胰島素集采11月26日開標 國內(nèi)胰島素市場份額及未來發(fā)展前景

• 2021年11月6日 HuangJiang來源：新浪 1319 86
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根據(jù)公布的全國藥品集中采購(胰島素專項)文件來看，申報信息的公開時間是11月26日，地點是上海市奉賢區(qū)湖畔路399號東方美谷論壇酒店會議中心。這意味著第六批藥品集采(胰島素專項)將在11月26日開標。2020年，我國胰島素市場規(guī)模已達到230億元左右。受消費觀念、消費

胰島素是應(yīng)用歷史最長的糖尿病治療藥物，外源性胰島素主要用來治療糖尿病。胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。

發(fā)展到目前，胰島素治療糖尿病已有百年歷史，隨著相關(guān)技術(shù)不斷進步，胰島素已更迭了三代，分別為動物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物，目前第一代胰島素已被市場淘汰，第四代胰島素處于研發(fā)狀態(tài)。

近年來，隨著居民生活習(xí)慣改變，以及老齡化進程加快，我國糖尿病患者數(shù)量增加，帶動胰島素市場規(guī)模持續(xù)擴大。糖尿病是一種慢性病，也是導(dǎo)致心腦血管疾病、死亡、截肢、失明、腎功能衰竭和心力衰竭的重要原因。

目前來看，糖尿病患者仍以中老年群體為主，但糖尿病發(fā)病年輕化趨勢明顯，發(fā)展到現(xiàn)階段，我國糖尿病患者在1.2億人左右，我國也成為全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家。

胰島素集采最新11月26日開標

11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》的公告稱，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神，全面實行藥品集中帶量采購，進一步降低群眾用藥負擔，現(xiàn)開展第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項)工作。

根據(jù)公布的全國藥品集中采購(胰島素專項)文件來看，申報信息的公開時間是11月26日，地點是上海市奉賢區(qū)湖畔路399號東方美谷論壇酒店會議中心。這意味著第六批藥品集采(胰島素專項)將在11月26日開標。

9月10日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室曾公布第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)的二代及三代胰島素相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單，涉及81個產(chǎn)品6個組別。從最新的集采文件來看，此次集采品種包括餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混 人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個采購組。各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價單元進行申報，報價單元共11個。

本次胰島素集中采購各采購組報價單元以3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格為代表品，給出了一個最高有效申報價。采購周期為2年，自各地中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

中國胰島素市場份額分析

胰島素是我國市場上最大的降糖藥品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，同比增長7.91%。

目前我國的胰島素市場競爭中，外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，頭豹研究院發(fā)布的報告顯示，諾和諾德、賽諾菲和禮來這3家外資企業(yè)占據(jù)著我國胰島素市場近75%的份額。因此，胰島素集采啟動后，可以推動國產(chǎn)品牌替代，國產(chǎn)企業(yè)的市場份額有望擴大。

胰島素進入集采后，也有望擠掉不合理的價格水分，從而降低糖尿病患者的用藥負擔，不過胰島素屬于生物制劑，具有研發(fā)壁壘高，生產(chǎn)難度大、擴產(chǎn)難等特點，進入集采后，究竟會有多大的降價空間，仍有待觀察。

甘精胰島素上市公司

10月26日，宜昌東陽光甘精胰島素獲批上市。這是繼甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦、通化東寶之后，國內(nèi)第4家獲批上市的甘精胰島素。

東陽光公司胰島素項目于2008年立項研發(fā)，總規(guī)劃產(chǎn)能為年產(chǎn)原料藥3000kg、制劑2億支，涵蓋重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素等多種原料藥及制劑，主要質(zhì)量指標處于世界領(lǐng)先水平。按計劃，東陽光生產(chǎn)的甘精胰島素注射液將于2023年在美國上市。來年2年至3年，第四代胰島素德谷胰島素將獲批上市。

據(jù)了解，東陽光胰島素項目獲湖北省重大科技成果，列入“2020年第二批中央預(yù)算內(nèi)投資”國家級技術(shù)改造專項。到2024年底，東陽光胰島素銷售收入有望過百億元，利稅超30億元。

作為治療糖尿病的有效藥物，胰島素全球市場規(guī)模超過450億美元。東陽光長江藥業(yè)提前布局，每年拿出不少于銷售收入的5%用于企業(yè)研發(fā)，原料藥從一支獨秀向多品類、全系列進軍。

我國胰島素市場發(fā)展競爭格局分析

2020年，我國胰島素市場規(guī)模已達到230億元左右。受消費觀念、消費能力等因素影響，目前我國糖尿病患者就診率、治療率仍較低，未來我國胰島素市場仍存在較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

從市場競爭格局來看，目前全球胰島素市場集中度較高，其中國外企業(yè)占據(jù)市場主要份額，主要包括諾和諾德、禮來、默沙東以及賽諾菲四家企業(yè)，我國胰島素相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少，主要包括通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等。與國際企業(yè)相比，我國胰島素生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)投入、創(chuàng)新能力等方面仍存在一定差距。

為規(guī)范胰島素市場發(fā)展，近十年來，我國政府出臺了一系列規(guī)劃性政策文件，并制定了與胰島素生產(chǎn)、研發(fā)注冊、藥品定價、醫(yī)療保險、胰島素集中采購等相關(guān)的標準體系。目前胰島素產(chǎn)品已納入醫(yī)保目錄，這極大低將降低了糖尿病患者的經(jīng)濟負擔，在此背景下，胰島素消費需求將進一步增長。

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