人鼻中發(fā)現(xiàn)新型抗生素物質(zhì) 2024抗生素行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 黃文玉 2023年12月21日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 646 37
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抗生素，又稱為抗菌素，是指由微生物(包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬)或高等動(dòng)植物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類次級(jí)代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)。

近日，有消息報(bào)道，德國(guó)圖賓根大學(xué)研究人員從人類鼻子中發(fā)現(xiàn)了一種新的抗生素物質(zhì)，可用來對(duì)抗病原體。這種名為epifadin的分子是由表皮葡萄球菌的特定菌株產(chǎn)生的。他們將epifadin歸為一類前所未知的新型抗菌化合物，它可殺死微生物，也可作為開發(fā)新型抗生素的先導(dǎo)結(jié)構(gòu)。研究論文發(fā)表在12月18日的《自然·微生物學(xué)》雜志上。

抗生素，又稱為抗菌素，是指由微生物(包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬)或高等動(dòng)植物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類次級(jí)代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)。臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液中的提取物以及用化學(xué)方法合成或半合成的化合物。抗生素等抗菌劑的抑菌或殺菌作用，主要是針對(duì)“細(xì)菌有而人(或其他動(dòng)植物)沒有”的機(jī)制進(jìn)行殺傷，包含四大作用機(jī)理，即：抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，增強(qiáng)細(xì)菌細(xì)胞膜通透性，干擾細(xì)菌蛋白質(zhì)合成以及抑制細(xì)菌核酸復(fù)制轉(zhuǎn)錄。

抗生素行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

近年來，隨著抗腫瘤抗生素的出現(xiàn)，說明微生物產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)除了起初所說的抑制或殺滅某些病原微生物的作用之外，還具有抑制癌細(xì)胞的增殖或代謝的作用，因此現(xiàn)代抗生素的定義應(yīng)當(dāng)為：由某些微生物產(chǎn)生的、能抑制微生物和其他細(xì)胞增殖的物質(zhì)。

目前國(guó)內(nèi)抗生素藥物的生產(chǎn)工藝路線主要為生物發(fā)酵酶化提取合成工藝，即以玉米、黃豆等為原料，加工成淀粉、糖、豆油等含碳、氮化合物，以此為菌種提供營(yíng)養(yǎng)，通過微生物轉(zhuǎn)化的方式，制取頭孢菌素、青霉素工業(yè)鹽等核心中間體，并進(jìn)一步生產(chǎn)合成抗生素藥物。

產(chǎn)業(yè)鏈上游玉米是重要的工業(yè)原料，玉米深加工產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于養(yǎng)殖、紡織、汽車、食品、醫(yī)藥、材料等行業(yè)。從玉米消費(fèi)結(jié)構(gòu)來看，2021年我國(guó)按照玉米消費(fèi)量從高到低依次是玉米淀粉及淀粉糖55%、酒精26%、味精7%、賴氨酸7%、檸檬酸3%、其他2%。從終端市場(chǎng)來看，2021年全球抗生素制劑的市場(chǎng)規(guī)模在500億美元左右?？股禺a(chǎn)品和市場(chǎng)相對(duì)成熟，但由于臨床治療對(duì)抗生素存在剛性需求，行業(yè)仍呈現(xiàn)低增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020年全球硫氰酸紅霉素需求約為9000噸/年，短期內(nèi)市場(chǎng)依然需求略大于供給。從90年以來國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的硫氰酸紅霉素約60%用于出口，在主要的出口國(guó)家中，印度市場(chǎng)占比70%，份額最高。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年抗生素市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

按照其化學(xué)結(jié)構(gòu)，抗生素可以分為：喹諾酮類抗生素、β-內(nèi)酰胺類抗生素、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類抗生素等。而按照其用途，抗生素可以分為抗細(xì)菌抗生素、抗真菌抗生素、抗腫瘤抗生素、抗病毒抗生素、畜用抗生素、農(nóng)用抗生素及其他微生物藥物(如麥角菌產(chǎn)生的具有藥理活性的麥角堿類，有收縮子宮的作用)等。根據(jù)其種類的不同，抗生素的生產(chǎn)有多種方式，如青霉素由微生物發(fā)酵法進(jìn)行生物合成，磺胺、喹諾酮類等，可用化學(xué)合成法生產(chǎn);還有半合成抗生素，是將生物合成法制得的抗生素用化學(xué)、生物或生化方法進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)改造而制成的各種衍生物。

隨著政府對(duì)抗生素藥物分級(jí)管理等限抗措施的推行，我國(guó)抗生素市場(chǎng)增速在2017年出現(xiàn)明顯下滑，但仍保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020年抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1780億元，同比增速約4%。從用藥結(jié)構(gòu)來看，在我國(guó)抗感染藥中，β-內(nèi)酰胺類抗生素用藥占比達(dá)到55%。而在抗生素中，頭孢菌素類、青霉素類抗生素為最重要品種，占到抗生素市場(chǎng)的70%以上。

我國(guó)頭孢注射劑基本均在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，其整體規(guī)模占到市場(chǎng)份額的80%以上，口服頭孢藥品市場(chǎng)占比不足20%。我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是頭孢藥品的最主要市場(chǎng)，2019年度我國(guó)公里醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類藥物市場(chǎng)規(guī)模為791.88億元，2020年為572.88億元，2021年為569.46億元。2020年頭孢藥物市場(chǎng)規(guī)模大幅下滑主要是受到疫情的影響，2021年疫情常態(tài)化防控后，頭孢市場(chǎng)規(guī)模降幅收窄，與2020年度市場(chǎng)規(guī)?；鞠喈?dāng)。

近幾年來，隨著國(guó)內(nèi)需求旺盛一部分轉(zhuǎn)為內(nèi)銷，我國(guó)在2011年硫氰酸紅霉素的產(chǎn)能已經(jīng)突破萬噸，但受環(huán)保等政策的影響，近年來多家廠商退出生產(chǎn)，生產(chǎn)端進(jìn)一步出清。目前國(guó)內(nèi)，硫氰酸紅霉素市場(chǎng)東陽光和川寧生物合計(jì)占比達(dá)到94%，其中川寧生物產(chǎn)能為3000噸/年，產(chǎn)能市占率為43.9%，產(chǎn)能略低于東陽光。

近年隨著阿莫西林專利到期后各國(guó)制藥廠商對(duì)阿莫西林仿制藥生產(chǎn)量激增，導(dǎo)致其市場(chǎng)價(jià)格逐年下降，較低的售價(jià)反過來推動(dòng)了阿莫西林產(chǎn)銷量的不斷增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)阿莫西林原料藥市場(chǎng)產(chǎn)量為2.98萬噸，人用阿莫西林制劑銷售規(guī)模為28.75億元。

我國(guó)抗生素市場(chǎng)增速在2017年出現(xiàn)明顯下滑，但仍保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。同時(shí)2020年至疫情以來，國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)增速提升，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2013.6億元，同比增長(zhǎng)2.7%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，頭孢菌素類、青霉素類抗生素為最重要品種，占到抗生素市場(chǎng)的70%以上。

抗生素行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著抗生素的廣泛使用甚至濫用，目前細(xì)菌對(duì)抗生素的耐藥性問題已十分嚴(yán)重，抗生素耐藥性正在對(duì)全球健康構(gòu)成威脅。因此，發(fā)展新型抗生素勢(shì)在必行?；诓煌瑱C(jī)制的新型抗生素正處于研發(fā)的不同階段。另外，由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，促進(jìn)了抗體藥物，抗菌多肽類藥物的研發(fā)，成為抗生素領(lǐng)域的新生力量。這些新型抗生素的研發(fā)，有望在解決臨床抗生素耐藥性的同時(shí)，也為病原微生物的防治提供新途徑。

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