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中國(guó)藥企進(jìn)軍美國(guó)仿制藥市場(chǎng):欲與印度爭(zhēng)高下 而印度藥企占了300款

  • 2018年3月26日 YaoEnHua來源:參考消息網(wǎng) 1388 91
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報(bào)道稱,中國(guó)藥企獲FDA批準(zhǔn)的仿制藥與印度相比還較少——印度是世界最大的仿制藥出口國(guó),2016年海外銷售額達(dá)到164億美元(約合1038億元人民幣——本網(wǎng)注)——2017年在美國(guó)獲批的927款仿制藥中,印度占300款。

中國(guó)藥企

3月25日?qǐng)?bào)道 英媒稱,中國(guó)制藥公司正加大力度打入美國(guó)仿制藥市場(chǎng),2017年中國(guó)藥企獲批的仿制藥品種增加近一倍。

英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》網(wǎng)站3月20日?qǐng)?bào)道稱,2017年,中國(guó)藥企共有38款仿制藥(專利已過期、其他藥企可以仿制的較低價(jià)藥品)獲得了美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn),而上一年這個(gè)數(shù)字為22款。

報(bào)道稱,中國(guó)藥企獲FDA批準(zhǔn)的仿制藥與印度相比還較少——印度是世界最大的仿制藥出口國(guó),2016年海外銷售額達(dá)到164億美元(約合1038億元人民幣——本網(wǎng)注)——2017年在美國(guó)獲批的927款仿制藥中,印度占300款。首款獲美國(guó)批準(zhǔn)的中國(guó)產(chǎn)仿制藥是在2007年獲批的,這比印度晚了10年。

報(bào)道稱,傳統(tǒng)上,中國(guó)制藥公司制造的低成本仿制藥供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。但中國(guó)藥企認(rèn)為,把產(chǎn)品投放美國(guó)市場(chǎng)是一條提升收入、并向更信任進(jìn)口藥的中國(guó)患者證明其產(chǎn)品質(zhì)量的途徑。美國(guó)是世界最大的仿制藥市場(chǎng),2015年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1140億美元(約合7215億元人民幣)。

“從生產(chǎn)角度而言,很多中國(guó)藥廠已經(jīng)獲得了美國(guó)FDA或者歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),因此與海外公司處于同一水平,”咨詢機(jī)構(gòu)羅蘭貝格合伙人林江翰說。

報(bào)道稱,品牌藥和仿制藥之間的價(jià)格差異可能極大。據(jù)美國(guó)全國(guó)平均藥物購(gòu)置成本數(shù)據(jù)庫(kù),立普妥(Lipitor,一種可降低心臟病風(fēng)險(xiǎn)的他汀類藥物)片劑的單價(jià)超過10美元/片(約合63元人民幣/片,每片20毫克),而仿制藥的片劑單價(jià)僅為6美分。

報(bào)道稱,過去一年,由于藥品零售商之間的整合,美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的價(jià)格下降,對(duì)制藥企業(yè)的利潤(rùn)形成擠壓。

恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山說:“你可以在國(guó)外創(chuàng)造收入,同時(shí)向中國(guó)患者做出質(zhì)量保證,這對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的銷售是有利的?!焙闳疳t(yī)藥專注于注射用和吸入用藥品的出口,這兩類產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)比片劑更高,因此利潤(rùn)率也更高。

除了恒瑞以外,出口仿制藥的中國(guó)藥企還包括浙江華海藥業(yè)和石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)公司,去年這兩家公司分別有8款和5款仿制藥獲得FDA批準(zhǔn)。去年,總部位于上海的復(fù)星醫(yī)藥斥資11億美元(約合69億元人民幣)收購(gòu)印度一家藥企的多數(shù)股份,這將擴(kuò)大復(fù)星醫(yī)藥在美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的地盤。

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