2023免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究 市場規(guī)模將進一步擴大

• 陳澤芳 2023年1月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1061 67
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調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預(yù)計隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質(zhì)量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣，最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于

近年來，我國免疫診斷試劑市場規(guī)模逐年增長，可以總結(jié)為:一是免疫診斷試劑靈敏度和準(zhǔn)確性高，免疫診斷試劑與生化檢測成本差距縮小，在臨床生化產(chǎn)品中已部分替代免疫學(xué)產(chǎn)品。此外，“免疫和免疫診斷”是新產(chǎn)品研發(fā)的重點，而免疫診斷受技術(shù)和成本的影響，難以在短時間內(nèi)快速普及。所以免疫試劑的主流地位還會保持很長一段時間。

目前，國內(nèi)免疫診斷試劑市場60%以上的份額被羅氏、西門子、雅培等跨國巨頭占據(jù)。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要有北京萬泰、柯華生物、深新業(yè)、北京貝愛康。

在細(xì)分市場中，化學(xué)發(fā)光免疫分析是免疫分析領(lǐng)域的最新技術(shù)，也是主要發(fā)展趨勢。與其他免疫診斷方法相比，化學(xué)發(fā)光法因其在安全性、自動化操作、檢測準(zhǔn)確性和檢測速度等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢，已成為免疫診斷的主流。在發(fā)達(dá)國家，化學(xué)發(fā)光的市場份額已經(jīng)將近達(dá)到90%以上，而在中國，化學(xué)發(fā)光在高端市場已經(jīng)基本普及，而在低端市場，酶聯(lián)免疫等方法還有一定的市場，化學(xué)發(fā)光技術(shù)的替代還有一定的空間。

2023免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究 市場規(guī)模將進一步擴大

在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達(dá)24%。近年來我國免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術(shù)的不斷進步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細(xì)分市場，占據(jù)31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預(yù)計隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質(zhì)量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣，最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫(yī)院。

總體來看，隨著中國人口老齡化程度的加深和經(jīng)濟的加速發(fā)展，免疫診斷市場的需求將進一步擴大，從而刺激行業(yè)的進一步發(fā)展。然而，由于技術(shù)缺陷，國際生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)仍然占據(jù)了中國免疫診斷領(lǐng)域的大部分市場，國內(nèi)免疫診斷企業(yè)仍需不斷努力擴大市場份額。

我國在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家還存在著較大差距，預(yù)計未來3-5年，隨著分級診療的強化推進，基層醫(yī)療機構(gòu)的羽翼豐滿，化學(xué)發(fā)光依然可以保持20-25%的行業(yè)高增長，市場總?cè)萘棵?年翻一倍。目前中國常見的品牌約有15家，其中10家為進口企業(yè)，占據(jù)90%的市場份額;國產(chǎn)品牌(新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞、科美、邁克、華科泰等)占整個中國發(fā)光市場的10%左右，未來3年復(fù)合增速60-80%

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2021-2026年免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示：

免疫診斷是以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來測定免疫狀態(tài)、檢測各種疾病的診斷方法?？乖c抗體由于在空間結(jié)構(gòu)上的高度互補，能夠?qū)Ρ舜烁叨茸R別并與之高效結(jié)合。免疫診斷就是對抗原或抗體與各種能夠通過放射性、光電等原理定量的物質(zhì)如放射性元素、酶、吖啶酯等相結(jié)合，然后利用抗原與抗體間的高效結(jié)合對人體內(nèi)的抗體或抗原進行定量測試。其被用于檢測蛋白質(zhì)、激素等微量物質(zhì)，以及肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育診療方面等。

免疫診斷技術(shù)有五大類，放射免疫檢測由于環(huán)境污染問題已基本被淘汰，我國免疫診斷市場目前主要由膠體金、酶聯(lián)免疫、時間分辨熒光和化學(xué)發(fā)光等類別組成。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析是目前世界公認(rèn)的先進的免疫診斷技術(shù)，廣泛應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物、傳染病、內(nèi)分泌功能、激素等方面的診斷，已成為了免疫診斷技術(shù)的主流。

診斷試劑盒中的診斷試劑種類最多。按診斷類別可分為傳染病、內(nèi)分泌疾病、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上，可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類型的試劑。其中，酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法是主流應(yīng)用，放射性同位素放射免疫分析試劑因其嚴(yán)重的環(huán)境污染已在國際市場上被淘汰，在我國仍有少量使用。目前，免疫產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域相當(dāng)廣泛，包括需要快速診斷進行治療的急重癥、一般檢查和流行病學(xué)調(diào)查，甚至腫瘤的篩查和早期診斷。

免疫診斷行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析免疫診斷未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘免疫診斷行業(yè)的市場潛力，基于重點細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。

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  2021-2026年免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告

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