基因藥物行業(yè)發(fā)展前景研究：預(yù)計到2025年全球市場規(guī)模將突破300億美元

• 吳亞楠 2023年11月1日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1104 71
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中國基因藥物治療行業(yè)起步晚于美國，監(jiān)管體系的建立相對滯后，但行業(yè)監(jiān)管歷史與美國相似，均歷經(jīng)了一段時間的探索期。隨著行業(yè)成熟度的提高，目前中國細胞與基因治療行業(yè)監(jiān)管逐步向體系化、規(guī)范化發(fā)展。

近年來，雖然國內(nèi)核酸藥物產(chǎn)業(yè)及mRNA技術(shù)發(fā)展迅速，大量相關(guān)領(lǐng)域賽道企業(yè)逐一涌現(xiàn)，但整體產(chǎn)業(yè)鏈尚處于起步階段，與國外前沿發(fā)展存在一定差距。

在業(yè)內(nèi)，核酸藥物被稱為繼化學(xué)小分子藥物、蛋白藥物之后的第三次生物醫(yī)藥革命。除疫苗外，mRNA技術(shù)在其他領(lǐng)域的應(yīng)用也會是未來發(fā)展趨勢，但還仍需時間。今年8月，全球首創(chuàng)小干擾RNA降膽固醇藥物樂可為(英克司蘭鈉注射液)獲中國藥品監(jiān)督管理局批準，預(yù)示著國內(nèi)對小核酸藥物的接受度已逐步提升。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國基因藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

基因藥物行業(yè)發(fā)展前景研究

隨著腺相關(guān)病毒藥物L(fēng)uxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市，基因藥物行業(yè)迅猛發(fā)展，成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一。

基因藥物隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展，大致經(jīng)歷了3個階段：細菌基因工程、細胞基因工程、轉(zhuǎn)基因動物和合成生物學(xué)。

基因藥物的出現(xiàn)與基因工程技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān)，基因工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的主體。主要應(yīng)用于分子遺傳學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科。

全球已批準上市在售的基因治療藥物共有14款。全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計銷售額已達到14億美元。美國是開展基因治療臨床試驗數(shù)量最多的國家，累計超過650項;其次為中國，累計超過300項。中國已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場之一，臨床研究數(shù)量僅次于美國，位居全球第二。

目前國內(nèi)已約有國內(nèi)已約有20余項基因療法進入臨床階段，適應(yīng)癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實體腫瘤疾病上。國內(nèi)基因治療藥物研發(fā)公司有博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數(shù)專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞療法。

近年來，隨著基因治療作用機制不斷深入，基因編輯、藥物遞送等新型技術(shù)不斷突破，基因治療已成為全球生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具潛力的新賽道之一，為人類對抗疾病開辟了新方向。

生物醫(yī)藥是上海重點發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，近年來，上海著力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，奉賢區(qū)作為上海市“1+5+x”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局中的一環(huán)，繼“東方美谷”“生命藍灣”兩大市級生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)之后，又著力打造“生命信使”產(chǎn)業(yè)園，成為上海唯一的基因藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地，在引進培育細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)、集聚創(chuàng)新平臺和技術(shù)突破等方向上形成優(yōu)勢。

與傳統(tǒng)小分子藥物和抗體藥物相比，基因治療藥物可以克服傳統(tǒng)小分子和抗體藥物只能調(diào)控蛋白質(zhì)水平的缺陷，在基因?qū)用嫔稀按髣痈筛辍?，為腫瘤、慢病及罕見病等其他難治性疾病提供新的治療理念和手段，因此潛力巨大。

近年來，全球基因藥物市場規(guī)模持續(xù)增長，2021年以來將維持65%以上的增速，預(yù)計到2025年市場規(guī)模將突破300億美元。國內(nèi)基因治療藥物行業(yè)雖然起步較晚，但隨著企業(yè)相繼入局，預(yù)計未來空間廣闊。

基因藥物行業(yè)前景

中國細胞與基因治療上游以生物科學(xué)工具、細胞與基因治療 CRO/CDMO 為主。中游細胞與基因治療主要為細胞與基因治療新藥研發(fā)公司。下游為終端銷售，包括醫(yī)院、零售藥店等。

中國基因藥物治療行業(yè)起步晚于美國，監(jiān)管體系的建立相對滯后，但行業(yè)監(jiān)管歷史與美國相似，均歷經(jīng)了一段時間的探索期。隨著行業(yè)成熟度的提高，目前中國細胞與基因治療行業(yè)監(jiān)管逐步向體系化、規(guī)范化發(fā)展。

據(jù)《" 十四五 " 規(guī)劃和和 2035 年遠景目標綱要》，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導(dǎo)未來經(jīng)濟社會發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為我國推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、加快經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重大舉措，第十四個五年 ( 2021-2025 年 ) 規(guī)劃著眼于搶占未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機，培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)，推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占 GDP 比重超過 17%。目前我國基因藥物行業(yè)處在行業(yè)發(fā)展成長階段。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的基因藥物行業(yè)報告對中國基因藥物行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了基因藥物市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關(guān)于更多基因藥物行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國基因藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。本報告用大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機遇。

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