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藥學(xué)發(fā)展前沿中的應(yīng)用藥理學(xué)研究期待突破
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-7-10
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報告 投資分析 市場調(diào)研 藥學(xué) 發(fā)展
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改革開放20年以來，我國已基本形成了中藥、化學(xué)中間體、制劑等比較配套且較為完善的制藥工業(yè)體系，生產(chǎn)藥品的數(shù)量規(guī)模已躋身世界前列。但也應(yīng)看到，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍存在生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品技術(shù)含量低、新藥研發(fā)能力滯后、管理水平及經(jīng)濟(jì)效益差、在國際市場上競爭力極弱等問題。其中諸多藥學(xué)前沿問題仍然是制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點，對應(yīng)用藥理學(xué)的發(fā)展形成巨大挑戰(zhàn)。
化學(xué)藥物
充分利用國際生命科學(xué)的最新發(fā)展，特別是功能基因組研究的最新成果，開展創(chuàng)新藥物的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，建立高水平的創(chuàng)新藥物研究體系，提高藥物創(chuàng)新能力，是我國面臨的一項十分迫切的國家需求。我國不失時機地部署和開展基于基因(組)功能的創(chuàng)新藥物研究，將與基因組研究的成果上下承接，并將推進(jìn)其進(jìn)一步的發(fā)展與深化。在新藥篩選中，應(yīng)用高通量、高內(nèi)涵的藥物篩選的概念、原理、方法和步驟，將大大提高篩選速度、命中率和成藥性；在優(yōu)化設(shè)計中，應(yīng)用與藥物體內(nèi)過程和藥效相關(guān)的三相（藥劑相、藥代相和藥效相）的概念、原理和方法對獲得具有適宜物理化學(xué)性質(zhì)、最佳藥效和藥代特性的候選藥物至關(guān)重要，其中需要應(yīng)用藥理學(xué)研究的早期介入。
對于藥理學(xué)工作者來說，如何面對世界重大疾病和慢性疾病，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)安全有效藥物的任務(wù)還十分艱巨，如：重大疾病藥物的研究關(guān)鍵技術(shù)，如血脂調(diào)節(jié)藥物和抗動脈粥樣硬化藥物的研究，神經(jīng)系統(tǒng)及免疫調(diào)節(jié)系統(tǒng)相關(guān)疾病的藥物研究，用于老年性疾病藥物的研究，針對分子靶點的抗腫瘤藥物的研究，抗菌藥物（噁唑烷酮類、氟喹諾酮類、碳青酶烯類）的研究，抗病毒藥物（抗乙肝藥物、抗HIV藥物等）的研究，抗代謝性疾病藥物如抗糖尿病藥物和抗骨質(zhì)疏松藥物的研究等；藥物篩選中新方法、新技術(shù)的應(yīng)用；手性藥物的拆分技術(shù)；產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)的研究等均有許多重大科學(xué)和技術(shù)問題需要應(yīng)用藥理學(xué)研究者應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法來實現(xiàn)。
中藥
中藥現(xiàn)代研究包括中藥有效活性成分研究技術(shù)的提高，如中藥及天然藥物中活性成分的研究方法、中藥復(fù)方有效部位群的研究技術(shù)、以天然產(chǎn)物為先導(dǎo)化合物的半合成新藥研究技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)在中藥活性組分篩選中的應(yīng)用；包括中藥安全性評價方法的選擇，例如如何建立科學(xué)的評價研究方法，合理地評價中藥的安全性以確保質(zhì)量和安全，以及監(jiān)控中藥臨床研究中的不良反應(yīng)。在這些研究中，不論單味中藥還是復(fù)方中藥活性成分的確定，或是現(xiàn)代生物技術(shù)在活性成分篩選中的應(yīng)用都離不開應(yīng)用藥理學(xué)方法的應(yīng)用和發(fā)展。我國中藥重大品種產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)，特別是大量值得二次開發(fā)的中藥產(chǎn)品，可以說每走一步都與應(yīng)用藥理學(xué)關(guān)系密切。
在中藥現(xiàn)代研究中，我們認(rèn)為應(yīng)用新近發(fā)展的“組學(xué)”方法和技術(shù)來認(rèn)識中藥重要的作用機制、作用物質(zhì)基礎(chǔ)和安全性是值得提倡的。如對有一定毒性而在臨床上一直占有重要地位的中藥進(jìn)行單味藥或組方的代謝組學(xué)研究，將為中藥復(fù)方的科學(xué)性提供依據(jù)，有利于幫助人們走出中藥安全性的認(rèn)識誤區(qū)。運用機體對藥物作用的整體反映性進(jìn)行代謝組學(xué)研究，有利于認(rèn)識中藥的作用機理、有效物質(zhì)基礎(chǔ)、配伍規(guī)律和毒性規(guī)律，為安全用藥提供指導(dǎo)�；诖x組學(xué)分析，將傳統(tǒng)中藥分為上品、中品和下品三類重新進(jìn)行科學(xué)評價，由此逐步形成中藥安全性的評判標(biāo)準(zhǔn)，將為今后對中藥復(fù)方進(jìn)行“減毒增效”的機理研究打下基礎(chǔ)。
生物技術(shù)藥物
自從人類基因組計劃完成以來，結(jié)構(gòu)基因組、功能基因組、蛋白質(zhì)組等研究計劃相繼起動，為生物技術(shù)的發(fā)展提供了動力。我國生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化以仿制為主，本世紀(jì)開始轉(zhuǎn)入創(chuàng)新階段，已經(jīng)批準(zhǔn)了20多個新生物技術(shù)藥物。
根據(jù)研究預(yù)測，新生物技術(shù)藥物的開發(fā)方向?qū)⒁杂糜诎┌Y、艾滋病/免疫缺陷病毒、心臟病、神經(jīng)病等的藥物為主。發(fā)展重點包括：基因工程藥物，治療領(lǐng)域主要針對抗病毒、抗惡性腫瘤、冠心病、多發(fā)性硬化癥、囊性纖維變性等；重組疫苗，除可提供有效、安全的新型抗感染、抗病毒免疫制品外，研究顯示它將成為新一代的抗癌藥；單克隆抗體，以其靶向性高、無毒副作用而備受關(guān)注；免疫診斷試劑，正在逐漸取代臨床化學(xué)診斷試劑而成為診斷試劑發(fā)展的主流，用于血糖檢測、核酸探針檢測。
生物技術(shù)藥物的發(fā)展使應(yīng)用藥理學(xué)研究面臨挑戰(zhàn)主要表現(xiàn)在：試驗?zāi)Ｐ偷难芯勘仨毧紤]生物技術(shù)藥物的應(yīng)用范圍了解疾病發(fā)生發(fā)展的特點，特別是惡性腫瘤模型、艾滋病/免疫缺陷病毒模型和肝炎模型的建立還有許多問題難以解決；療效和安全性的種屬差異的認(rèn)識和發(fā)現(xiàn)從動物過渡到人的規(guī)律也有許多難題；針對生物技術(shù)藥物給藥系統(tǒng)的研究，如針對高靶向性建立評價方法以及體外體內(nèi)結(jié)果的分析等問題有待解決；生物技術(shù)藥物的體內(nèi)過程，代謝、藥物動力學(xué)和毒代動力學(xué)研究有別于化學(xué)藥物和天然藥物，如何應(yīng)對值得考慮。
納米藥物
納米藥物或納米載體藥物的研究，可使藥物的靶向性、穩(wěn)定性、緩釋性更加明顯，使藥物吸收更快更完全，大大提高其生物利用度，特別是納米中藥的研究為中藥現(xiàn)代化研究提供了新的研究途徑和發(fā)展方向。納米粒藥物、納米高分子控釋載體、納米智能藥物載體、納米識別基因載體和藥物納米載體等研究成就已經(jīng)開始顯現(xiàn)其發(fā)展前景。
納米藥物的靶向性、生物相容性、生物可降解性、可控釋放性和穩(wěn)定性是目前納米醫(yī)藥的生物學(xué)評價研究的重要方面，也是評價其得到研究開發(fā)的重要科學(xué)依據(jù)。藥理學(xué)評價研究的重點在于：靶向性，與設(shè)計思想、運載方式、靶向特征和作用機制相關(guān)；可控釋放性，與運載方式（吸收、分布、代謝）、療效和安全性有關(guān)；膜透過性，Caco-2細(xì)胞、紅細(xì)胞模型的應(yīng)用快速評價與機制、藥效和安全性有關(guān)；生物相容性，與生物功能、安全性（特別是免疫毒性/遺傳毒性）、有效性相關(guān)；生物可降解性（大分子本身/載體降解），與釋放速度、有效性和安全性相關(guān)。除研究其靶向性、生物相容性、生物可降解性、可控釋放性和穩(wěn)定性以證明其有效性、安全性和質(zhì)量可控性外，納米藥物和納米材料的生產(chǎn)制備的安全性等、對環(huán)境的危害性和對人健康的危險性問題也一直為研究開發(fā)者所重視。目前這些研究在理論上和方法學(xué)上均不成熟。
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