行業(yè)集中度在不斷提升，不進(jìn)則退。中醫(yī)藥情報(bào)分析把握有力發(fā)展方向！
2017年隨著供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、國(guó)企改革、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)發(fā)展的持續(xù)推進(jìn)，舊泡沫將被逐步刺破，經(jīng)濟(jì)將在各種不確定和沖擊中構(gòu)筑新的增長(zhǎng)動(dòng)力。目前國(guó)內(nèi)面臨如傳統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩、非金融國(guó)有企業(yè)的高杠桿...
境外已上市新藥在我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)和上市的要求日益簡(jiǎn)化，4日國(guó)家藥監(jiān)局宣布，用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市，A型血友病群體將因此受益。
《我不是藥神》電影結(jié)尾處，那一張張充滿無(wú)助又渴望的臉。他們是脆弱的一群人，卻又是迫切需要幫助的一群人。
12月4日消息，境外已上市新藥在我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)和上市的要求日益簡(jiǎn)化，4日國(guó)家藥監(jiān)局宣布，用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市，A型血友病群體將因此受益。
這次國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾美賽珠單抗注射液的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
國(guó)家藥監(jiān)局方面介紹，A型血友病是由于X染色體連鎖的凝血因子缺乏、凝血功能異常引起的隱性遺傳性出血性疾病。患者血液不能正常凝固，易出現(xiàn)不受控和頻繁的持續(xù)或自發(fā)性出血。艾美賽珠單抗注射液由羅氏公司研發(fā)，是一種重組人源化、雙特異性單克隆抗體，可促進(jìn)凝血酶的生成，使A型血友病患者的出血部位止血。
國(guó)家藥監(jiān)局方面解釋，艾美賽珠單抗注射液作為臨床急需品種，被納入優(yōu)先審評(píng)程序加快審評(píng)審批。國(guó)家藥監(jiān)局方面表示，按照中共中央、國(guó)務(wù)院對(duì)深化藥品審評(píng)審批制度改革的有關(guān)精神，該局正在加快境外已上市新藥在我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)的速度，特別是對(duì)治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品優(yōu)化審評(píng)程序，簡(jiǎn)化上市要求，確保我國(guó)患者早日用上境外已上市新藥。
目前我國(guó)正在逐漸加快境外上市新藥的審評(píng)審批。自今年4月以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局就已批準(zhǔn)上市進(jìn)口創(chuàng)新藥品7個(gè)，包括了九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗、丙肝治療藥索磷布韋維帕他韋片、多發(fā)性骨髓瘤治療藥枸櫞酸伊沙佐米膠囊、非小細(xì)胞肺癌治療藥塞瑞替
尼膠囊、黃斑水腫引起的視力損害治療藥雷珠單抗注射液、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療藥納武利尤單抗注射液、罕見病治療藥依達(dá)賽珠單抗注射液。
白血病是遺傳性疾病，患者不能隨意奔跑、不能打籃球、不能踢足球，不能干重活，因?yàn)橐坏┦軅?，就?huì)流血不止，即使身體沒有擦傷，體內(nèi)也會(huì)隨時(shí)出現(xiàn)險(xiǎn)情，給個(gè)人和家庭嚴(yán)重的精神負(fù)擔(dān)，為了防止出血，患者甚至整天整天的躺在床上。
他們時(shí)刻需要打針，而一針需要支付1200元，一個(gè)成年人，一周至少需要打兩針，往往一周的治療費(fèi)用超過(guò)3000元。雖然有政策補(bǔ)貼，醫(yī)療費(fèi)用還是成為架在家庭頭上的一座大山。
醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)嚴(yán)峻，如何合理布局才能立于不敗？
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A型血友病的福音！艾美賽珠單抗注射液獲批上市 
