今年已批準(zhǔn)13個(gè)兒童用化學(xué)藥品上市 2021兒童藥市場(chǎng)供需趨勢(shì)及投資規(guī)模預(yù)測(cè)

• 2021年7月9日 WuYaNan來(lái)源：千龍網(wǎng) 中研網(wǎng) 1150 74
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在兒童用藥審評(píng)審批方面，國(guó)家藥監(jiān)局今年已批準(zhǔn)13個(gè)兒童用化學(xué)藥品上市，其中有通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)的兒童專用藥，有水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達(dá)唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等，為兒童用藥提供了更多適宜劑型，填補(bǔ)了一些國(guó)內(nèi)兒童用治療藥物的空白。

7月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上介紹，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)5條技術(shù)路線的22個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，并依法依規(guī)附條件批準(zhǔn)4個(gè)新冠疫苗上市，依法組織論證同意另外3個(gè)新冠疫苗緊急使用。國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)了5條技術(shù)路線的22個(gè)疫苗品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)，依法依規(guī)附條件批準(zhǔn)了4個(gè)新冠病毒疫苗上市。

目前，18歲一下兒童青少年還未放開(kāi)接種新冠疫苗，國(guó)家正加緊研制適合這類人群的疫苗。截至今年6月底，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)25個(gè)藥物(不包括疫苗)開(kāi)展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥治療性藥物的臨床試驗(yàn)，還通過(guò)特別審評(píng)審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)“三方”上市。

在兒童用藥審評(píng)審批方面，國(guó)家藥監(jiān)局今年已批準(zhǔn)13個(gè)兒童用化學(xué)藥品上市，其中有通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)的兒童專用藥，有水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達(dá)唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等，為兒童用藥提供了更多適宜劑型，填補(bǔ)了一些國(guó)內(nèi)兒童用治療藥物的空白。

未來(lái)，還將不斷完善兒童藥研發(fā)指導(dǎo)原則體系，推動(dòng)更多更好的兒童藥加快上市。當(dāng)前，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀如何?

目前，我國(guó)兒科緊缺，制藥企業(yè)以成人藥品為主，多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國(guó)家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價(jià)格重點(diǎn)要放在臨床使用量大面廣、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品上，常見(jiàn)的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會(huì)零售藥店銷(xiāo)售，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分。

國(guó)家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開(kāi)展對(duì)兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)加快審評(píng)，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等政策，同時(shí)積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購(gòu)等部門(mén)研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。

政策鼓勵(lì)下2021兒童藥市場(chǎng)供需趨勢(shì)及規(guī)模預(yù)測(cè)

中國(guó)兒童用藥根據(jù)功能主要分為：抗感染藥、消化系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、保健類藥品等;根據(jù)藥品成分和類型又可分為化學(xué)藥品、中成藥、生物制劑類藥品等。

中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)問(wèn)題較多，主要體現(xiàn)在缺乏專用的藥品設(shè)計(jì)、專業(yè)的兒童醫(yī)師，在流通領(lǐng)域，經(jīng)常用成人藥品替代兒童藥品，專業(yè)生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)很少。主要是兒童用藥市場(chǎng)不成熟、不專業(yè)，生產(chǎn)的兒童用藥具有研發(fā)周期長(zhǎng)、單批次藥品生產(chǎn)量小、生產(chǎn)批次多、生產(chǎn)工藝難度大、成本高、保質(zhì)期短、售價(jià)高等特點(diǎn)，許多藥品生產(chǎn)兒童用藥積極性并不高。

兒童用藥市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大在于國(guó)內(nèi)下游兒童數(shù)量增長(zhǎng)和消費(fèi)能力的穩(wěn)步提升，國(guó)家對(duì)兒童安全用藥也比較重視，政府制定一系列政策和發(fā)展框架推動(dòng)兒童用藥行業(yè)的發(fā)展。2017年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)組織《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策(征求意見(jiàn)稿)》，特別提出對(duì)既屬于創(chuàng)新藥又屬于罕見(jiàn)病用藥、兒童專用藥，給予10年數(shù)據(jù)保護(hù)期;屬于改良型新藥的罕見(jiàn)病用藥、兒童專用藥，給予3年數(shù)據(jù)保護(hù)期。

兒童用藥市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大在于國(guó)內(nèi)下游兒童數(shù)量增長(zhǎng)和消費(fèi)能力的穩(wěn)步提升，國(guó)家對(duì)兒童安全用藥也比較重視，政府制定一系列政策和發(fā)展框架推動(dòng)兒童用藥行業(yè)的發(fā)展。此外，隨著三孩政策的到來(lái)，未來(lái)中國(guó)兒童人口占比將大概率迎來(lái)新一輪增長(zhǎng)，這勢(shì)必刺激兒童藥市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)充。當(dāng)前，中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2021年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)2150億元。

兒童用藥行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)中國(guó)行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)兒童用藥行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2025年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。

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