醫(yī)藥物流就是指:依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng),有效整合營銷渠道上下游資源,通過優(yōu)化藥品供銷配運(yùn)環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等作業(yè)過程,提高訂單處理能力,降低貨物分揀差錯(cuò),縮短庫存及配送時(shí)間,減少物流成本,提高服務(wù)水平和資金使用效益,實(shí)
其中,在藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求(征求意見稿)中,規(guī)定了藥品追溯系統(tǒng)的通用要求、功能要求、存儲(chǔ)要求、安全要求和運(yùn)維要求等內(nèi)容。適用于指導(dǎo)藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位及第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)等藥品追溯體系參與方建設(shè)和使用追溯系統(tǒng)。文件對藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯碼、藥品標(biāo)識(shí)碼給予明確。
此前不久(4月28日),國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》,藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,可以自建藥品追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)。藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位應(yīng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)追溯系統(tǒng),并將相應(yīng)追溯信息上傳到追溯系統(tǒng)。
不少地方正在加快建設(shè)藥品追溯體系。
上海市商務(wù)委員會(huì)市場秩序處處長劉煒透露,上海市致力于培育智慧醫(yī)藥供應(yīng)鏈的示范企業(yè)和現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心、醫(yī)學(xué)園區(qū)等區(qū)域性的醫(yī)藥供應(yīng)鏈創(chuàng)新示范基地,將在自貿(mào)區(qū)打造國際醫(yī)藥交易中心,籌建內(nèi)外貿(mào)一體國際醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)。在行業(yè)監(jiān)管方面充分考慮重要產(chǎn)品的追溯體系建設(shè),包括藥品追溯體系。藥品監(jiān)管部門已經(jīng)有所部署,形成一物一碼的追溯體系。
中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)指出,藥品追溯體系建設(shè)節(jié)奏已明顯加快,并不斷深入、細(xì)化。藥品追溯信息化系列標(biāo)準(zhǔn)的編制工作不斷完善,后期仍將會(huì)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布。隨著藥品追溯體系的不斷完善,未來可能會(huì)徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問題,真正實(shí)現(xiàn)藥品全程可追溯。
未來10年會(huì)有更多創(chuàng)新藥進(jìn)入中國,這些藥品對于醫(yī)藥流通企業(yè)和物流企業(yè)會(huì)提出更高的技術(shù)要求,需要更加專業(yè)快捷高附加值的服務(wù),包括創(chuàng)新供應(yīng)鏈、技術(shù)、規(guī)則和流程等。
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