2018-2024年中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估咨詢(xún)報(bào)告
中醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了中醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)分析（市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等）、競(jìng)爭(zhēng)分析（行業(yè)集中度、競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)組群、競(jìng)爭(zhēng)因素等）、產(chǎn)品價(jià)格...
進(jìn)入優(yōu)先審批審評(píng)的快速通道之后，國(guó)內(nèi)首個(gè)PD-1（程序性死亡受體1）抑制劑用7個(gè)月的時(shí)間完成了上市申請(qǐng)。
國(guó)內(nèi)首個(gè)PD-1藥物獲批上市。
6月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，美國(guó)制藥公司百時(shí)美施貴寶（BMS）研發(fā)的納武利尤單抗注射液（商品名“歐狄沃”O(jiān)pdivo）獲批上市，該藥將用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性，以及既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
這是國(guó)內(nèi)首個(gè)、也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑藥物。PD-1，全稱(chēng)為programmed celldeath protein 1，即程序性死亡受體1，是一種重要的免疫抑制分子。PD-1藥物的主要作用機(jī)制是通過(guò)克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。
BMS的Opdivo是全球首款獲得美國(guó)食品藥品管理局（PDA）批準(zhǔn)的PD-1單克隆抗體藥物（簡(jiǎn)稱(chēng)單抗藥物）。Opdivo可通過(guò)封閉T淋巴細(xì)胞的PD-1，解除腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的免疫抑制，使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用，而殺傷腫瘤細(xì)胞。
目前，Opdivo在全球已經(jīng)獲批九大腫瘤適應(yīng)癥，分別是黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌。不過(guò)，在我國(guó)獲批上市的Opdivo適應(yīng)癥目前僅針對(duì)非小細(xì)胞肺癌。
2017年11月2日，百時(shí)美施貴寶向我國(guó)藥品監(jiān)督管理局的藥審中心（CDE）提交了該藥的上市申請(qǐng)（JXSS1700015），并獲得承辦受理，使Opdivo成為了第一款在中國(guó)提交上市申請(qǐng)的免疫治療PD-1/PD-L1（程序性死亡受體1及其配體）類(lèi)藥物。
BMS還沒(méi)有公布“歐狄沃”在國(guó)內(nèi)的定價(jià)。按照在美國(guó)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，使用Opdivo的治療成本相當(dāng)高昂。
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