目前,人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術演變,即第一代的搏動泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。第一代人工心臟特點為模仿人體心臟搏動,但體積龐大,不易植入,機械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過機械軸承帶動葉片轉(zhuǎn)動,形成連續(xù)血流,但溶血和血栓風險高;第三
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。
人類心臟的功能有如一個“泵”,它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力,將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題,血液循環(huán)就不能正常進行,人的生命就受到威脅。當病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當病情較重,或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限,并且很難及時獲得,另一方面移植后也存在免疫反應、排斥等諸多問題,且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能,因而也不是一種非常理想的方法,所以提出了設計植入式人工心臟的方法。
相比植入式人工心臟,目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs),前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外,經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng),起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用,提高主動脈內(nèi)舒張壓,增加冠狀動脈供血和改善心肌功能,兩種方法的結構如下所示。可以看出這兩種方法都具有結構裝置復雜龐大,不僅不利于患者進行康復性鍛煉,而且容易引發(fā)嚴重的溶血和血栓問題,導致患者不得不采用大量藥物。
我國的人工心臟研發(fā)起步較晚,但近十年發(fā)展較快。目前這個領域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家,如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。截至目前,我國已有三款人工心臟獲批上市,全國至少有10家企業(yè)在研發(fā)人工心臟。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》顯示:
目前,人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術演變,即第一代的搏動泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。第一代人工心臟特點為模仿人體心臟搏動,但體積龐大,不易植入,機械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過機械軸承帶動葉片轉(zhuǎn)動,形成連續(xù)血流,但溶血和血栓風險高;第三代磁懸浮泵特點為無接觸式,減小對血細胞破壞,提高了血液相容性。
近年來,隨著國家藥品監(jiān)督管理局在心血管器械審批方面的速度持續(xù)加快,獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械占比的不斷增加,心血管醫(yī)療器械領域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進入高速發(fā)展階段,人們逐漸將目光轉(zhuǎn)向了一個非常有前景的替代選擇--"人工心臟",即植入式左心室輔助裝置。報告顯示,我國心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首,推算出全國心血管病現(xiàn)患人數(shù)有3.3億,其中腦卒中1300萬,冠心病1139萬,心衰890萬,肺源性心臟病500萬,房顫487萬,風濕性心臟病250萬,先天性心臟病200萬。
目前,國內(nèi)人工心臟行業(yè)還處于剛剛起步的階段。國內(nèi)已有三家公司生產(chǎn)的人工心臟獲批上市,分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中,EVAHEART是國內(nèi)首個獲批上市的人工心臟,由日本多家科研機構聯(lián)合研發(fā)。2021年11月,CH-VAD獲批上市,是國內(nèi)首款自主研發(fā)的全磁懸浮式人工心臟。
現(xiàn)階段,我國尚無商品化的國產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應用,進口心臟輔助裝置價格昂貴,大部分患者無法承擔;心臟移植高度依賴捐獻者,我國以及全球其他國家均嚴重缺乏心臟供體,心臟移植手術率極低。在此背景下,人工心臟技術受到醫(yī)學界的重視。
由于心臟捐獻者總數(shù)較少,心臟供應難以滿足日益增長的患者需求,全球心臟移植手術量增長有限。中國每年心臟移植手術量約為300余例,美國是全球心臟移植手術量最多的國家,每年也僅有2000多例,人工心臟的重要性日益顯現(xiàn)。隨著技術不斷進步,人工心臟的應用效果不斷改善,患者存活率逐漸上升。但現(xiàn)階段全球人工心臟技術仍存在較多技術瓶頸,想要永久替代心臟使用,仍面臨巨大挑戰(zhàn)。
目前,每年有1700萬人因此而喪生,心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻者總數(shù)較少,心臟供應難以滿足日益增長的患者需求,因此人工心臟的市場需求量不斷擴大。近年來,在醫(yī)學技術的發(fā)展下,我國人工心臟技術已經(jīng)得到了迅速發(fā)展,并逐漸實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),未來市場發(fā)展前景大好。
本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、工信部、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對中國人工心臟市場進行了分析研究。
報告在總結中國人工心臟發(fā)展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對中國人工心臟的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。
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2023-2028年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環(huán)。...
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