行業(yè)集中度在不斷提升,不進(jìn)則退。微生物情報分析把握有力發(fā)展方向!
微生物包括:細(xì)菌、真菌以及一些小型的原生生物、顯微藻類等在內(nèi)的一大類生物群體以及病毒,它個體微小、種類繁多、與人類關(guān)系密切。涵蓋了有益跟有害的眾多種類,廣泛涉及食品、醫(yī)藥、工農(nóng)業(yè)、...
2017年中國實驗動物行業(yè)主要品類分析
第二節(jié) 實驗用兔
一、應(yīng)用特征
醫(yī)藥實驗用兔在我國的使用量相比醫(yī)藥實驗用鼠來說差別很大,醫(yī)藥實驗用鼠在整個實驗動物使用量中占比達(dá)到90%,而醫(yī)藥實驗用鼠的使用量占比不過才2%左右,但是同比其他實驗動物種類而言,醫(yī)藥實驗用兔缺失我國實驗動物使用量僅在醫(yī)藥實驗用鼠之下的品種,而同比歐美發(fā)達(dá)國家擁有40個品種以上的醫(yī)藥實驗用兔,我國的醫(yī)藥實驗用兔品種非常匱乏,僅有4個品系,與歐美國家的差距還是非常大的。
二、主要應(yīng)用領(lǐng)域
1、教學(xué)科研方面
教學(xué)科研一直是實驗動物的主要消化市場之一,特別是教學(xué)市場,醫(yī)藥實驗用兔的體積比醫(yī)藥實驗用鼠大得多,更加適合給學(xué)員清晰的教導(dǎo),因此在教學(xué)市場醫(yī)藥實驗用兔具有較大得以應(yīng)用潛力。
2、生物制品方面
醫(yī)藥實驗用兔不僅是生物制品安全性有效性評價的必不可少的工具,也是其生產(chǎn)的原料,如以兔生產(chǎn)各種免疫血清,雖然醫(yī)藥實驗用兔的數(shù)量不及醫(yī)藥實驗用鼠,但是也具備較大的商業(yè)潛力。
三、主要飼養(yǎng)規(guī)模
全國實驗兔的生產(chǎn)量呈逐漸上升的趨勢,其中2013年產(chǎn)量為36.32萬只,2014年產(chǎn)量為53.77萬只,2015年產(chǎn)量為82.51萬只。其中普通級兔的產(chǎn)量占總產(chǎn)量的93%,SPF級兔產(chǎn)量占總產(chǎn)量的1%,清潔級兔產(chǎn)量占總產(chǎn)量的1%。
2015年,新西蘭兔年產(chǎn)量為38.52萬只,占全國實驗兔總產(chǎn)量的47%;日本大耳白兔年產(chǎn)量為10萬只,占全國實驗兔總產(chǎn)量的10%;其他品系的兔,以及未填寫品系名稱的兔的總產(chǎn)量為35.91萬只。
全國共有26個省(自治區(qū)、直轄市)生產(chǎn)兔,年產(chǎn)量基本呈逐年快速上升趨勢。2015年,江蘇、山東和浙江的兔年產(chǎn)量排名前三,其中2015年江蘇的兔年產(chǎn)量達(dá)21.92萬只,占全國總產(chǎn)量的27%;山東的兔年產(chǎn)量為10.78萬只,占全國總產(chǎn)量的13%;海南的兔年產(chǎn)量為8.59萬只,占全國總產(chǎn)量的10%。上海和黑龍江的兔年產(chǎn)量占全國總產(chǎn)量的7%;北京和湖北的兔年產(chǎn)量占全國總產(chǎn)量的6%;廣東和四川的兔年產(chǎn)量占到全國的5%(表5)。全國不生產(chǎn)實驗兔的省(自治區(qū)、直轄市)共有6個,包括:青海、西藏、天津、安徽、海南和寧夏。
圖表:2014-2017年實驗兔產(chǎn)量
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
四、生物藥研發(fā)流程中的應(yīng)用與重要程度
醫(yī)藥實驗用兔不僅是生物制品安全性有效性評價的必不可少的工具,也是其生產(chǎn)的原料,如以兔生產(chǎn)各種免疫血清,雖然醫(yī)藥實驗用兔的數(shù)量不及醫(yī)藥實驗用鼠,但是也具備較大的商業(yè)潛力。
1、鹽酸氯苯胍在兔體內(nèi)的藥動學(xué)及生物利用度研究
目的:研究抗球蟲藥鹽酸氯苯胍在家兔體內(nèi)的藥物代謝動力學(xué)特征及內(nèi)服給藥的生物利用度。
方法:16只健康新西蘭大白兔,公母各半,分為2.組,一組以2.00.mg·.kg-1.單次靜脈注射給藥,另一組以100.00.mg·.kg-1單次內(nèi)服給藥,通過耳部靜脈采血,并用HPLC-UV.法檢測血漿中的鹽酸氯苯胍濃度?使用WinnonlinTM.藥動學(xué)軟件非房室模型計算相關(guān)藥動學(xué)參數(shù),采用SPSS.16.0.軟件得到藥時曲線圖?
結(jié)果:兔靜脈注射鹽酸氯苯胍(2.00mg·.kg-1.)后,藥-時曲線下面積為1.72.μg·.h·.mL-1.,血漿清除率為1.17.L·.h-1.·.kg-1.,表觀分布容積為2.87L·.kg-1.,消除半衰期為1.72.h;內(nèi)服鹽酸氯苯胍(100.00.mg·.kg-1.)后,藥-時曲線下面積為6.33.μg·.h·.mL-1.消除半衰期為8.94.h?鹽酸氯苯胍2種給藥方式的藥動學(xué)參數(shù)均存在顯著差異(P.<0.05),內(nèi)服給藥的生物利用度較低,僅為7.36%?
結(jié)論:鹽酸氯苯胍靜脈注射給藥的表觀分布容積較大,藥物在兔組織中分布廣泛,并且消除迅速;內(nèi)服鹽酸氯苯胍后,藥物經(jīng)腸道吸收的量較少,體內(nèi)藥物殘留較低?
2、萊克多巴胺在兔體內(nèi)的藥物動力學(xué)及生物利用度研究
為了研究萊克多巴胺靜脈注射和灌胃在兔體內(nèi)的藥動學(xué)特征和生物利用度,靜脈注射和灌胃的給藥劑量分別為10 和20 mg·kg-1?兔靜脈注射萊克多巴胺溶液的藥-時數(shù)據(jù)符合無吸收兩室模型, 主要藥動學(xué)參數(shù)分別為T1/ 2α 為0. 56 ± 0. 084 h?T1/ 2β 為7. 20 ± 0. 59 h?AUC 為8. 04 ±2.32 h·μg·mL-1?兔灌胃萊克多巴胺溶液的藥-時數(shù)據(jù)符合一級吸收兩室模型,主要藥動學(xué)參數(shù)分別為TK01為0.72±0.07 h?T1/ 2α 為0.72±0.11 h?T1/ 2β 為26.43±2.73 h?Tmax 為1.13±0.09 h?Cmax 為1.29±0.08 μg·mL-1?AUC 為3.98±0.43 h·μg·mL-1?灌服萊克多巴胺溶液的絕對生物利用度F 為24%?萊克多巴胺在兔體內(nèi)的藥動學(xué)特征是吸收迅速,分布廣泛,消除緩慢,生物利用度低?
3、癌光啉在兔體內(nèi)的藥代動力學(xué)及生物利用度
研究癌光啉在兔體內(nèi)的藥代動力學(xué)及生物利用度特點,為藥物進(jìn)一步研究提供依據(jù)。
方法:兔腹腔注射或靜脈注射10.mg·kg-1癌光啉,于給藥后的lOmin、30min、lh、2h、4h、8h、24h、48h、72h耳緣靜脈采血,以全波長酶標(biāo)儀熒光法測定兔血漿中癌光啉濃度,用3P97處理血藥濃度一時間數(shù)據(jù)。分析房室模型,得到最佳房室模型和藥代動力學(xué)參數(shù)。結(jié)果家兔腹腔注射癌光啉10.mg·kg-1的時量曲線符合一室開放模型,靜脈注射時的時量曲線符合三室模型。但其消除快于ip。腹腔給藥后絕對生物利用度是66.2%。
結(jié)論:癌光啉在兔體內(nèi)吸收快、起效快、消除快,無蓄積現(xiàn)象,給藥方式不同,藥代動力學(xué)特點不同。
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