藥用輔料行業(yè)市場有多大?我國藥用輔料市場具有廣闊的發(fā)展空間。藥用輔料是保證藥物以一定的程序選擇性運送到特定組織部位,并控制藥物的釋放速度,直接影響體外溶出曲線和體內(nèi)生物等效性的重要因素。
藥用輔料行業(yè)市場有多大?我國藥用輔料市場具有廣闊的發(fā)展空間。藥用輔料是保證藥物以一定的程序選擇性運送到特定組織部位,并控制藥物的釋放速度,直接影響體外溶出曲線和體內(nèi)生物等效性的重要因素。
藥用輔料市場規(guī)模預測
國家藥品監(jiān)管部門出臺《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》,將藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批,這標志著藥用輔料的管理從批文時代進入文檔管理時代,與國際藥用輔料管理制度接軌。
《中國藥典》首次將通則、藥用輔料單獨成冊,并增加了《藥用輔料功能性指標研究指導原則》,助推藥用輔料行業(yè)規(guī)范發(fā)展;
從藥用輔料行業(yè)發(fā)展來看,藥用輔料已經(jīng)成為制約我國醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一,加大對藥用輔料的研究和應用力度,鼓勵和促進藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展,已成為國家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科研機構和企業(yè)界的共識。
我國藥用輔料市場規(guī)模約1193億元。而國際上藥用輔料通常占整個藥品制劑產(chǎn)值的10%~20%,到2023年,全球藥用輔料市場規(guī)模預計將達到853億美元。
隨著通過一致性評價品種銷量的增加,以及通過一致性評價藥物數(shù)量的增加,將推動國內(nèi)藥用輔料行業(yè)從低端大宗輔料加速向精細化高端輔料轉(zhuǎn)型升級。
由于歷史原因,我國藥用輔料行業(yè)過去存在“小、散、亂”等特點;近年來,仿制藥一致性評價、藥用輔料關聯(lián)審批和集采的推行,不斷加速國產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品升級,促進行業(yè)整合,提高國產(chǎn)替代速度。
國內(nèi)輔料市場規(guī)模預計僅在630億左右,遠低于海外成熟市場。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看,國外藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%,而由于我國藥用輔料起步較晚,整體水平較低,輔料品種較為落后,因此國內(nèi)藥用輔料在整個藥品中占比較低,僅在3%-5%左右。
藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長較快,預測2025年將達到1406億元,2019-2025的藥用輔料行業(yè)年復合增長率為12.32%。目前主要生產(chǎn)和消費集中在華東、華南等地區(qū)。產(chǎn)業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)有爾康制藥、山河藥輔、展望藥業(yè)、阿華制藥、博愛新開源、奧達制藥、盛泰集團、東寶生物、山東赫達、浙江中維藥業(yè)、泰安瑞泰纖維素、曲阜市天利藥用輔料、陶氏杜邦、巴斯夫等。
國家對藥用輔料行業(yè)的重視程度也在逐步提高。國務院印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,明確了藥用輔料在藥品發(fā)展領域的關鍵基礎性作用;工信部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,強調(diào)要支持新型藥用輔料的開發(fā)和應用。同時,藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管體系也日漸規(guī)范。
此外,“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出將進一步規(guī)范藥用輔料、包材等領域的標準體系和質(zhì)量規(guī)范,不斷提升我國醫(yī)藥制造水平。藥用輔料頭部生產(chǎn)企業(yè)成長空間提升、成長確定。高端藥物制劑開發(fā)推動新型藥用輔料需求。
藥用輔料行業(yè)報告根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗,對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、藥用輔料行業(yè)市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國藥用輔料行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。是企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握市場機會!
更多藥用輔料市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國藥用輔料行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預測報告》。
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