《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》公布 器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析

• 吳澳燕 2023年12月14日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 842 51
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器官移植技術(shù)被稱為“醫(yī)學(xué)皇冠上的明珠”，是醫(yī)療行業(yè)中專業(yè)性很強(qiáng)的一項(xiàng)技術(shù)。中國(guó)器官捐獻(xiàn)數(shù)量和捐獻(xiàn)率雖較前增長(zhǎng)，但與全球其他國(guó)家一樣仍面臨供體短缺問(wèn)題，無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)患者的巨大需求。目前，公眾器官捐獻(xiàn)意愿和理念認(rèn)知呈逐年上升，但器官捐獻(xiàn)率較國(guó)際先進(jìn)水平仍

器官移植技術(shù)被稱為“醫(yī)學(xué)皇冠上的明珠”，是醫(yī)療行業(yè)中專業(yè)性很強(qiáng)的一項(xiàng)技術(shù)。

中國(guó)器官捐獻(xiàn)數(shù)量和捐獻(xiàn)率雖較前增長(zhǎng)，但與全球其他國(guó)家一樣仍面臨供體短缺問(wèn)題，無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)患者的巨大需求。目前，公眾器官捐獻(xiàn)意愿和理念認(rèn)知呈逐年上升，但器官捐獻(xiàn)率較國(guó)際先進(jìn)水平仍有較大差距。

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

2022年今年1-10月，我國(guó)已經(jīng)完成了17141例器官移植手術(shù)，比去年增長(zhǎng)了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長(zhǎng)了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長(zhǎng)了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長(zhǎng)了8.52%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》顯示：

目前，我國(guó)共有器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)188家，其中，肝臟移植118家，腎臟移植149家，心臟移植76家，肺臟移植60家，胰腺移植50家，小腸移植45家。

開展器官移植的醫(yī)師需要具備特定條件和能力。當(dāng)前，全國(guó)共有2000余名器官移植醫(yī)師，與人民群眾的器官移植服務(wù)需求相比還有一定差距，需要進(jìn)一步加強(qiáng)器官移植醫(yī)師的人才隊(duì)伍建設(shè)。

器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析

活體器官移植是在遺體器官捐獻(xiàn)無(wú)法滿足臨床移植需要的情況下采取的一種補(bǔ)充措施，主要是肝臟、腎臟移植，其中活體肝臟移植主要適用于兒童患者。

近年來(lái)，在嚴(yán)格管理的基礎(chǔ)上，我國(guó)活體器官移植步入了穩(wěn)步發(fā)展的軌道。目前活體器官移植技術(shù)已在全國(guó)普及，獲得肝臟移植資質(zhì)的118家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和腎臟移植資質(zhì)的149家醫(yī)療機(jī)構(gòu)大都具備開展此項(xiàng)技術(shù)的能力，活體器官移植手術(shù)成功率與移植器官生存率均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

在2022年4月6日，中國(guó)器官移植發(fā)展基金會(huì)發(fā)布了《中國(guó)人體異種器官移植臨床試驗(yàn)專家共識(shí)》，明確了推進(jìn)同種人體器官移植健康發(fā)展是我國(guó)現(xiàn)階段器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)改革的關(guān)鍵。異種器官移植是器官移植學(xué)科中的重要組成部分，其科研成果能推進(jìn)器官移植醫(yī)療的發(fā)展。同時(shí)，也應(yīng)認(rèn)識(shí)到異種移植臨床試驗(yàn)仍面臨免疫排斥、生物安全、跨種系適配、生命倫理等挑戰(zhàn)。

目前我國(guó)已形成了“器官捐獻(xiàn)”“獲取與分配”“移植臨床服務(wù)”“移植科學(xué)注冊(cè)”“監(jiān)管”的器官捐獻(xiàn)與移植五大工作體系，推動(dòng)器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》公布

人體器官捐獻(xiàn)和移植是人間大愛(ài)善行，關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系生命倫理和社會(huì)公平，是國(guó)家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會(huì)文明進(jìn)步的重要標(biāo)志。2007年頒布施行的《人體器官移植條例》，對(duì)促進(jìn)器官捐獻(xiàn)和移植事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

近年來(lái)，器官捐獻(xiàn)和移植工作面臨一些新情況、新形勢(shì)，為了更好地保障器官捐獻(xiàn)和移植事業(yè)健康發(fā)展，在總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)《人體器官移植條例》進(jìn)行了修訂。

國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)日前簽署國(guó)務(wù)院令，公布《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》，自2024年5月1日起施行。

一是強(qiáng)化對(duì)器官捐獻(xiàn)的宣傳引導(dǎo)，進(jìn)一步推動(dòng)器官捐獻(xiàn)工作。將條例名稱改為《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》，進(jìn)一步凸顯器官捐獻(xiàn)的重要性。堅(jiān)持自愿、無(wú)償原則，依據(jù)民法典完善器官捐獻(xiàn)的條件和程序。強(qiáng)化對(duì)器官捐獻(xiàn)的褒揚(yáng)和引導(dǎo)，加強(qiáng)宣傳，組織開展遺體器官捐獻(xiàn)人緬懷紀(jì)念活動(dòng)，培育有利于器官捐獻(xiàn)的社會(huì)風(fēng)尚;規(guī)定患者的配偶、直系血親等親屬曾經(jīng)捐獻(xiàn)遺體器官的，申請(qǐng)器官移植手術(shù)時(shí)，同等條件下優(yōu)先排序。推動(dòng)器官捐獻(xiàn)工作體系建設(shè)，加強(qiáng)器官捐獻(xiàn)組織網(wǎng)絡(luò)和協(xié)調(diào)員隊(duì)伍的建設(shè)和管理。

二是完善器官獲取和分配制度，實(shí)行全流程管理。規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事遺體器官獲取應(yīng)當(dāng)具備的條件和開展遺體器官獲取服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循的要求。細(xì)化獲取器官前的倫理審查要求，規(guī)定獲取遺體器官的見(jiàn)證程序。完善遺體器官分配制度，規(guī)定遺體器官分配應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正、公開原則，通過(guò)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)一分配，要求定期公布遺體器官捐獻(xiàn)和分配情況，接受社會(huì)監(jiān)督。建立綠色通道工作機(jī)制，高效、暢通運(yùn)送遺體器官。

三是加強(qiáng)器官移植技術(shù)應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事器官移植應(yīng)當(dāng)具備的條件，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。進(jìn)一步規(guī)范資質(zhì)審批流程，提升審批質(zhì)效。定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)估，完善退出機(jī)制。規(guī)定進(jìn)行器官移植應(yīng)當(dāng)遵守倫理原則和技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療質(zhì)量。規(guī)定器官移植手術(shù)的收費(fèi)范圍，對(duì)遺體器官獲取服務(wù)按照成本收費(fèi)，要求制定收費(fèi)原則和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告

  器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包...

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