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長(zhǎng)生生物因“狂犬疫苗造假”收被罰沒(méi)344萬(wàn)元 附事件回顧

  • 2018年7月20日 WuYaNan來(lái)源:法律法規(guī)網(wǎng) 1051 67
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昨晚長(zhǎng)生生物公告稱,全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》。

昨晚長(zhǎng)生生物公告稱,全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》。

《決定書(shū)》含三方面內(nèi)容:

1、沒(méi)收庫(kù)存的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01)186支;

2、沒(méi)收違法所得85.9萬(wàn)元。

3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒(méi)款總計(jì)3442887.60 元(叁佰肆拾肆萬(wàn)貳仟捌佰捌拾柒元陸角整)。

其公告還表示,對(duì)于此次事件的發(fā)生,公司“感到十分的自責(zé)和愧疚”,并向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。

長(zhǎng)生生物收罰單,長(zhǎng)生生物狂犬疫苗造假

國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)商長(zhǎng)生生物科技股份有限公司(下稱長(zhǎng)生生物)日前爆出巨雷。旗下子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生陷入“狂犬疫苗記錄造假”丑聞。

事件回顧:

長(zhǎng)春長(zhǎng)生是國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗第二大企業(yè),也是中國(guó)首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)的企業(yè),是國(guó)內(nèi)少數(shù)能夠同時(shí)生產(chǎn)病毒疫苗和細(xì)菌疫苗的企業(yè)之一,是中國(guó)最早獲得許可采用細(xì)胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)。

7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,根據(jù)線索,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

7月16日早間,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。在公告中,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局稱“本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制?!?/p>

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局,收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局表示,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

根據(jù)中國(guó)證券報(bào)的報(bào)道,長(zhǎng)生生物董秘趙春志表示,凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長(zhǎng)春長(zhǎng)生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品,現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關(guān)部門調(diào)查結(jié)果。

受此利空消息影響,長(zhǎng)生生物自本周一(16日)起接連四天開(kāi)盤一字跌停。7月18日,陷“狂犬病疫苗”風(fēng)波的長(zhǎng)生生物連續(xù)第三日跌停。市值蒸發(fā)近65億元,縮水至174億元。


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