原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告2024：中國(guó)原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右

• 陳觀秋 2024年2月19日 來(lái)源：上海證券報(bào) 中研普華報(bào)告 829 51
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目前我國(guó)是全球主要的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

據(jù)報(bào)道，近日，東北制藥傳來(lái)好消息，該公司原料藥產(chǎn)品左卡尼汀取得了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(簡(jiǎn)稱“CEP證書”)，意味著該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量體系獲得國(guó)際高端市場(chǎng)的認(rèn)可，為公司進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。東北制藥也成為國(guó)內(nèi)左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)中第二家獲得CEP證書的企業(yè)。

據(jù)了解，CEP是歐盟對(duì)藥品質(zhì)量體系的認(rèn)證，是藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，不僅被所有歐盟成員承認(rèn)，也被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國(guó)家認(rèn)可，比如澳大利亞、加拿大等。獲得CEP證書，意味著東北制藥在國(guó)際高端市場(chǎng)打開了新的市場(chǎng)空間。

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要包括基礎(chǔ)化工、植物種植、動(dòng)物養(yǎng)殖和部分醫(yī)藥中間體制備等;中游為原料藥的加工制造，即通過(guò)化學(xué)合成、動(dòng)植物提取、微生物發(fā)酵或其他現(xiàn)代生物技術(shù)等制備得到原料藥;下游為應(yīng)用市場(chǎng)，主要包括藥品制劑、保健品、飼料、食品、化妝品等領(lǐng)域。

原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局而言，歐美等原料藥制備強(qiáng)國(guó)主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國(guó)則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國(guó)多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平，在世界原料藥市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹?。所以我?guó)的企業(yè)急需通過(guò)加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平，突破現(xiàn)狀，進(jìn)入更高利潤(rùn)水平的規(guī)范市場(chǎng);而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。在現(xiàn)行國(guó)家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下，環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí)，競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。

老年人口的增加、慢性病發(fā)病率的增加等關(guān)鍵因素顯著增加了全球原料藥市場(chǎng)需求。原料藥合成工藝的改進(jìn)和生物仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展，原料藥制造的進(jìn)步預(yù)計(jì)將為全球原料藥市場(chǎng)創(chuàng)造機(jī)會(huì)。

中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析

目前我國(guó)是全球主要的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

我們的報(bào)告《2024-2029年中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

我國(guó)原料藥、醫(yī)藥中間體和保健品原料產(chǎn)品的終端生產(chǎn)企業(yè)的客戶主要為國(guó)外大型制藥、保健品生產(chǎn)企業(yè)，其對(duì)于供應(yīng)商的認(rèn)證及評(píng)審?fù)^為嚴(yán)格，如涉及對(duì)生產(chǎn)管理系統(tǒng)的專業(yè)GMP質(zhì)量規(guī)范、ISO等認(rèn)證，對(duì)安全、環(huán)保等社會(huì)責(zé)任系統(tǒng)的認(rèn)證，對(duì)供應(yīng)商研發(fā)實(shí)力、新技術(shù)工藝從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到中試生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的快速實(shí)現(xiàn)能力的要求，以及對(duì)企業(yè)快速響應(yīng)能力等多方面的要求，形成了一定的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。

行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：一是必要的技術(shù)設(shè)備投入;二是達(dá)到規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益需要達(dá)到的生產(chǎn)規(guī)模;三是安全及環(huán)保設(shè)備的投入。隨著行業(yè)集中度提高、企業(yè)規(guī)模增大、產(chǎn)品更新?lián)Q代速度加快、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、上游需求個(gè)性化以及安全及環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提高，企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)備、安全及環(huán)保設(shè)備、研發(fā)設(shè)施以及人員儲(chǔ)備等方面的投資不斷提升，企業(yè)的投資成本和運(yùn)營(yíng)成本都不斷上升，提高了行業(yè)資金門檻。

報(bào)告對(duì)國(guó)際、國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r、關(guān)聯(lián)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況、優(yōu)勢(shì)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、消費(fèi)現(xiàn)狀以及行業(yè)營(yíng)銷進(jìn)行了深入的分析，在總結(jié)中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)原料藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。

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  2024-2029年中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中...

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