創(chuàng)新藥出海已成必然趨勢(shì) 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景及投資價(jià)值分析

• 吳亞楠 2023年8月12日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 899 56
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多位上市公司董事長(zhǎng)均認(rèn)為，創(chuàng)新藥出海已成必然趨勢(shì)。

創(chuàng)新藥出海已成必然趨勢(shì)

近些年，業(yè)內(nèi)關(guān)于創(chuàng)新藥出海的討論較多。盡管國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海屢屢受挫，但多位上市公司董事長(zhǎng)均認(rèn)為，創(chuàng)新藥出海已成必然趨勢(shì)。關(guān)于創(chuàng)新藥商業(yè)化的討論，多位上市公司董事長(zhǎng)不約而同地提到一個(gè)觀點(diǎn)：商業(yè)化的人才準(zhǔn)備要先行，不能等到產(chǎn)品獲批再籌劃。

復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)張文杰表示，對(duì)中國(guó)生物制藥來(lái)說(shuō)，出海不是選擇，而是必經(jīng)之路?！八幤肥翘厥馍唐?，首先是跨國(guó)界的。假設(shè)一個(gè)藥品對(duì)某一個(gè)疾病的治療是有效的，能夠展示更多未被滿足的臨床需求，那它不能只局限于某一個(gè)國(guó)家、某一個(gè)地區(qū)，它本身就應(yīng)該是跨國(guó)界的，這取決于它的數(shù)據(jù)的優(yōu)越性，臨床數(shù)據(jù)是起決定性的作用?！?/p>

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥必須出海，背后是由于研發(fā)同質(zhì)化的困局還在加劇。以PD-1為例，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)仍有2000多項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行。創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化，指的是同一靶點(diǎn)的研究競(jìng)爭(zhēng)激烈。數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)覆蓋了1436個(gè)靶點(diǎn)，成熟靶點(diǎn)占比32%。而中國(guó)覆蓋靶點(diǎn)786個(gè)，成熟靶點(diǎn)占比達(dá)49%，高度集中在Her2、Trop2及Claudin18.2。從患者需求角度分析，新藥研發(fā)的方向要多關(guān)注非腫瘤領(lǐng)域，包括心血管疾病、糖尿病合并的視網(wǎng)膜病變、罕見(jiàn)病等等。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景及投資價(jià)值分析

隨著新版《藥品注冊(cè)管理法》的實(shí)行，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對(duì)標(biāo)美國(guó)較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國(guó)內(nèi)新藥上市過(guò)程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默許規(guī)定等。

政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級(jí)尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對(duì)創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。

近兩年，醫(yī)藥行業(yè)堅(jiān)韌前行，有陣痛、有轉(zhuǎn)型、有創(chuàng)新、有突破，面對(duì)外部環(huán)境的變化，想要在競(jìng)爭(zhēng)中取勝，創(chuàng)新始終是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的制勝法寶，而科創(chuàng)金融已成為助力企業(yè)發(fā)展的最佳動(dòng)力。

生物醫(yī)藥行業(yè)匯聚高精尖技術(shù)，放眼全球，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)從未停止，這也進(jìn)一步凸顯出創(chuàng)新的價(jià)值。對(duì)于如何聚焦創(chuàng)新，每家企業(yè)各有“藥方”。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，除了要借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，還要走中國(guó)特色的發(fā)展路徑。目前中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)，離真正的國(guó)際化還有差距，但國(guó)際化市場(chǎng)已悄然發(fā)生了變化，企業(yè)也開(kāi)始逐步積極拓展新興國(guó)家和“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)。

我國(guó)創(chuàng)新藥力量依然薄弱，但中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)整體利潤(rùn)表現(xiàn)良好。高效、優(yōu)質(zhì)的金融服務(wù)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。在科?chuàng)金融如何更好支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

創(chuàng)新藥行業(yè)景氣度有望持續(xù)提升

在推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展方面，《任務(wù)》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點(diǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。持續(xù)推進(jìn)優(yōu)先審評(píng)審批工作。健全新藥價(jià)格形成機(jī)制。繼續(xù)發(fā)布鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄。

《任務(wù)》提出，常態(tài)化開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。指導(dǎo)各省(自治區(qū)、直轄市)年內(nèi)至少開(kāi)展一批(含省際聯(lián)盟)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到450個(gè)。落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報(bào)量和執(zhí)行的剛性約束，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，促進(jìn)合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)功能，實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)工程。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)?？刭M(fèi)和常態(tài)化集采將持續(xù)，企業(yè)需要加大研發(fā)，充分抓住臨床需求?？春脛?chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)，建議重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品端的需求機(jī)會(huì)。在創(chuàng)新藥方面，可以關(guān)注相關(guān)上市公司前沿研發(fā)進(jìn)展。在CXO(醫(yī)藥外包)方面，行業(yè)景氣度有望持續(xù)提升。

創(chuàng)新藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了創(chuàng)新藥市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來(lái)，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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