6月起這些新規(guī)將影響你我生活：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例落實(shí)注冊(cè)人備案人制度

• 2021年5月31日 ZhouXun來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng)綜合 1401 92
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國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)日前簽署國(guó)務(wù)院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年6月1日起施行。《條例》落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。規(guī)定注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度

6月起這些新規(guī)將影響你我生活

修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行落實(shí)注冊(cè)人、備案人制度

國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)日前簽署國(guó)務(wù)院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年6月1日起施行。《條例》落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。規(guī)定注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對(duì)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

婚姻登記“跨省通辦”6月1日起試點(diǎn)推行

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于同意在部分地區(qū)開(kāi)展內(nèi)地居民婚姻登記“跨省通辦”試點(diǎn)的批復(fù)》，國(guó)務(wù)院同意在遼寧省、山東省、廣東省、重慶市、四川省實(shí)施結(jié)婚登記和離婚登記“跨省通辦”試點(diǎn)，在江蘇省、河南省、湖北省武漢市、陜西省西安市實(shí)施結(jié)婚登記“跨省通辦”試點(diǎn)。試點(diǎn)期限為2年，自2021年6月1日起至2023年5月31日止。

兩部新修訂未成年人法律6月1日起實(shí)施

《中華人民共和國(guó)未成年人保護(hù)法》修訂案經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議表決通過(guò)，自2021年6月1日起正式施行。修訂后的未成年人保護(hù)法提出的“六大保護(hù)”中，家庭保護(hù)仍然處于首位，其中明確規(guī)定了父母或者其他監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)履行的十項(xiàng)監(jiān)護(hù)職責(zé)。

鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法通過(guò)

十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十八次會(huì)議表決通過(guò)《中華人民共和國(guó)鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》，這部法律自2021年6月1日起施行。該法律規(guī)定，每年農(nóng)歷秋分日為中國(guó)農(nóng)民豐收節(jié);建立鄉(xiāng)村振興考核評(píng)價(jià)制度、工作年度報(bào)告制度和監(jiān)督檢查制度;實(shí)行永久基本農(nóng)田保護(hù)制度;建立健全有利于農(nóng)民收入穩(wěn)定增長(zhǎng)的機(jī)制;健全鄉(xiāng)村人才工作體制機(jī)制......

電子駕照試點(diǎn)、駕考科目二減項(xiàng)

公安部推出“我為群眾辦實(shí)事”公安交管12項(xiàng)便利措施，于2021年6月1日起實(shí)施。新措施包括：試點(diǎn)機(jī)動(dòng)車(chē)駕駛證電子化，在天津、成都、蘇州3個(gè)城市試點(diǎn)發(fā)放機(jī)動(dòng)車(chē)電子駕駛證;優(yōu)化駕駛證考試內(nèi)容和程序，調(diào)整小型自動(dòng)擋汽車(chē)考試內(nèi)容，取消科目二考試“坡道定點(diǎn)停車(chē)和起步”項(xiàng)目，考試項(xiàng)目由5項(xiàng)減少為4項(xiàng)。

財(cái)產(chǎn)和行為稅合并申報(bào)全面推行

國(guó)家稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于簡(jiǎn)并稅費(fèi)申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的公告》，決定全面推行財(cái)產(chǎn)和行為稅合并申報(bào)。財(cái)產(chǎn)和行為稅合并申報(bào)，通俗講就是“簡(jiǎn)并申報(bào)表，一表報(bào)多稅”，納稅人在申報(bào)多個(gè)財(cái)產(chǎn)和行為稅稅種時(shí)，不再單獨(dú)使用分稅種申報(bào)表，而是在一張納稅申報(bào)表上同時(shí)申報(bào)多個(gè)稅種。

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長(zhǎng)三角以及環(huán)渤海三個(gè)地區(qū)，截至2019年4月，全國(guó)共有醫(yī)療器械類(lèi)企業(yè)約1.88萬(wàn)家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。但醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國(guó)醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大半被跨國(guó)公司占據(jù)等狀況依然沒(méi)有明顯改觀(guān)，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對(duì)不足的問(wèn)題依然存在。

隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展以及人們健康意識(shí)的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來(lái)高度的需求增長(zhǎng)，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)廣闊的發(fā)展前景。

中研普華通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè)，分析醫(yī)療器械行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶(hù)等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶(hù)提供深度的醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告，以專(zhuān)業(yè)的研究方法幫助客戶(hù)深入的了解醫(yī)療器械行業(yè)，發(fā)現(xiàn)投資價(jià)值和投資機(jī)會(huì)，規(guī)避經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，提高管理和運(yùn)營(yíng)能力。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2021-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)...

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