2024年生物制品行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢分析

生物制品行業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，近年來在科學技術的推動和人民生活水平提高的背景下，得到了迅猛發(fā)展。特別是在新冠疫情的背景下，生物制品在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)中的重要性更是得到了前所未有的關注。

一、2024年生物制品行業(yè)現(xiàn)狀分析

(一)行業(yè)規(guī)模與增長

2024年，中國生物制品市場規(guī)模持續(xù)擴大。根據(jù)相關數(shù)據(jù)，2019年中國生物制品市場規(guī)模已突破3000億元，預計到2024年，市場規(guī)模將超過5000億元。這一增長趨勢得益于國家對生物制藥行業(yè)的政策扶持、科技創(chuàng)新能力的提升以及消費者對高品質生物制品需求的增加。例如，在疫苗市場，隨著國家免疫規(guī)劃的實施和人們對預防意識的提高，疫苗市場迅速增長。同時，單抗類藥物憑借其靶向性強、療效顯著等特點，市場需求持續(xù)旺盛。重組蛋白藥物則憑借其生物活性高、安全性好等優(yōu)勢，逐漸成為市場新寵。

(二)細分領域發(fā)展

疫苗市場

疫苗市場是生物制品行業(yè)的重要組成部分。2024年，疫苗市場繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢。新冠疫苗的推廣進一步推動了疫苗市場的增長，同時也促使更多的新型疫苗、預防性生物制品正在研發(fā)中。除了新冠疫苗，針對其他傳染病的疫苗，如流感疫苗、HPV疫苗等，市場需求也在不斷增加。例如，HPV疫苗可以有效預防宮頸癌等癌癥，隨著人們健康意識的提高，對HPV疫苗的需求日益旺盛。

單抗類藥物市場

單抗類藥物市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2025-2030年中國生物制品行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》分析，隨著國內抗體藥物的密集獲批，中國生物藥物治療水平開始與世界接軌。從2017年開始，國家醫(yī)療保險制度對于單抗藥物的承接力度擴大，將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價格相對較高的單克隆抗體藥物首次進入醫(yī)保乙類藥物名單，2019—2020年間，四款國產(chǎn)PD—1單抗藥物均被納入國家醫(yī)保目錄，這將顯著提高患者的支付能力并提升抗體藥物的市場滲透率。根據(jù)弗若斯特沙利文分析報告，2018年中國單抗市場規(guī)模達到160億元，2016—2020年的復合增長率為43.2%，前瞻測算，2021—2023年，中國單抗市場規(guī)模超1000億元。

重組蛋白藥物市場

重組蛋白藥物市場也在不斷發(fā)展壯大。重組蛋白藥物具有生物活性高、安全性好等優(yōu)點，在腫瘤、自身免疫性疾病等領域有著廣泛的應用。隨著技術的不斷進步，重組蛋白藥物的研發(fā)和生產(chǎn)效率不斷提高，成本逐漸降低，市場競爭力進一步增強。

(三)技術創(chuàng)新

中國生物醫(yī)藥行業(yè)在技術創(chuàng)新方面取得了顯著進步。CRISPR基因編輯、CAR—T療法等技術實現(xiàn)突破，國產(chǎn)PD—1抑制劑、新冠疫苗全球領先。微流控芯片、細胞制備自動化等技術推動生物藥發(fā)展，抗體藥物、基因治療產(chǎn)品等創(chuàng)新領域快速崛起。例如，CAR—T療法在腫瘤治療領域取得了重要突破，為一些傳統(tǒng)治療方法無效的患者帶來了新的希望。基因治療產(chǎn)品也在不斷涌現(xiàn)，為遺傳性疾病的治療提供了新的途徑。

(四)競爭格局

中國生物制品市場競爭格局呈現(xiàn)出多元化、國際化的發(fā)展趨勢。一方面，國內企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品競爭力，逐漸在市場上占據(jù)一席之地。例如，恒瑞醫(yī)藥2024年PD—1單抗海外授權金額達12億美元，國際化收入占比突破25%;信達生物雙抗平臺Synergy—Build構建全球專利壁壘，2025年預計5款產(chǎn)品進入FDA快速審批通道;百濟神州澤布替尼全球銷售額超50億元，成為首個躋身歐美主流市場的國產(chǎn)BTK抑制劑。另一方面，國際知名生物制藥企業(yè)紛紛進入中國市場，通過合資、合作等方式，與國內企業(yè)共同開發(fā)和生產(chǎn)生物制品，進一步加劇了市場競爭?？鐕幤笕缰Z華、強生通過合作與并購加速本土化，但其市場份額從2019年的40%降至2025年的35%。

二、2024年生物制品行業(yè)重點分析

(一)政策支持

國家高度重視生物制品行業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列政策以支持和引導行業(yè)健康發(fā)展。從《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》到《關于促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，政策文件明確了生物制品行業(yè)的發(fā)展目標和重點任務。在行業(yè)監(jiān)管方面，國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)等相關部門不斷完善生物制品的審批流程和監(jiān)管體系，確保了生物制品的安全性和有效性。同時，國家還加強了與國際藥品監(jiān)管機構的合作與交流，推動生物制品國際認證和注冊，助力國內生物制品企業(yè)走向國際市場。此外，針對生物制品的特殊性，國家還出臺了針對疫苗、血液制品、單抗類藥物等特殊領域的專項政策，以規(guī)范市場秩序。財政、稅收、金融等政策也是推動生物制品行業(yè)發(fā)展的重要手段。近年來，國家加大了對生物制品研發(fā)項目的財政支持力度，設立了專項基金，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入。在稅收方面，對生物制品企業(yè)實施優(yōu)惠稅率政策，減輕企業(yè)負擔。在金融領域，鼓勵金融機構加大對生物制品行業(yè)的信貸支持，為行業(yè)發(fā)展提供充足的資金保障。

(二)市場需求

隨著全球人口老齡化的加劇，慢性病、腫瘤等重大疾病的發(fā)病率不斷上升，對生物制品的需求持續(xù)增長。特別是在心血管疾病、糖尿病、癌癥等領域的治療中，生物制品發(fā)揮著不可替代的作用。例如，針對心血管疾病的單抗類藥物、針對糖尿病的重組蛋白藥物等，市場需求逐年攀升。同時，隨著人們健康意識的提高，對預防性生物制品的需求也在增加。疫苗作為預防傳染病的有效手段，其市場需求逐年擴大。此外，隨著生物技術的發(fā)展，越來越多的新型疫苗、預防性生物制品正在研發(fā)中，未來市場需求有望進一步擴大。

(三)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

生物制品行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的原材料供應、中游的研發(fā)生產(chǎn)和下游的銷售流通。上游原材料主要包括細胞培養(yǎng)基、化學試劑、抗原抗體等，其質量和供應穩(wěn)定性對生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)至關重要。中游的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)是生物制品行業(yè)的核心，需要大量的資金投入和高端技術人才。下游的銷售流通環(huán)節(jié)則涉及到醫(yī)療機構、藥店、電商平臺等多個渠道。目前，中國生物制品產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)初步形成，但在一些關鍵環(huán)節(jié)還存在不足。例如，在上游原材料方面，部分高端原材料依賴進口，制約了行業(yè)的發(fā)展。在下游銷售流通方面，市場集中度較低，競爭激烈。

三、2024年生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢分析

(一)個性化治療與精準醫(yī)療

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2025-2030年中國生物制品行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》分析預測，隨著基因編輯、AI制藥、細胞治療等技術的不斷發(fā)展，生物制品行業(yè)將朝著個性化治療和精準醫(yī)療的方向發(fā)展。CRISPR技術進入臨床階段，CAR—T療法向實體瘤拓展，預計2025年市場規(guī)模年增50%。AI與數(shù)字化技術加速靶點篩選，降低研發(fā)周期30%以上。例如，Moderna與默沙東合作的mRNA癌癥疫苗進入III期試驗，結合AI優(yōu)化抗原設計，效率提升30%。個性化治療和精準醫(yī)療可以根據(jù)患者的基因信息、病情特點等制定個性化的治療方案，提高治療效果，減少副作用。

(二)國際化布局

中國生物醫(yī)藥企業(yè)將繼續(xù)深化國際化布局，License—out模式深化，2024年跨境交易額超3300億元，ADC藥物、細胞治療成出海主力。百濟神州的澤布替尼在美銷售額占比超30%，示范“出?！甭窂?。企業(yè)需通過FDA/EU認證，參與全球市場競爭。國際化布局可以幫助企業(yè)拓展市場空間，獲取更多的資源和先進技術，提升企業(yè)的國際競爭力。

(三)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同合作

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈將進一步加強協(xié)同合作，形成從上游原料生產(chǎn)到下游終端銷售的完整體系。上游原料藥、培養(yǎng)基、生物反應器等企業(yè)加速進口替代，下游醫(yī)院、零售藥房及線上平臺形成多元化銷售渠道?？鐕幤笈c國內企業(yè)通過合作與并購，實現(xiàn)資源共享和優(yōu)勢互補。產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同合作可以提高行業(yè)的整體效率和競爭力，降低成本，促進創(chuàng)新。

(四)政策環(huán)境優(yōu)化

未來，國家層面和地方政府將繼續(xù)出臺一系列政策措施來推動生物制品行業(yè)的快速發(fā)展。這些政策將更加注重自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng)和強化、加大研發(fā)投入力度以及加強新形態(tài)藥物的研發(fā)和新技術的應用等方面。同時，政府還將加強對生物制品企業(yè)的監(jiān)管和管理力度，確保行業(yè)的健康有序發(fā)展。

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