2022體外診斷市場現(xiàn)狀及前景分析

• 2022年3月9日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1173 76
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體外診斷IVD(in-Vitro Diagnostics)是在人體之外對人體標本進行檢測而獲得的臨床信息進而判斷機體功能和疾病的產(chǎn)品和服務。體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。

全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據(jù)了全球50%左右的市場份額，呈現(xiàn)出四大巨頭壟斷格局。

目前，我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領域還較為薄弱，全球成熟的產(chǎn)品已達1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。

2022體外診斷市場現(xiàn)狀及前景分析

隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進口產(chǎn)品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發(fā)展最快的市場。

受益于醫(yī)療消費水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴張態(tài)勢。中國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數(shù)據(jù)等新技術的發(fā)展應用將催生新的健康服務業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標發(fā)展。目前，全球醫(yī)療決策中大部分是基于診斷的，而體外診斷是預防和治療疾病過程中的重要組成部分。自2015年以來，中國體外診斷市場規(guī)模的復合年增長率一直保持在15%以上。2019年中國體外診斷市場規(guī)模突破900億人民幣，經(jīng)過2020年疫情的洗禮之后，市場已達到千億規(guī)模，中國已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場之一。體外診斷行業(yè)成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的最大亮點之一，2020年中國 IVD企業(yè)的社會責任感、使命感、研發(fā)創(chuàng)新能力得到了充分的體現(xiàn)。

市場容量

隨著生物技術的快速發(fā)展，以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷 占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場規(guī)模平穩(wěn)增長。2019年全球體外診斷市場規(guī)模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規(guī)模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規(guī)模復合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規(guī)模將有望進一步提升。

從區(qū)域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經(jīng)濟體國家，其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達國家由于醫(yī)療服務已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。

2018年全球體外診斷市場規(guī)模為630億美元。其中北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快，同比增長9.8%，總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規(guī)模將達到804億美元。根據(jù)相關報告預計，中國 IVD 市場在 2016~2021年的復合增速約為15%，在所有國家中排名第一。

據(jù)中研普華研究報告《2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析

21世紀是生命科學的世紀，健康越來越受到人們的重視。然而，不論是基礎生命科學的研究還是醫(yī)療事業(yè)，都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術的不斷提高，不僅加快了醫(yī)療救治的速度，更是推動了整個醫(yī)療科技的發(fā)展。體外診斷行業(yè)在近幾年實現(xiàn)跨越式發(fā)展。目前，我國體外診斷經(jīng)營企業(yè)達兩萬余家，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過千家。2020年一場新冠肺炎疫情席卷全國，核酸檢測成為確診的金標準，需求大幅提升，體外檢測(IVD)也引發(fā)市場關注。

競爭格局

國內(nèi)IVD領域從業(yè)企業(yè)近萬家，但生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)不足10%，2019年國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務銷售收入過億的企業(yè)有40余家，但與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小，且主要集中在市場的中低端，在國內(nèi)市場所占份額總和不超過40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據(jù)了國內(nèi)市場的36.8%。與此同時，在腫瘤標志物、新型激素指標等高附加值的診斷產(chǎn)品上，進口產(chǎn)品的國內(nèi)市場占有率超過了90%;在三級甲等醫(yī)院等高端醫(yī)療市場中，進口產(chǎn)品占有率也達到了90%。即使是同一檢測試劑，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場價格往往只占進口的20%-50%。以上均決定了國內(nèi)IVD企業(yè)的盈利能力顯著低于進口企業(yè)，使得國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)投入上心有余而力不足。

前景預測

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機，技術差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領域發(fā)揮著愈來愈大的作用。2019年全球體外診斷市場規(guī)模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規(guī)模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規(guī)模復合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規(guī)模將有望進一步提升。2018年中國體外診斷市場規(guī)模達到63.35億美元，2014年至2018年我國體外診斷市場年均復合增長率達19.46%，遠超全球市場平均水平。按照目前增長速度，到2025年中國體外診斷市場規(guī)模有望在2020年基礎上實現(xiàn)翻倍。

中研普華通過對體外診斷試劑行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析體外診斷試劑行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的體外診斷試劑行業(yè)研究報告，以專業(yè)的研究方法幫助客戶深入的了解體外診斷試劑行業(yè)，發(fā)現(xiàn)投資價值和投資機會，規(guī)避經(jīng)營風險，提高管理和運營能力。體外診斷試劑行業(yè)報告是從事體外診斷試劑行業(yè)投資之前，對體外診斷試劑行業(yè)相關各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設性意見建議對策等，為體外診斷試劑行業(yè)投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對體外診斷試劑行業(yè)的理論認識為主要內(nèi)容，重在研究體外診斷試劑行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認識的研究。體外診斷試劑行業(yè)研究報告持續(xù)提供高價值服務，是企業(yè)了解各行業(yè)當前最新發(fā)展動向、把握市場機會、做出正確投資和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品資料。

未來市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景如何?2022年該行業(yè)的投資機會在哪?欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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