2018-2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)供需調(diào)研及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告
從區(qū)域來看,歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主,市場(chǎng)規(guī)模龐大,增長(zhǎng)穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場(chǎng)...
國家藥監(jiān)局微信公眾號(hào)今日發(fā)布九價(jià)HPV疫苗在中國有條件批準(zhǔn)的詮釋。文中透露,接種九價(jià)疫苗國內(nèi)預(yù)估定價(jià)3900元左右人民幣,短期內(nèi)不大可能進(jìn)入國家計(jì)劃免疫。
九價(jià)HPV疫苗內(nèi)地預(yù)估價(jià)3900元,首針將于博鰲上市。
國家藥監(jiān)局微信公眾號(hào)今日發(fā)布九價(jià)HPV疫苗在中國有條件批準(zhǔn)的詮釋。文中透露,接種九價(jià)疫苗國內(nèi)預(yù)估定價(jià)3900元左右人民幣,短期內(nèi)不大可能進(jìn)入國家計(jì)劃免疫。
4月28日,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗上市。
在我國,疫苗接種分為政府免費(fèi)向公眾提供的一類疫苗,以及公眾自愿、自費(fèi)接種的二類疫苗兩種。文中指出,當(dāng)前HPV疫苗在中國作為二類疫苗按個(gè)人意愿選擇接種,短期內(nèi)不大可能進(jìn)入國家計(jì)劃免疫。原因在于,根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)我國HPV疫苗接種適齡人群中9~26歲女性達(dá)1.78億,需花費(fèi)6,942億元(接種九價(jià)疫苗國內(nèi)預(yù)估定價(jià)3900元左右人民幣),遠(yuǎn)超我國基本公共衛(wèi)生費(fèi)用,這巨額花費(fèi)將對(duì)于我國是難以承受的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
九價(jià)HPV疫苗在美國批準(zhǔn)9~26歲女性和男性接種,本次在中國大陸有條件批準(zhǔn),首先被批準(zhǔn)用于16~26歲女性的接種。
文章透露,這主要從以下幾個(gè)方面考慮:一是由于各國文化習(xí)俗差異,中國9~15歲幼女發(fā)生性行為機(jī)會(huì)相對(duì)較低。
二是本次九價(jià)HPV疫苗在中國批準(zhǔn)上市,完全采用了境外臨床數(shù)據(jù)。在境外臨床研究中,16~26歲開展了接種后保護(hù)效力試驗(yàn),達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義。而9~15歲接種者僅進(jìn)行了免疫橋接試驗(yàn),且該試驗(yàn)東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限,不良反應(yīng)也相對(duì)較重。
對(duì)于九價(jià)HPV疫苗是否可用于9~15歲小年齡人群,國家藥監(jiān)局也將根據(jù)該疫苗在我國臨床研究結(jié)果進(jìn)行審批。
九價(jià)HPV疫苗即將于博鰲上市
據(jù)媒體報(bào)道,九價(jià)宮頸癌疫苗內(nèi)地首針將在海南的博鰲超級(jí)醫(yī)院接種,價(jià)格為1318元/支,即在供貨價(jià)1298元/支的基礎(chǔ)上,加上疫苗接種服務(wù)費(fèi)每人次20元;而??诘貐^(qū)的接種價(jià)格可能會(huì)有所不同,屆時(shí)根據(jù)各接種點(diǎn)的情況而定。博鰲超級(jí)醫(yī)院執(zhí)行副院長(zhǎng)盛國平表示,九價(jià)疫苗在博鰲超級(jí)醫(yī)院預(yù)計(jì)最早的注射時(shí)間是5月底6月初,疫苗已經(jīng)在采購的路上。
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