4月13日體外診斷板塊大幅上漲邁克生物漲幅超5% 2021體外診斷流水線產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景可期

• 2021年4月14日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 1255 82
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4月13日9點(diǎn)51分，體外診斷板塊指數(shù)報(bào)1464點(diǎn)，漲幅達(dá)2%，成交21.40億元，換手率0.42%。易瑞生物(300942)漲停，東方生物(688298)股價(jià)暴漲超過(guò)9%，邁克生物(300463)漲幅超過(guò)5%，萬(wàn)孚生物(300482)、基蛋生物(603387)、利德曼(300289)、理邦儀器(300206)等

隨著國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來(lái)，我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時(shí)，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問(wèn)世速度，我國(guó)也成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)。

4月13日體外診斷板塊大幅上漲

4月13日9點(diǎn)51分，體外診斷板塊指數(shù)報(bào)1464點(diǎn)，漲幅達(dá)2%，成交21.40億元，換手率0.42%。易瑞生物(300942)漲停，東方生物(688298)股價(jià)暴漲超過(guò)9%，邁克生物(300463)漲幅超過(guò)5%，萬(wàn)孚生物(300482)、基蛋生物(603387)、利德曼(300289)、理邦儀器(300206)等個(gè)股也有亮眼表現(xiàn)。

其中，熱景生物報(bào)69.64元，漲20.01%;東方生物報(bào)143.47元，漲7.23%;明德生物報(bào)70.90元，漲6.97%;碩世生物報(bào)141.01元，漲5.08%;易瑞生物報(bào)25.75元，漲4.93%。

體外診斷醫(yī)療設(shè)備歐盟標(biāo)準(zhǔn)

體外診斷醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)子類(lèi)型，專(zhuān)門(mén)用于檢查來(lái)自人體的標(biāo)本，用于醫(yī)療目的，例如給出診斷或監(jiān)測(cè)治療。與上述醫(yī)療設(shè)備例子不同，這些醫(yī)療設(shè)備不是用來(lái)直接接觸病人，而是用來(lái)接觸來(lái)自病人的標(biāo)本(如血液或尿液)或分析來(lái)自標(biāo)本的數(shù)據(jù)。

體外診斷醫(yī)療設(shè)2020底中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)885億備受歐盟一項(xiàng)專(zhuān)門(mén)的法律管轄。第98/79/EC號(hào)指令(以及自2022年5月26日起，第2017/746號(hào)條例(EU)，見(jiàn)問(wèn)題6和問(wèn)題13)。體外診斷醫(yī)療器械必須在其標(biāo)簽上標(biāo)明其為體外使用，以區(qū)別于醫(yī)療器械。未來(lái)體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展如何？

我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)處于快速發(fā)展階段。2014～2015年，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模分別為273億元、316億元，同比增速分別為15.68%、15.75%;2016年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)369億元。

圖表：2014-2016年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華

2020底中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)885億

我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱，全球成熟的產(chǎn)品已達(dá)1200多種。對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)，同時(shí)也說(shuō)明了國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。

從我國(guó)診斷試劑行業(yè)總體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及在中高端領(lǐng)域的“儀器+試劑”一體化平臺(tái)壟斷，羅氏、西門(mén)子醫(yī)療、雅培等外資企業(yè)占據(jù)了50%以上的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。診斷試劑行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域較多，不同領(lǐng)域的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局也有所差別，以目前最為常用、規(guī)模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來(lái)看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領(lǐng)域均已國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，而免疫診斷試劑市場(chǎng)方面，國(guó)外品牌占據(jù)主導(dǎo)。

近幾年，隨著醫(yī)療保障的投入、消費(fèi)水平的提高，我國(guó)診斷試劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成長(zhǎng)期，具備一定的市場(chǎng)規(guī)模。但與國(guó)外成熟市場(chǎng)相比，我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)還沒(méi)有得到充分開(kāi)發(fā)，未來(lái)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。隨著人們生活水平的提高和國(guó)家醫(yī)療體制的改革，市場(chǎng)規(guī)模必然會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

診斷試劑行業(yè)在國(guó)內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，發(fā)展相對(duì)落后。目前國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)約300-400家，其中規(guī)模以上企業(yè)200家，年銷(xiāo)售額超過(guò)1億元的僅20家左右，企業(yè)規(guī)模小、品種少是行業(yè)發(fā)展的主要制約因素。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國(guó)際巨頭相競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

目前，全球超過(guò)80%的體外診斷試劑市場(chǎng)源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門(mén)子就占據(jù)了全球50%左右的市場(chǎng)份額，呈現(xiàn)出四大巨頭壟斷格局。2020年，在全球新冠疫情檢測(cè)試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2020底中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)885億元。

體外診斷流水線產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展前景可期

體外診斷流水線主要包含全自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室和模塊化流水線兩種，其中模塊化流水線適用范圍較廣，而全自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室成本較高，僅使用大型綜合醫(yī)院或中心實(shí)驗(yàn)室。在新冠疫情大背景下，全球以及我國(guó)體外檢測(cè)需求攀升，促使體外檢測(cè)行業(yè)快速發(fā)展。

體外診斷流水線能夠降低醫(yī)療成本、節(jié)約人力資源、提高結(jié)果可靠性、提高工作效率、降低生物污染風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢(shì)，將成為體外檢測(cè)行業(yè)發(fā)展的主要趨勢(shì)。在2020年新冠疫情的影響下，體外診斷行業(yè)得到快速發(fā)展，為滿足市場(chǎng)不斷提升的要求，預(yù)計(jì)未來(lái)體外診斷流水線將逐漸走向基層和第三方診斷市場(chǎng)。

體外診斷流水線產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模在2020年達(dá)到3318億元。預(yù)計(jì)未來(lái)發(fā)展前景較好。

體外診斷試劑行業(yè)報(bào)告是從事體外診斷試劑行業(yè)投資之前，對(duì)體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，評(píng)估項(xiàng)目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議對(duì)策等，為體外診斷試劑行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報(bào)告。以闡述對(duì)體外診斷試劑行業(yè)的理論認(rèn)識(shí)為主要內(nèi)容，重在研究體外診斷試劑行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識(shí)的研究。體外診斷試劑行業(yè)研究報(bào)告持續(xù)提供高價(jià)值服務(wù)，是企業(yè)了解各行業(yè)當(dāng)前最新發(fā)展動(dòng)向、把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)、做出正確投資和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品資料。

未來(lái)體外診斷試劑行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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  隨著國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來(lái)，我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時(shí)，大量...

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