我國(guó)發(fā)布第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單 2023兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 黃文玉 2023年8月24日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 新華社 1036 66
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中國(guó)兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問(wèn)題的不斷增多，兒童用藥品牌開(kāi)始擴(kuò)大產(chǎn)品線(xiàn)。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對(duì)兒童哮喘、過(guò)敏等專(zhuān)科藥品。

從國(guó)家衛(wèi)生健康委了解到，國(guó)家衛(wèi)生健康委日前會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局，通過(guò)組織專(zhuān)家遴選、社會(huì)公示等，研究制定《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。第四批清單有24個(gè)品種，涉及30個(gè)品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

兒童用藥行業(yè)概況

目前，我國(guó)兒科“缺醫(yī)少藥”問(wèn)題十分嚴(yán)重。制藥企業(yè)以成人藥品為主，多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次，工藝相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(zhǎng)、利潤(rùn)較低，6000多個(gè)藥廠中，屬于專(zhuān)業(yè)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無(wú)幾。

中國(guó)兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問(wèn)題的不斷增多，兒童用藥品牌開(kāi)始擴(kuò)大產(chǎn)品線(xiàn)。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對(duì)兒童哮喘、過(guò)敏等專(zhuān)科藥品。另外，隨著人們對(duì)兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高，品牌開(kāi)始注重藥品的臨床驗(yàn)證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴(yán)格的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)，并配備專(zhuān)業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)。

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童的專(zhuān)用藥品或藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品;常見(jiàn)種類(lèi)包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。截至2022年，我國(guó)獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬(wàn)個(gè);據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，兒童藥有900多個(gè)品種，僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國(guó)兒童藥品種和類(lèi)別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿(mǎn)足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細(xì)。

兒童用藥行業(yè)消費(fèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀

另外，隨著人們健康意識(shí)的提高和對(duì)兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷加強(qiáng)，消費(fèi)者更加傾向于選擇品質(zhì)更高、安全可靠的品牌產(chǎn)品。這導(dǎo)致了一些知名品牌在市場(chǎng)上日益受到歡迎，而一些低質(zhì)量或有安全隱患的品牌則面臨淘汰。在銷(xiāo)售渠道方面，雖然電商等線(xiàn)上銷(xiāo)售渠道逐漸興起，但醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)仍是兒童用藥的主要銷(xiāo)售渠道。家長(zhǎng)在給兒童選擇用藥時(shí)，通常會(huì)首先咨詢(xún)醫(yī)師并遵循其建議。

隨著二胎及三胎政策帶來(lái)兒童人口數(shù)量提升。2022年中國(guó)0-14歲人數(shù)為247億人，占中國(guó)總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬(wàn)人，比重上升了1.35個(gè)百分點(diǎn)，主要是二孩、三孩生育政策促進(jìn)了生育率提升。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018-2022年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模CAGR達(dá)到10.8%，截至2022年底全國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了450億元，同期我國(guó)藥品總規(guī)模約1.64萬(wàn)億無(wú)，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加速和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，兒童用藥的市場(chǎng)需求將不斷增加。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》顯示：

為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國(guó)家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價(jià)格重點(diǎn)要放在臨床使用量大面廣、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品上，常見(jiàn)的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會(huì)零售藥店銷(xiāo)售，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分。因此，發(fā)改委將考慮探索有利于經(jīng)營(yíng)者根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況自主確定價(jià)格，發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制作用的管理方式，并改進(jìn)兒童用藥的定價(jià)方法;而對(duì)于明確為兒童用藥的劑型品規(guī)，在堅(jiān)持以成本為基礎(chǔ)定價(jià)的同時(shí)，將適當(dāng)放寬期間費(fèi)用率、銷(xiāo)售利潤(rùn)率和流通環(huán)節(jié)差價(jià)率的限制標(biāo)準(zhǔn)。此外，還將從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個(gè)角度，對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢(shì)的兒童用藥產(chǎn)品，給予價(jià)格扶持。

在國(guó)家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開(kāi)展對(duì)兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)加快審評(píng)，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等政策，同時(shí)積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購(gòu)等部門(mén)研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。此外，國(guó)家還將加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專(zhuān)用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

兒童用藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及方向預(yù)測(cè)

中國(guó)兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問(wèn)題的不斷增多，兒童用藥品牌開(kāi)始擴(kuò)大產(chǎn)品線(xiàn)。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對(duì)兒童哮喘、過(guò)敏等專(zhuān)科藥品。另外，隨著人們對(duì)兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高，品牌開(kāi)始注重藥品的臨床驗(yàn)證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴(yán)格的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)，并配備專(zhuān)業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)。隨著電商的興起，越來(lái)越多的消費(fèi)者選擇在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)兒童用藥。品牌開(kāi)始注重線(xiàn)上銷(xiāo)售渠道的建設(shè)，通過(guò)各種平臺(tái)和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場(chǎng)占有率?？偟膩?lái)說(shuō)，中國(guó)兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學(xué)化、專(zhuān)業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。

中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)是一個(gè)龐大的市場(chǎng)，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口結(jié)構(gòu)變化，該市場(chǎng)走向主要呈現(xiàn)出以下幾方面：

隨著生育政策的放開(kāi)和人民收入水平的提高，中國(guó)兒童數(shù)量逐漸增多，同時(shí)家長(zhǎng)們對(duì)孩子健康的關(guān)注度也越來(lái)越高，這導(dǎo)致中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018-2022年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模CAGR達(dá)到10.8%，截至2022年底全國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了450億元。 由于兒童的身體特點(diǎn)和生理機(jī)能與成人存在差異，因此兒童用藥需要針對(duì)性更強(qiáng)的產(chǎn)品。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)陸續(xù)研發(fā)出適合兒童使用的藥物，覆蓋范圍逐漸擴(kuò)大，藥品種類(lèi)逐漸豐富。

傳統(tǒng)的劑型如片劑、膠囊等往往不易被兒童接受，因此，一些企業(yè)開(kāi)始研發(fā)兒童專(zhuān)用的藥劑形式，如顆粒劑、口服液、懸浮液、泡騰片等，以便更好地滿(mǎn)足兒童吸收和使用的需求。 對(duì)于兒童用藥來(lái)說(shuō)，安全性和有效性是最為重要的因素。在政策層面上，國(guó)家也在加強(qiáng)對(duì)兒童用藥的監(jiān)管，引導(dǎo)企業(yè)注重產(chǎn)品品質(zhì)和安全性。 隨著基因檢測(cè)等技術(shù)的發(fā)展，個(gè)性化用藥正在逐漸興起。未來(lái)，兒童用藥市場(chǎng)將更加關(guān)注針對(duì)不同病情、不同體質(zhì)的個(gè)性化用藥。

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  2023-2028年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告

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