醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
隨著對(duì)新冠疫情的管控措施進(jìn)一步放開,個(gè)人將成為健康的第一責(zé)任人。在相關(guān)政策支持下,隨著大型醫(yī)院的擴(kuò)容、基層醫(yī)院的改造,醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)提升。而考慮到供應(yīng)鏈的安全問題,當(dāng)前各級(jí)政府均支持采購國產(chǎn)設(shè)備。伴隨著醫(yī)療新基建的推進(jìn),醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化趨勢(shì)也將持續(xù)加速向上。
醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
截至2020年,中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7341億元,同比增長18.3%,接近全球醫(yī)療器械增速的4倍,維持在較高的增長水平,中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。預(yù)計(jì)未來5年,器械領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%,至2023年將突破萬億。從醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模與藥品市場(chǎng)規(guī)模的對(duì)比來看,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大致為全球藥品市場(chǎng)規(guī)模的33%,我國該比例僅為12%。
截至2020年12月底,全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家,較2019年底增長66.24%。其中,可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家,可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家,可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2310家。2015-2019年,中國醫(yī)療器械行業(yè)累計(jì)披露投資案例1733起,披露投資金額1036億元,并購重組是未來我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢(shì),將推動(dòng)市場(chǎng)集中度提升。
無論是從規(guī)模、還是從質(zhì)量上來看,我國醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展邁入了高質(zhì)量發(fā)展新階段。伴隨各類高新技術(shù)在該領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,質(zhì)量安全領(lǐng)域的監(jiān)管政策將適時(shí)配套發(fā)布,跨學(xué)科下的醫(yī)療器械醫(yī)工轉(zhuǎn)化路徑將愈發(fā)清晰,智能化的產(chǎn)品將為患者提供更精細(xì)化的醫(yī)療服務(wù)。
隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,全國已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同,這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。
時(shí)下,醫(yī)療器械市場(chǎng)增速快、空間大,有很大發(fā)展?jié)摿ΑR环矫?,國產(chǎn)醫(yī)療器械在創(chuàng)新研發(fā)、進(jìn)口替代、技術(shù)攻關(guān)等方面進(jìn)步明顯,發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。另一方面,在直播經(jīng)濟(jì)、網(wǎng)紅經(jīng)濟(jì)的加持下,家用醫(yī)療器械有了全新的銷售通路、多元的營銷途徑。數(shù)據(jù)顯示,全國進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的備案數(shù)量從2020年10月的2萬個(gè)升至2021年11月的7.3萬個(gè)。
我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨著良好機(jī)遇,同時(shí)也面臨著重大挑戰(zhàn)。良好機(jī)遇是指黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展,鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策已經(jīng)出臺(tái)并將繼續(xù)出臺(tái),這給我國醫(yī)療器械行業(yè)健康快速發(fā)展注入了巨大動(dòng)力;新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施,將給我國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展提供新的重要條件;隨著新冠肺炎疫情得到有效控制,我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展將進(jìn)一步提速,廣大人民群眾的收入將進(jìn)一步提高,居民對(duì)醫(yī)療器械的需求特別是家用醫(yī)療器械的需求將進(jìn)一步增長;我國醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)將快速發(fā)展,醫(yī)療保險(xiǎn)水平將進(jìn)一步提高,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求必將不斷增長;隨著一些高端醫(yī)療器械“卡脖子”問題逐步得到解決,高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進(jìn)程將進(jìn)一步加速。
我國醫(yī)療器械行業(yè)所面臨的重大挑戰(zhàn)包括由于少數(shù)國家的貿(mào)易保護(hù)主義抬頭,有關(guān)高端醫(yī)療器械技術(shù)與關(guān)鍵零部件引進(jìn)有可能遇到障礙;隨著新冠肺炎疫情逐步得到控制,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口,特別是各類防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)眼鏡、呼吸機(jī)、相關(guān)診斷試劑等的出口增幅可能有所降低。
未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入,針對(duì)政策演變對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響,加快產(chǎn)業(yè)升級(jí),加強(qiáng)企業(yè)間合作。同時(shí),注重支持產(chǎn)權(quán)的專利合作,增加國際協(xié)同的專業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品,注重醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及科技成果轉(zhuǎn)化,形成“海外技術(shù)-中國制造-全球市場(chǎng)”的新型商業(yè)模式。
更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。報(bào)告在公司多年研究結(jié)論的基礎(chǔ)上,結(jié)合中國行業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀,通過公司資深研究團(tuán)隊(duì)對(duì)市場(chǎng)各類資訊進(jìn)行整理分析,并且依托國家權(quán)威數(shù)據(jù)資源和長期市場(chǎng)監(jiān)測(cè)的中研普華數(shù)據(jù)庫,進(jìn)行全面、細(xì)致的研究,是中國市場(chǎng)上最權(quán)威、有效的研究產(chǎn)品。
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2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
醫(yī)療器械是指:單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用,不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參...
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