創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研報(bào)告 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)景氣向上

• 陳觀秋 2023年7月26日 來源：中國證券報(bào) 百度 411 20
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7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點(diǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。持續(xù)推進(jìn)優(yōu)先審評(píng)審批工作。健全新藥價(jià)格形成

7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》(簡(jiǎn)稱《任務(wù)》)。2023年下半年醫(yī)改工作主要包括六個(gè)方面20條具體任務(wù)。一是促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局。二是深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革。三是促進(jìn)多層次醫(yī)療保障有序銜接。四是推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展。五是健全公共衛(wèi)生體系。六是發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍。

支持藥品研發(fā)創(chuàng)新

在推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展方面，《任務(wù)》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點(diǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。持續(xù)推進(jìn)優(yōu)先審評(píng)審批工作。健全新藥價(jià)格形成機(jī)制。繼續(xù)發(fā)布鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄。

《任務(wù)》提出，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。指導(dǎo)各省(自治區(qū)、直轄市)年內(nèi)至少開展一批(含省際聯(lián)盟)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，實(shí)現(xiàn)國家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到450個(gè)。落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報(bào)量和執(zhí)行的剛性約束，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，促進(jìn)合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。完善醫(yī)藥集中采購平臺(tái)功能，實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)工程。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)?？刭M(fèi)和常態(tài)化集采將持續(xù)，企業(yè)需要加大研發(fā)，充分抓住臨床需求。看好創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)，建議重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品端的需求機(jī)會(huì)。在創(chuàng)新藥方面，可以關(guān)注相關(guān)上市公司前沿研發(fā)進(jìn)展。在CXO(醫(yī)藥外包)方面，行業(yè)景氣度有望持續(xù)改善。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆妶?bào)道。 隨著我國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研

回首過去，2022年中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了1類創(chuàng)新藥16款，包括國產(chǎn)12款，進(jìn)口4款。雖然與2021年相比，批準(zhǔn)的數(shù)量上有所減少，但其中一些潛在First-in-class和Best-in-class產(chǎn)品，具有重要臨床意義。

隨著新版《藥品注冊(cè)管理法》的實(shí)行，國內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對(duì)標(biāo)美國較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國內(nèi)新藥上市過程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默許規(guī)定等。

政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級(jí)尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對(duì)創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》分析：

由于美國創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)先于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量更多，公司數(shù)量也越多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國，占比高達(dá)46%，中國僅占比9%。

2022年是我國創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來FDA審批意見，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來驗(yàn)證，從預(yù)期轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際落地。

目前，我國中藥創(chuàng)新藥企業(yè)主要有山嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業(yè)在2022年獲批上市的7個(gè)中藥創(chuàng)新藥中，占據(jù)了2個(gè)，研發(fā)費(fèi)用在2021年達(dá)到4.99億元，較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業(yè)已有10個(gè)專利中藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)上有著較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)費(fèi)用在2021年增長(zhǎng)至7.92億元，同比上升21.10%。

2022年趨緩的集采政策和醫(yī)保談判，表明國家醫(yī)保局也正在像市場(chǎng)學(xué)習(xí)定價(jià)策略。同時(shí)，這些年支付方式也更趨向多樣化，由當(dāng)?shù)卣疇款^，保險(xiǎn)公司承保的商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)惠民保2021年底，已經(jīng)在27個(gè)省份推出了200余款產(chǎn)品，參保總?cè)舜芜_(dá)1.4億，保費(fèi)總收入已突破140億元。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。報(bào)告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。 隨著我國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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