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2023化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)銷現(xiàn)狀分析

化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)。

一、化學(xué)原理藥行業(yè)概況

化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)。除滿足國(guó)內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外,多種原料藥在國(guó)際市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè),通過(guò)幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系,且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。

生產(chǎn)化學(xué)藥物的工業(yè)即為化學(xué)制藥工業(yè),包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門(mén)類。中國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),化學(xué)原料藥一直是醫(yī)藥出口的支柱,具有國(guó)際比較優(yōu)勢(shì)?;瘜W(xué)制藥業(yè)是化學(xué)原料的分解,合成技術(shù)與現(xiàn)代臨床診斷醫(yī)學(xué)相結(jié)合的制造工業(yè),也是衡量一個(gè)國(guó)家制藥能力和水平的主要標(biāo)志之一。中國(guó)化學(xué)制劑加工能力位居世界第一。

化學(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?;瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個(gè)大類,如抗感染藥、抗寄生蟲(chóng)病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等。

二、化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2020 年,全國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大,但增速放緩。統(tǒng)計(jì)顯示,全國(guó)七大類醫(yī)藥商品銷售總額 24149 億元,扣除不可比因素同比增長(zhǎng) 2.4%,增速同比放慢 6.2 個(gè)百分點(diǎn)。其中,藥品零售市場(chǎng) 5119 億元, 扣除不可比因素同比增長(zhǎng) 10.1%,增速同比加快 0.2 個(gè)百分點(diǎn)。

化學(xué)原料藥行業(yè)包括API和中間體。上游原材料有兩大來(lái)源,一是化工行業(yè),另一個(gè)是農(nóng)業(yè)。下游主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樗幤沸袠I(yè),目前我國(guó)仍以化學(xué)藥為主,市場(chǎng)可達(dá)萬(wàn)億規(guī)模。其次,原料藥在飼料、保健品、食品等領(lǐng)域也有較多應(yīng)用。2018年,中國(guó)開(kāi)始征收環(huán)境保護(hù)稅,原料藥低端產(chǎn)能出清進(jìn)程加速。受此影響,2018年中國(guó)原料藥產(chǎn)量發(fā)生斷崖式下降,2019年中國(guó)原料藥產(chǎn)量再次縮減,我國(guó)原料藥年產(chǎn)量從2017年的347.8萬(wàn)噸降低至2019年的262.2萬(wàn)噸。2020年雖然有所回升,但是主要是受到疫情的影響。2021年1-9月我國(guó)原料藥產(chǎn)量達(dá)224萬(wàn)噸。

2020 年,全國(guó)藥品流通直報(bào)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 18214 億元,扣除不可比因素同比增長(zhǎng) 2.8%,增速同比放慢 6.8 個(gè)百分點(diǎn),約占全國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模的 85.2%;利潤(rùn)總額 435 億元,扣除不可比因素同比增長(zhǎng) 5.4%,增速同比降低 2.7 個(gè)百分點(diǎn);平均毛利率 8.6%,同比上升 0.1 個(gè) 百分點(diǎn)。按銷售品類分類,西藥類銷售居主導(dǎo)地位,銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的 71.5%,其次中成藥類占 14.1%,中藥材類占 2.3%,以上三類占比合計(jì)為 87.9%;醫(yī)療器材類占 7.4%,化學(xué)試劑類占 0.7%,玻璃儀器類占比不足 0.1%,其他類占 4.0%。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276.9萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)20.2%,增速為近年來(lái)最大值;2020年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬(wàn)噸,同比上升2.7%。

分省市來(lái)看,2020年全國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量超過(guò)10萬(wàn)噸的省份總共有7個(gè),合計(jì)產(chǎn)量為177.5萬(wàn)噸,占總產(chǎn)量的64.9%。其中以江蘇省的產(chǎn)量最高,達(dá)到58.2萬(wàn)噸,遠(yuǎn)超其他省份。第二為山東省,2020年產(chǎn)量為28.5萬(wàn)噸,不足江蘇省的一半。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

近年來(lái),人民幣升值、出口退稅率變動(dòng)、糧食及化工原料等原材料價(jià)格上漲以及新勞動(dòng)合同法實(shí)施造成的人員成本提高等因素,推高了企業(yè)生產(chǎn)成本,給以出口為主、競(jìng)爭(zhēng)激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了較大壓力;同時(shí),2008年開(kāi)始正式實(shí)施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》大幅提高了排污標(biāo)準(zhǔn),制藥企業(yè)環(huán)保成本上升,部分企業(yè)被關(guān)?;蛘?。

化學(xué)藥在臨床用藥中所占份額最大,直接受到醫(yī)改拉動(dòng),新醫(yī)改藥品政策推行后,行業(yè)的利潤(rùn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,受到醫(yī)改拉動(dòng)的企業(yè)和具備仿制藥研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)將成為投資重點(diǎn)。

化學(xué)藥在感冒藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主要是起效快、作用持久等功效,而這些正是生活速度加快的都市人所關(guān)注的。排在首位的泰諾強(qiáng)調(diào)“30分鐘快速見(jiàn)效”,成為快速抗感冒首選用藥。排在第四位的新康泰克則強(qiáng)調(diào)“持續(xù)12小時(shí)”,消除了消費(fèi)者對(duì)于感冒藥藥效過(guò)短的困惑,從而獲得認(rèn)可。

三、化學(xué)原料藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

在此背景下,原料藥行業(yè)的門(mén)檻和集中度得以提高,行業(yè)中優(yōu)勢(shì)企業(yè)得到了進(jìn)一步發(fā)展??傮w而言,基于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對(duì)化學(xué)原料藥的需求保持持續(xù)增長(zhǎng),在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái),我國(guó)化學(xué)原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長(zhǎng)。雖然我國(guó)是大型原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)之一,在環(huán)保監(jiān)管和共同審評(píng)等政策的影響下,原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)水平,逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快,而且比重也在不斷提高,但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。一般來(lái)看,化學(xué)原料藥的生產(chǎn)分為兩個(gè)階段:化學(xué)合成與藥物成分的分離純化。

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