進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作 兒童用藥行業(yè)深度發(fā)展分析2023

• 劉明月 2023年1月19日 來源：國家衛(wèi)健委 462 24
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國家衛(wèi)生健康委辦公廳日前印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知，其中提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。開展兒科醫(yī)療服務(wù)的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下成立兒童用藥工作組，定期對本機(jī)構(gòu)藥品供

進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作?兒童用藥行業(yè)深度發(fā)展分析2023

國家衛(wèi)生健康委辦公廳日前印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知，其中提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。開展兒科醫(yī)療服務(wù)的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下成立兒童用藥工作組，定期對本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄中兒童用藥進(jìn)行評估和調(diào)整。

遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。城市醫(yī)療集團(tuán)、縣域醫(yī)共體等醫(yī)聯(lián)體要建立兒童用藥聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制，加強(qiáng)兒童用藥目錄的統(tǒng)一銜接，促進(jìn)兒童用藥在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)共享使用。

國家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。

今年上半年，醫(yī)藥制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)較為迅速的恢復(fù)。國家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年1月份-6月份，全國醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14046.9億元，同比增長28.0%;實(shí)現(xiàn)利潤總額3000.4億元，同比增長88.8%。多家半年報(bào)業(yè)績預(yù)增的制藥企業(yè)也在公告中表示，因疫情緩解后的需求釋放，公司銷售收入特別是核心產(chǎn)品銷售恢復(fù)較好。同時(shí)，公司進(jìn)一步加大銷售覆蓋率，也助力業(yè)績實(shí)現(xiàn)增長。

據(jù)中研研究院《2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)》顯示

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。根據(jù)聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》，兒童系指18歲以下的任何人。而我國兒童概念通常是指0~14歲的人群。 2021年全球0-14歲人群共19.85億人，占全球總?cè)丝诒壤秊?5.33%。可借鑒國外先進(jìn)的政策理念，給予致力于兒童用藥研發(fā)的藥品研發(fā)企業(yè)和高校、科研院所鼓勵(lì)和支持，組建專家委員會(huì)提供專業(yè)咨詢以提高臨床試驗(yàn)?zāi)芰?，多學(xué)科、多部門共同努力分析兒童用藥需求引導(dǎo)藥品研發(fā)企業(yè)、科研院所開展以需求為導(dǎo)向的研究。中醫(yī)藥是我國的國粹，發(fā)展兒童中醫(yī)藥研發(fā)和兒科中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)也十分必要。

兒童用藥是維系兒童生命安全和保障兒童健康事業(yè)發(fā)展的重要支撐，對于滿足兒科診療需求、防治各類兒童疾病、提高兒科醫(yī)療質(zhì)量、提升兒童健康水平有著非常特殊的意義和價(jià)值。

據(jù)中產(chǎn)研究院報(bào)告分析，葵花藥業(yè)發(fā)布2022年半年報(bào)顯示：上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入22.49億元，同比增長7.01%?？抵ニ帢I(yè)在8月16日發(fā)布的公告中表示，我國兒童藥整體環(huán)境面臨著研發(fā)技術(shù)難度大、安全性要求高、臨床試驗(yàn)開展困難、研發(fā)成本較高等一系列問題。從醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)來看，現(xiàn)階段我國醫(yī)藥企業(yè)仍然以仿制藥為主。與原研藥相比，仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑等且研發(fā)周期短，因此兒童類仿制藥具有良好的市場空間。

全球兒童藥市場規(guī)模逐年上升，2020年超千億美元。在需求驅(qū)動(dòng)下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年 全球兒童藥市場規(guī)模達(dá)到1052億美元，2015-2020年CAGR為4.5%。而根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年全球藥品市場規(guī)模約1.42萬億美元，2017- 2021年CAGR為5.1%，兒童用藥占全球藥品總額的僅7%左右。我們認(rèn)為與人口數(shù)量占比相比，兒童用藥規(guī)模占比仍有較大提升空間。

三孩放開+頂層政策支持，推動(dòng)兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時(shí)，兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計(jì)與政策支撐，市場增長驅(qū)動(dòng)力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動(dòng)下，我國兒童用藥市場實(shí)現(xiàn)快速增長。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015-2020年，我國兒童用藥市場規(guī)模從591億元增長至948億元，年均復(fù)合增長率為9.9%，預(yù)計(jì)2021年我國兒科用藥市場規(guī)模將超過1000億元。

醫(yī)藥制造業(yè)是高技術(shù)密集的行業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)，世界各國都把醫(yī)藥制造業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，醫(yī)藥制造業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，中國醫(yī)藥制造業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)7665個(gè)，增加了283個(gè)，同比增加3.8%。

我國兒童患病率和就診率呈上升趨勢。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，0-14歲兒童兩周患病率與就診率均有所上升，從而帶動(dòng)兒童藥需求持續(xù)提升。 其中0-4歲兒童兩周患病率由2008年的17.4‰提升至2018年的22‰;5-14歲兒童兩周患病率由2008年的7.7‰提升至2018年的13.1‰。0-4 歲兒童兩周就診率由2008年的24.8‰提升至2018年的24.9‰;5-14歲兒童兩周就診率由2008年的9.1‰提升至2018年的11.9‰。

我國兒科就診人數(shù)保持增長。雖然近年來新生兒數(shù)量有所下降，但2011-2019年我國綜合醫(yī)院兒科就診人次保持持續(xù)增長，CAGR為7.8%。 我們認(rèn)為隨著國家對兒童健康的關(guān)注度提升，社會(huì)和家庭規(guī)范用藥意識增強(qiáng)，我國兒童藥需求將持續(xù)釋放。

我國兒童人群數(shù)量大，但我國兒童用藥研發(fā)、兒科臨床試驗(yàn)水平與發(fā)達(dá)國家相比仍有差距，發(fā)展空間巨大。我國應(yīng)借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)本國特色制定相關(guān)政策法規(guī)，推進(jìn)兒童用藥研發(fā)和兒科臨床試驗(yàn)的發(fā)展。

政策支持推動(dòng)兒童藥品發(fā)展。2011年開始，我國開始明確鼓勵(lì)兒童專用藥研發(fā)生產(chǎn)，完善兒童用藥目錄。近年來，兒童藥在審評審批、 基藥目錄、醫(yī)保目錄、市場獨(dú)占期等方面都得到政策大力支持。我們認(rèn)為在政策支持下，兒童藥市場有望迎來新的發(fā)展階段。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)》。

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  2022版車載電源項(xiàng)目可行性專項(xiàng)研究及投資價(jià)值咨詢報(bào)告

  可行性研究是指在投資決策前，對與項(xiàng)目有關(guān)的資源、技術(shù)、市場、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等各方面進(jìn)行全面的分析、論證和評價(jià)，判斷項(xiàng)目在技術(shù)上是否可行、經(jīng)濟(jì)上是否符合，財(cái)務(wù)上是否盈利，并對多個(gè)可能的備...

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