為建立全球性的生產與銷售網(wǎng)絡，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術，生物技術公司之間、生物技術公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內的兼并重組非?；钴S。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

全球來看，生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長，其中美國生物藥品在全球市場占主導地位，相關產業(yè)總產值約占GDP的17%，研發(fā)實力和產業(yè)發(fā)展領先全球。此外，西歐、日本等發(fā)達國家也是生物技術醫(yī)藥產品研發(fā)生產的主要國家。在技術進步、產業(yè)結構調整和消費支付能力增加的驅動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。在技術進步、產業(yè)結構調整和消費支付能力增加的驅動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。

目前國內生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物、華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、上海萊士等。根據(jù)企查查相關數(shù)據(jù)顯示，目前生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家，中國生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)以有限責任公司為主，目前共有19361家;其次為獨資企業(yè)，共4960家。

生物反應器的選擇與生物制藥的成本關系密切，不銹鋼生物反應器整體而言能夠節(jié)省約30%的生產成本，集中體現(xiàn)在耗材與人工費用支出較少;一次性生物反應器則在前期建設投入與維護方面占據(jù)優(yōu)勢隨著生物藥生產規(guī)模的擴大，單位生產成本呈現(xiàn)出下降趨勢，其中設備相關成本和勞動力相關成本占比下降，主要是由于規(guī)模效應的體現(xiàn)。但原材料和耗材成本占比顯著增加，而且隨著反應體積的擴大，邊際下降的并不顯著。隨著生物藥的需求增加，企業(yè)有動力通過選擇成本更具有優(yōu)勢的國產耗材進行進口替代，降低成本。

根據(jù)生物制藥行業(yè)相關企業(yè)公開資料顯示，2018年中國生物制藥的年產能為87.5萬升，這一規(guī)模在2022年達到201.5萬升，增幅達130%，亞洲其他地區(qū)在此期間的產能也獲得一定程度上的增加，以中國為代表的亞洲地區(qū)已在生產成本、市場需求、政策扶持等諸多維度對生物制藥企業(yè)展現(xiàn)出吸引力，中國本土的傳統(tǒng)藥企、CDMO企業(yè)、中外合資等企業(yè)均已展開布局，蓄勢待發(fā)生物制藥企業(yè)產能的擴張必然提高市場對生物制藥設備在內的固定資產投資的需求。

然而2020年以來受疫情的影響，全球市場的不確定性持續(xù)增加，原材料價格、設備價格、國際運費等一系列成本大幅波動，采購價格相對高昂的進口生物藥設備或將在一定程度上提高成本因素導致的投資風險。面對國外設備不確定性大、采購困難、發(fā)貨周期長等一系列供應難題，許多企業(yè)開始轉向國產設備供應商，這為生物制藥設備的國產化創(chuàng)造了有利的需求條件。

生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢分析

隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展。“十四五”時期，我國將進一步引導企業(yè)突破核心技術，依托重大科技專項、制造業(yè)高質量發(fā)展專項等加強關鍵核心技術和產品攻關，加強技術領域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構建現(xiàn)代化經(jīng)濟體系、實現(xiàn)經(jīng)濟高質量發(fā)展提供有力支撐。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術，對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產業(yè)研究院的《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

  制藥產業(yè)與生物醫(yī)學工程產業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑...

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