醫(yī)藥物流就是指:依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統(tǒng),有效整合營銷渠道上下游資源,通過優(yōu)化藥品供銷配運環(huán)節(jié)中的驗收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程,提高訂單處理能力,降低貨物分揀差錯,縮短庫存及配送時間,減少物流成本,提高服務水平和資金使用效益,實
隨著冷鏈運輸法規(guī)相繼出臺,監(jiān)管不斷升級,新版GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)對涉及藥品安全的物流提出非常嚴苛的要求和規(guī)范,目前大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥物流企業(yè)已經(jīng)實施全面的冷鏈質(zhì)量管理。不過,多美達亞太區(qū)中國營銷中心總經(jīng)理談麗君也坦言,占據(jù)我國80%以上的中小型藥品批發(fā)企業(yè),沒有冷鏈運輸配送資質(zhì),被迫退出疫苗經(jīng)營市場。
標準和行業(yè)規(guī)章不統(tǒng)一依然是明顯短板。就冷藏藥品追溯問題來看,由于GSP和GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)的冷鏈標準不統(tǒng)一,導致冷鏈的國家標準、地方標準解讀不一,企業(yè)自律性差,這在很大程度上造成了醫(yī)藥物流企業(yè)信息共享發(fā)展的步履維艱。
目前尚沒有統(tǒng)一的政策,能夠讓企業(yè)按照法規(guī)合理合法自由地實現(xiàn)多倉運營。此外,從運輸上看,在2013年新版GSP出臺以后,運輸企業(yè)的質(zhì)量、管控、能力雖然有了很大提升,但整體水平仍有一些欠缺。
在業(yè)內(nèi)看來,醫(yī)藥物流標準化是行業(yè)規(guī)范運行的基礎和依據(jù),也是各個環(huán)節(jié)、部門、企業(yè)協(xié)同發(fā)展的前提。中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會認為,應完善國家藥品物流標準體系建設。加大藥品物流標準的實施力度,努力提升物流服務、物流樞紐、物流設施設備的標準化運作水平。實現(xiàn)藥品物流標準與其他相關行業(yè)標準、國際藥品物流標準的銜接。
事實上,醫(yī)療物流標準化建設正在加快。據(jù)了解,全國物流標準化技術委員會醫(yī)藥物流標準化工作組目前已牽頭制定11項標準,涉及設施設備驗證、藥品物流、冷鏈物流、醫(yī)藥冷藏車、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫(yī)學檢驗、院內(nèi)物流、承運商審計、冷藏車認證等方面。今年將抓緊彌補空白標準,例如 “醫(yī)藥中轉(zhuǎn)倉庫”、“溫濕度監(jiān)測設備”、“藥品包裝”、“大型醫(yī)療器械運輸”等方面,有望加快制定相關標準。
藥品全流程追溯箭在弦上
值得一提的是,藥品的安全性和可追溯性被置于更加重要的地位,全程化、可視化、可追溯化的醫(yī)藥流通體系也在加快建立。
5月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求<疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)>等3項信息化標準意見》,進行為期一個月的意見征集工作。
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