2018年短缺藥集中生產基地建設 有望破解供應難局面

• 2018年2月5日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 367 17
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  2018-2023年醫(yī)藥級硼砂膏行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告

  風險投資是在創(chuàng)業(yè)企業(yè)發(fā)展初期投入風險資本，待其發(fā)育相對成熟后，通過市場退出機制將所投入的資本由股權形態(tài)轉化為資金形態(tài)，以收回投資，取得高額風險收益。全球風險資本市場已進入新一輪快速...

針對小品種藥(短缺藥，下同)市場用量小、企業(yè)生產動力不足的實際情況，我國食藥監(jiān)總局等四部門日前聯(lián)合發(fā)布《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》(以下簡稱為“《通知》”)，將組織開展小品種藥集中生產基地建設。

《通知》表示，工信部和發(fā)改委將支持已認定企業(yè)開展生產技術改造，協(xié)調推動企業(yè)開展小品種藥質量和療效一致性評價，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產供應保障聯(lián)盟，實現(xiàn)小品種藥的穩(wěn)定生產供應。

《通知》指出，將選擇認定5家左右企業(yè)(集團)建設小品種藥集中生產基地。到2020年將實現(xiàn)100種小品種藥的集中生產和穩(wěn)定供應。

業(yè)內人士分析，從長遠利益上看，企業(yè)在廉價短缺藥中有望獲“新政紅利”。

在我國，短缺藥的局面一直存在。部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小，導致企業(yè)沒有生產積極性，藥品供應時斷時續(xù)，甚至出現(xiàn)斷供，難以滿足患者的用藥需求。如魚精蛋白、優(yōu)甲樂、放線菌素D、地高辛等是臨床上必不可少的藥物，然而近年來，這些藥物卻經(jīng)常出現(xiàn)短缺甚至斷供情況，成為不少臨床醫(yī)生和患者的痛點。

為解決短缺藥物的市場供應問題，從2016年起，食藥監(jiān)總局對藥品注冊申請優(yōu)先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍。

此外，我國食藥監(jiān)管總局等部門開展短缺藥品市場撮合試點。如青霉胺、魚精蛋白等產品的市場供應短缺問題，經(jīng)過供需雙方商議和努力，12個省份與生產企業(yè)達成了協(xié)商一致。

為完善短缺藥品供應保障，2017年6月，我國9部門聯(lián)合印發(fā)了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，引導行業(yè)企業(yè)有序生產供應臨床必需、用量小的小品種短缺藥品。

業(yè)內人士指出，解決廉價必需用藥經(jīng)常短缺的問題，除調動生產企業(yè)的積極性外，還需同時推進醫(yī)保付費方式改革，建立科學的公立醫(yī)院績效考核制度，引導醫(yī)務人員選用價廉質優(yōu)的藥品。

如今，我國已經(jīng)建立了國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，預計到2020年有望完善具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。據(jù)央廣網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，到目前為止，短缺藥品清單已經(jīng)多達139個品種，其中112個品種的短缺問題已經(jīng)得到解決，仍有27個品種的生產供應問題尚未解決。

本次小品種藥集中生產基地建設通知的發(fā)布，將進一步確保我國短缺藥的供應穩(wěn)定，解決短缺藥壟斷、“一藥難尋”等局面，更好的滿足人民健康和臨床合理用藥需求，提升人民生活的幸福健康指數(shù)。

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