國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用遲緩影響創(chuàng)新

• 2018年6月8日 FanTianQing來(lái)源：鳳凰資訊 846 52
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  2018-2023年中國(guó)醫(yī)療器械租賃市場(chǎng)深度全景調(diào)研及“十三五”發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。醫(yī)療器械租賃行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)...

醫(yī)療器械是國(guó)民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國(guó)內(nèi)重點(diǎn)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用遲緩影響創(chuàng)新，該怎么辦？

醫(yī)療器械是國(guó)民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國(guó)內(nèi)重點(diǎn)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械從“跟跑”轉(zhuǎn)“并跑”

一個(gè)手表大小的心臟起搏器，體積只有8立方厘米，使用壽命可達(dá)10—12年。這就是上海創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械有限公司研制的國(guó)產(chǎn)新型心臟起搏器，去年9月獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)。

作為一種高端醫(yī)療器械，中國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)95%以上的份額掌握在外資手中，主要供應(yīng)商包括美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)等。由于費(fèi)用高昂，中國(guó)每年的心臟起搏器植入量約8萬(wàn)臺(tái)，而人口不到中國(guó)1/4的美國(guó)，每年的起搏器植入量約30萬(wàn)臺(tái)。

創(chuàng)領(lǐng)心律CEO、國(guó)家千人計(jì)劃特聘專家王勵(lì)博士表示，研制國(guó)產(chǎn)心臟起搏器，就是為了給國(guó)內(nèi)患者提供更多、更好的選擇。“國(guó)產(chǎn)起搏器除了品質(zhì)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)外，價(jià)格也比同檔次的進(jìn)口品牌便宜20%—30%?！?/p>

心臟起搏器只是一個(gè)縮影。近年來(lái)，大量人才和資本的涌入，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸從“跟跑”轉(zhuǎn)為“并跑”，并朝著“領(lǐng)跑”的方向邁進(jìn)。

在近期舉行的中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)上，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布了人工智能平臺(tái)，基于深度學(xué)習(xí)算法進(jìn)行胸片預(yù)讀，對(duì)異常影像進(jìn)行精準(zhǔn)篩查與分流，為醫(yī)生提供一個(gè)“AI助理”。逸思醫(yī)療推出了近紅外熒光攝像系統(tǒng)，借助熒光顯影劑，幫助醫(yī)生“手術(shù)導(dǎo)航”，精準(zhǔn)切除腫瘤或分離組織。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的快速進(jìn)步引起了國(guó)外關(guān)注。GE中國(guó)總裁兼首席執(zhí)行官段小纓說(shuō)，中國(guó)是GE美國(guó)之外最大的單一市場(chǎng)，GE現(xiàn)在有超過(guò)一半的醫(yī)療器械新品在中國(guó)同步首發(fā)，這在幾年前是不太能想象的。

注冊(cè)審批提速 臨床應(yīng)用遲緩

研制出國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械，并拿到國(guó)家食藥監(jiān)總局的批文，只是第一步。要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)、造福國(guó)內(nèi)患者，相關(guān)市場(chǎng)主體還有一段相當(dāng)長(zhǎng)的路要走。

“從去年9月獲批到現(xiàn)在，創(chuàng)領(lǐng)國(guó)產(chǎn)心臟起搏器在全國(guó)的手術(shù)量還不到40臺(tái)，大部分走的還是醫(yī)院臨時(shí)采購(gòu)路線?！? 創(chuàng)領(lǐng)心律市場(chǎng)總監(jiān)朱曉明說(shuō)，臨床應(yīng)用上不去，單個(gè)心臟起搏器的成本無(wú)法攤薄，給企業(yè)后續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新帶來(lái)很大挑戰(zhàn)。

在企業(yè)憂心產(chǎn)品推廣應(yīng)用難的同時(shí)，醫(yī)生也在感慨沒(méi)有好的器械可供選擇。一家三甲醫(yī)院心內(nèi)科主任陶勇（化名）表示，很多國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括先心病封堵器和介入瓣膜等，不但可以滿足臨床使用的要求，還提供了更多的型號(hào)選擇，但問(wèn)題是遲遲進(jìn)不了院。

“印尼來(lái)院里進(jìn)修的醫(yī)生問(wèn)，中國(guó)制造的很多醫(yī)療器械性能都不錯(cuò)，有的比國(guó)外還好，印尼也在使用?？蔀楹沃袊?guó)醫(yī)院還要大量進(jìn)口？我們也無(wú)言以對(duì)?！? 陶勇表示。

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